此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

评估 Ianalumab 在系统性红斑狼疮患者中的长期安全性的 3 期扩展研究（SIRIUS-SLE 扩展）。 (SIRIUS-SLE LTE)

2026年7月7日更新者：Novartis Pharmaceuticals

一项随机、双盲、安慰剂对照扩展研究，旨在评估 Ianalumab 在系统性红斑狼疮患者中的长期安全性和耐受性（SIRIUS-SLE 扩展）

本研究的目的是评估 ianalumab 对于系统性红斑狼疮患者的长期安全性和耐受性，这些患者之前已完成两项 SIRIUS-SLE 核心研究（CVAY736F12301 或 CVAY736F12302）之一的治疗期。

研究概览

地位

招聘中

条件

系统性红斑狼疮

干预/治疗

详细说明

这项扩展研究的目的是评估皮下注射 ianalumab 的长期安全性和耐受性。与每月安慰剂相比，每月或每季度在患有中度至重度疾病活动的抗核抗体（ANA）阳性系统性红斑狼疮的青少年和成人参与者中进行，这些参与者已完成 CVAY736F12301 (SIRIUS-SLE 1) 或 CVAY736F12302 ( SIRIUS-SLE 2) 核心研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

550

阶段

第三阶段

扩展访问

可用的查看扩展访问记录。

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Novartis Pharmaceuticals
电话号码：1-888-669-6682
邮箱：novartis.email@novartis.com

