Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mood Awareness Psykoterapi Support - Et randomiseret gennemførlighedsforsøg (MAPS)

25. oktober 2024 opdateret af: University College, London

Mood Awareness Psykoterapi Support - En gennemførlighedsundersøgelse af en internetbaseret psykodynamisk behandling for universitetsstuderende med lavt humør

Formålet med dette to-armede, randomiserede ventelistekontrolgennemførlighedsforsøg med blandede metoder er at undersøge et internet leveret, selvhjælpsprogram for depression og angst, baseret på psykodynamisk terapi. Undersøgelsen vil sammenligne to forhold: det psykodynamiske program med terapeutstøtte og en ventelistekontrol. Deltagerne vil være universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Der ser ud til at være en stigning i psykiske problemer blandt studerende på videregående uddannelser i Storbritannien (ONS, 2021; Broglia et al. 2018). NHS-tjenesterne er dog overspændte, og klienter oplever ofte lange ventetider på behandling, hvor deres symptomer kan forværres. Internet-baserede terapier kunne være en vigtig og tilgængelig behandlingsmulighed, især når de gives inden for universitetets kontekst, da dette har potentialet til at give rettidig behandling til dem, der søger hjælp.

Størstedelen af ​​internetbaserede terapier bruger en kognitiv adfærdsterapiramme. Psykodynamisk terapi er dog også blevet tilpasset til et internetbaseret format - ofte kaldet 'iPDT' (Johansson et al. 2013; Johansson, 2019). Et sådant iPDT-program blev udviklet i Sverige til behandling af ungdomsdepression. Dette er et selvstyret program med terapeutstøtte. Klienter 'chatter' med deres terapeut en gang om ugen i 30 minutter ved hjælp af en instant-messaging platform på terapiens hjemmeside. De kan også sende a-synkrone beskeder til deres terapeut, og terapeuten kan se de arbejdsark, som klienten udfylder, på terapiens hjemmeside.

Dette iPDT-program er blevet evalueret i to randomiserede kontrollerede forsøg, som begge viste, at det var effektivt (Lindqvist et al., 2020; Mechler et al., 2022). På baggrund af de lovende resultater af det svenske iPDT-program gennemførte et forskerhold ved Anna Freud Centret i Storbritannien en pilotundersøgelse af en engelsksproget version af behandlingen; denne pilot fandt tegn på et fald i unges symptomer på depression og en forbedring i følelsesregulering ved afslutningen af ​​den 10-ugers behandling, med resultater fastholdt ved tre måneders opfølgning (Midgley et al., 2021).

På nuværende tidspunkt ved vi ikke, om iPDT-programmet ville blive accepteret af og effektivt for deltagere uden de ugentlige chat-sessioner. Disse 'chatsessioner' værdsættes af mange tjenestebrugere, men øger omkostningerne og intensiteten af ​​programmet. Desuden er den engelsksprogede version af programmet hidtil ikke blevet testet med en population af universitetsstuderende - unge voksne snarere end teenagere.

Undersøgelsens mål og design: Dette vil være en blandet metode, to-arm, randomiseret ventelistekontrol gennemførlighedsundersøgelse. Vi sigter efter at rekruttere cirka 80 universitetsstuderende med symptomer på depression og angst.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere rekrutterings- og fastholdelsesrater for deltagere, herunder ved tre måneders opfølgning. At undersøge accepten af ​​platformen for den nye målgruppe, herunder niveauer af engagement med forskellige elementer af behandlingen på tværs af interventionsforløbet. Undersøgelsen vil også undersøge indikationer af behandlingseffektivitet. Yderligere eksplorative analyser vil blive udført for at udforske moderatorer og formidlere af forandring.