研究联系人备份

姓名：Novartis Pharmaceuticals
电话号码：+41613241111
邮箱：novartis.email@novartis.com

学习地点

中国
- - Beijing、中国、100730
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing、中国、100069
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai、中国、200127
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Xinxiang、中国、453099
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510080
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Shantou、Guangdong、中国、515000
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Jiangsu
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210008
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Suzhou、Jiangsu、中国、215004
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Jiangxi
  - Nanchang、Jiangxi、中国、330006
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
  - Pingxiang、Jiangxi、中国、337000
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Jilin
  - Changchun、Jilin、中国、130021
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Shandong
  - Linyi、Shandong、中国、276000
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国、610041
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Xinjiang
  - Ürümqi、Xinjiang、中国、830001
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Zhejiang
  - Ningbo、Zhejiang、中国、315016
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
以色列
- - Haifa、以色列、3109601
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
  - Ramat Gan、以色列、5265601
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
保加利亚
- - Plovdiv、保加利亚、4002
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia、保加利亚、1431
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
加拿大
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1L7
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Rimouski、Quebec、加拿大、G5L 5T1
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
匈牙利
- - Gyula、匈牙利、5700
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Zalaegerszeg、匈牙利、8900
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Fejér
  - Székesfehérvár、Fejér、匈牙利、8000
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
南非
- - Umhlanga、南非、4320
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Gauteng
  - Pretoria、Gauteng、南非、0002
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Western Cape
  - Cape Town、Western Cape、南非、7500
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Cape Town、Western Cape、南非、7405
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Somerset West、Western Cape、南非、7130
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
印度
- - New Delhi、印度、110029
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - New Delhi、印度、110075
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Gujarat
  - Ahmedabad、Gujarat、印度、380015
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Ahmedabad、Gujarat、印度、380006
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Kerala
  - Kozhikode、Kerala、印度、673008
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Maharashtra
  - Kolhāpur、Maharashtra、印度、416001
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Nagpur、Maharashtra、印度、441108
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Nashik、Maharashtra、印度、422101
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Pune、Maharashtra、印度、411001
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
危地马拉
- - Guatemala City、危地马拉、01010
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
台湾
- - Kaohsiung City、台湾、83301
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung、台湾、40447
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung、台湾、407219
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei、台湾、11217
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Taoyuan、台湾、33305
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
哥伦比亚
- - Bogotá、哥伦比亚、111211
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
- Antioquia
  - Medellín、Antioquia、哥伦比亚、050001
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
- Atlántico
  - Barranquilla、Atlántico、哥伦比亚、080020
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
- Cundinamarca
  - Chía、Cundinamarca、哥伦比亚、250001
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
- Santander Department
  - Bucaramanga、Santander Department、哥伦比亚、680003
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
- Valle del Cauca Department
  - Cali、Valle del Cauca Department、哥伦比亚、760046
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
墨西哥
- - México、墨西哥、07760
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
- Guanajuato
  - León、Guanajuato、墨西哥、37160
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Jalisco
  - Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44160
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
- Mexico City
  - Mexico City、Mexico City、墨西哥、06700
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
- Michoacán
  - Morelia、Michoacán、墨西哥、58000
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
- Yucatán
  - Mérida、Yucatán、墨西哥、97070
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
巴西
- - Salvador、巴西、40323-010
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Estado de Bahia
  - Salvador、Estado de Bahia、巴西、40150 150
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30150-221
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
- Rio de Janeiro
  - Niterói、Rio de Janeiro、巴西、24020 096
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
  - Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、巴西、22211-230
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- São Paulo
  - Barretos、São Paulo、巴西、14784 400
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - São Paulo、São Paulo、巴西、04038-002
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
  - São Paulo、São Paulo、巴西、01244-030
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
德国
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne、North Rhine-Westphalia、德国、50937
    - 撤销
    - Novartis Investigative Site
- Saxony
  - Leipzig、Saxony、德国、04103
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
意大利
- PI
  - Pisa、PI、意大利、56126
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- TO
  - Torino、TO、意大利、10128
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
捷克语
- - Brno、捷克语、638 00
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Prague、捷克语、128 00
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Uherské Hradiště、捷克语、686 01
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
斯洛伐克
- - Košice、斯洛伐克、040 01
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
日本
- Aichi-ken
  - Nagoya、Aichi-ken、日本、4578510
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya、Aichi-ken、日本、4578511
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Hokkaido
  - Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Kanagawa
  - Yokohama、Kanagawa、日本、236-0004
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
- Tokyo
  - Bunkyo-ku、Tokyo、日本、1138519
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Chuo Ku、Tokyo、日本、104-8560
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Fuchū、Tokyo、日本、1838524
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
  - Shinjuku-ku、Tokyo、日本、1608582
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
智利
- Los Ríos Region
  - Valdivia、Los Ríos Region、智利、5110683
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Santiago、RM、智利、7500588
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Santiago Metropolitan
  - Santiago、Santiago Metropolitan、智利、7500710
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
法国
- - Montpellier、法国、34295
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Paris、法国、75014
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
  - Paris、法国、75013
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse、法国、31059
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse、法国、31054
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
波兰
- - Bydgoszcz、波兰、85-065
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Bydgoszcz、波兰、85-168
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Bytom、波兰、41 902
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Warsaw、波兰、00-874
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Warsaw、波兰、04-141
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、52-210
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
泰国
- - Bangkok、泰国、10400
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Bangkok、泰国、10700
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
澳大利亚
- Queensland
  - Maroochydore、Queensland、澳大利亚、4558
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
罗马尼亚
- - Brasov、罗马尼亚、500283
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Bucharest、罗马尼亚、011172
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Cluj
  - Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400006
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
美国
- Alabama
  - Anniston、Alabama、美国、36207
    - 招聘中
    - Pinnacle Research Group LLC
    - 首席研究员：
      
      Vishala L Chindalore
    - 接触：
      
      Ruby Fields
      
      电话号码：256-236-0055
      
      邮箱：rfields@pinnacletrials.com
- California
  - Burbank、California、美国、91505
    - 招聘中
    - Providence Medical Center
    - 首席研究员：
      
      Sue Chung
    - 接触：
      
      Sandra Figueroa
      
      电话号码：818-869-7067
      
      邮箱：Sandra.Figueroa@providence.org
  - La Palma、California、美国、90623
    - 招聘中
    - Advanced Medical Research
    - 首席研究员：
      
      Gerald Ho
    - 接触：
      
      Alejandro Merazo
      
      电话号码：714-752-6587
      
      邮箱：amerazo@advmedresearch.com
  - Westlake Village、California、美国、91361
    - 主动，不招人
    - Millennium Clinical Trials
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - 招聘中
    - University of Colorado Denver
    - 首席研究员：
      
      Christopher Striebich
    - 接触：
      
      Chong Pedrick
      
      邮箱：chong.pedrick@cuanschutz.edu
- Florida
  - Clearwater、Florida、美国、33765
    - 招聘中
    - Clinical Res Of W Florida
    - 首席研究员：
      
      Robert Levin
    - 接触：
      
      Jessica Mayfield
      
      电话号码：727-466-0078
      
      邮箱：JMayfield@crwf.com
  - Cooper City、Florida、美国、33024
    - 招聘中
    - Gnp Research
    - 首席研究员：
      