Deltagere i behandlingsarmen vil modtage internetbaseret psykoterapi (iPDT). Dette er en 10-ugers intervention, leveret på terapihjemmesiden - kaldet 'Iterapi' - som er udviklet ved Linköpings Universitet i Sverige. Programmet involverer kreativt og interaktivt webbaseret indhold: arbejdsark, lyd, video, ekspressive skriveøvelser. Derudover tildeles hver deltager en terapeutisk støttemedarbejder (TSW). TSW logger ind på platformen og ser spørgeskemaerne og andre data leveret af deltagerne, som de støtter. Hver uge sender TSW hver af deres deltagere en reflekterende besked som svar på de data, de har leveret, når de interagerer med programmet i løbet af den sidste uge. Deltageren kan svare på denne besked.

Efter afslutningen af ​​10 ugers interventionen vil der blive indsamlet kvalitative data via interviews med nogle deltagere for at udforske deltagernes erfaringer med IPDT-programmet, især med fokus på terapiprocessen og deres forståelse af forandringsmekanismer og af 'hvad der virker for hvem'. Deltagerne vil også udfylde et sæt opfølgende spørgeskemaer 3 måneder efter, at de har gennemført interventionen.

iPDT-programmet har 8 kapitler. Hovedformålet med iPDT-interventionen er at reducere depressive symptomer gennem fremme af følelsesmæssig bevidsthed og følelsesmæssig oplevelse. Interventionen er en affektfokuseret terapi og trækker på Malans konflikttrekant (Malan, 1979). Deltagerne inviteres til at knytte deres følelser til depressive symptomer, udfordre forsvar, regulere angst og udforske tidligere undgåede følelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • score på 10 eller mere på QIDS-SR

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke en nuværende studerende på University College London (UCL)
  • Tidligere diagnose af: Bipolar lidelse, enhver personlighedsforstyrrelse, psykose/skizofreni, posttraumatisk stresslidelse, intellektuelle handicap
  • Ikke at kunne trygt læse eller skrive på engelsk
  • Ingen adgang til en enhed, der kan få adgang til internettet
  • Tidligere selvmordsforsøg
  • Aktuelle planer om at forsøge selvmord
  • Modtager i øjeblikket psykologisk behandling
  • Planlægger at påbegynde psykologisk terapi i løbet af interventionens varighed
  • Påbegyndelse af ny medicin mod humør eller inkonsekvent brug af humørmedicin i løbet af de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret psykodynamisk psykoterapi
Deltagerne modtog den internetbaserede intervention i 10 uger, understøttet af beskeder fra deres terapeutiske støttemedarbejder.

Dette er en 10-ugers intervention, leveret på en hjemmeside kaldet 'Iterapi', som er udviklet i Sverige. Programmet involverer kreative og interaktive webbaserede indholdsark, lyd, video, ekspressive skriveøvelser. Derudover tildeles hver deltager en terapeutisk støttemedarbejder (TSW). TSW logger ind på platformen og ser spørgeskemaerne og andre data leveret af deltagerne, som de støtter. Hver uge sender TSW hver af deres deltagere en reflekterende besked som svar på de data, de har leveret, når de interagerer med programmet i løbet af den sidste uge. Deltageren kan svare på denne besked.

Hovedformålet med iPDT-interventionen er at reducere depressive symptomer gennem fremme af følelsesmæssig bevidsthed og følelsesmæssig oplevelse. Interventionen er en affektfokuseret terapi og trækker på Malans konflikttrekant (Malan, 1995).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi - selvrapportering (QIDS-SR)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (10 uger) og opfølgning 3 måneder efter behandling (deltagere gennemfører målingen ugentligt under hele interventionen)
QIDS-SR med 16 elementer måler depressive symptomer. Scorer spænder fra 0-27, højere score indikerer mere alvorlig depression.
Skift fra baseline til efterbehandling (10 uger) og opfølgning 3 måneder efter behandling (deltagere gennemfører målingen ugentligt under hele interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse spørgeskema (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (10 uger) og opfølgning 3 måneder efter behandling (deltagere gennemfører målingen ugentligt under hele interventionen).
GAD-7 indeholder syv elementer til vurdering af angst og screening for generaliseret angstlidelse. Scorer varierer fra 0-21, højere score indikerer mere alvorlig angst.
Skift fra baseline til efterbehandling (10 uger) og opfølgning 3 måneder efter behandling (deltagere gennemfører målingen ugentligt under hele interventionen).
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (10 uger) og opfølgning 3 måneder efter behandling. (Deltagere gennemfører foranstaltningen ved baseline, uge ​​5, uge ​​10 og følger op efter 3 måneder).
PHQ-9 indeholder ni elementer til vurdering af depression. Scorer spænder fra 0-27, højere score indikerer mere alvorlig depression.
Skift fra baseline til efterbehandling (10 uger) og opfølgning 3 måneder efter behandling. (Deltagere gennemfører foranstaltningen ved baseline, uge ​​5, uge ​​10 og følger op efter 3 måneder).
Forsvarsspørgeskema DMRS-SR-30
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (10 uger) og opfølgning 3 måneder efter behandling. (Deltagere gennemfører foranstaltningen ved baseline, uge ​​5, uge ​​10 og følger op efter 3 måneder).
30-element selvvurderet mål for psykologisk forsvar
Skift fra baseline til efterbehandling (10 uger) og opfølgning 3 måneder efter behandling. (Deltagere gennemfører foranstaltningen ved baseline, uge ​​5, uge ​​10 og følger op efter 3 måneder).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interview
Tidsramme: Deltagerne gennemfører dette efter uge 10, før 3 måneders opfølgning.
At udforske deltagernes erfaringer med IPDT-programmet, især med fokus på terapiprocesser og deres forståelse af forandringsmekanismer og af 'hvad der virker for hvem'.
Deltagerne gennemfører dette efter uge 10, før 3 måneders opfølgning.
Working Alliance Inventory for guided internet interventions (WAI-I)
Tidsramme: Deltagerne gennemfører denne foranstaltning i uge 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10.
12-element selvvurderet mål for arbejdsalliance. Score varierer fra 12-60, højere score indikerer en stærkere alliance.
Deltagerne gennemfører denne foranstaltning i uge 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10.
Depressive Experiences Questionnaire (DEQ engelsk version)
Tidsramme: Deltagerne gennemfører dette ved baseline, uge ​​10 og 3 måneders opfølgning.
66-element selvrapport spørgeskema designet til at skelne mellem afhængighed og selvkritik hos mennesker, der oplever depression.
Deltagerne gennemfører dette ved baseline, uge ​​10 og 3 måneders opfølgning.
Holdninger til psykologiske onlineinterventioner - APOI
Tidsramme: Deltagerne gennemfører dette ved baseline, uge ​​10 og 3 måneders opfølgning.
16-elements selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle deltagernes holdninger til og forventninger til psykologiske online-interventioner. Højere score indikerer en mere positiv holdning til psykologiske online-interventioner.
Deltagerne gennemfører dette ved baseline, uge ​​10 og 3 måneders opfølgning.
Spørgeskema om relationsstile
Tidsramme: Kun baseline.
Dette er et selvrapporterende spørgeskema designet til at måle voksentilknytningsstil. Deltagerne præsenteres for en kort beskrivelse af hver tilknytningsstil (sikker, bange, optaget, afvisende). De vælger først, hvilken stil der passer bedst til deres egen, og bedømmer derefter hver stil på en likert-skala fra 1 - 7, hvor 1 er meget ulig deres forholdsstil, og 7 minder meget om deres forholdsstil.
Kun baseline.
Post Study System Usability Questionnaire (PSSUQ) - med mindre tilpasset formulering, så den passer til terapiplatformen
Tidsramme: Deltagerne afslutter dette i uge 10
16 punkters selvrapporteringsspørgeskema, der måler deltagernes oplevelse af at bruge terapiplatformen. Lavere score indikerer større tilfredshed med platformens anvendelighed.
Deltagerne afslutter dette i uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Rose Mortimer, University College, London
  • Studiestol: Dominika Iluczyk, University College, London
  • Studiestol: Jakob Mechler, Stockholm University
  • Studiestol: Karin Lindqvist, Stockholm University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26049/001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Abonner