      Mark Jaffe
    - 接触：
      
      Melissa Pierce
      
      电话号码：754-248-3589
      
      邮箱：melissa@gnpresearch.com
  - Plantation、Florida、美国、33324
    - 招聘中
    - IRIS Research and Development
    - 接触：
      
      Jhon Galindo
      
      电话号码：954-476-2338
      
      邮箱：jgalindo@irisrheumatology.com
    - 首席研究员：
      
      Guillermo Valenzuela
  - Tampa、Florida、美国、33603
    - 招聘中
    - Clinical Research of West Florida Inc
    - 首席研究员：
      
      John Carter
    - 接触：
      
      Abby Carlson
      
      电话号码：813-870-1292
      
      邮箱：ACarlson@crwf.com
- Georgia
  - Lawrenceville、Georgia、美国、30044
    - 招聘中
    - Parris and Associates Rheumatology
    - 首席研究员：
      
      Glenn Parris
    - 接触：
      
      Mannai Coutermarsh
      
      电话号码：+17709621616#8334
      
      邮箱：m.coutermarsh@parrisandassociates.net
- Illinois
  - Skokie、Illinois、美国、60076
    - 招聘中
    - Robert A Hozman MD SC
    - 首席研究员：
      
      Robert Hozman
    - 接触：
      
      Patrycja Kalwajtys
      
      电话号码：847-727-2743
      
      邮箱：pkalwajtys@cisresearch.com
  - Willowbrook、Illinois、美国、60527
    - 招聘中
    - Willow Rheumatology Wellness
    - 首席研究员：
      
      Angela R Crowley
    - 接触：
      
      Lubna Ali
      
      邮箱：lali@willowrheum.com
- Louisiana
  - Lake Charles、Louisiana、美国、70601
    - 招聘中
    - Accurate Clinical Research
    - 首席研究员：
      
      Enrique Mendez
    - 接触：
      
      Machell Broussard
      
      邮箱：mbroussard@accurateclinicalresearch.com
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - 主动，不招人
    - University of Maryland
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - 招聘中
    - Henry Ford Health
    - 首席研究员：
      
      Alireza Meysami
    - 接触：
      
      Jenna Hudy
      
      电话号码：313-916-1984
      
      邮箱：jhudy1@hfhs.org
  - Grand Blanc、Michigan、美国、48439
    - 招聘中
    - Ahmed Arif Medical Research Center
    - 首席研究员：
      
      Ali Karrar
    - 接触：
      
      Iman Abdelrahman
      
      电话号码：810-953-8700
      
      邮箱：iman@aamrc.net
- Ohio
  - Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
    - 招聘中
    - Paramount Med Rsrch and Consult LLC
    - 首席研究员：
      
      Isam Diab
    - 接触：
      
      Denine Ryan
      
      电话号码：440-891-9395
      
      邮箱：deniner64@gmail.com
- Tennessee
  - Jackson、Tennessee、美国、38305
    - 招聘中
    - West Tennessee Research Institute
    - 首席研究员：
      
      Jacob A Aelion
    - 接触：
      
      Abbie Hinton
      
      电话号码：731-633-0119
      
      邮箱：ahinton@arthritisclinic.org
  - Memphis、Tennessee、美国、38121
    - 招聘中
    - Shelby Research LLC
    - 首席研究员：
      
      Ramesh C Gupta
    - 接触：
      
      Suvarna Konangula
      
      电话号码：901-681-9670
      
      邮箱：shelbyres1999@outlook.com
- Texas
  - Bellaire、Texas、美国、77401
    - 终止
    - Novel Research LLC
  - League City、Texas、美国、77573
    - 招聘中
    - Accurate Clinical Research
    - 首席研究员：
      
      Sabeen Najam
    - 接触：
      
      Mariela Martinez
      
      邮箱：mmartinez@accurateclinicalresearch.com
  - Red Oak、Texas、美国、75154
    - 招聘中
    - Epic Medical Research
    - 首席研究员：
      
      Sunny Patel
    - 接触：
      
      Harshini Potluri
      
      电话号码：469-206-2642
      
      邮箱：hpotluri@epicmedresearch.com
葡萄牙
- - Braga、葡萄牙、4710243
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Lisbon、葡萄牙、1050-034
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08035
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid、西班牙、28034
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia、西班牙、46014
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- A Coruna
  - Santiago Compostela、A Coruna、西班牙、15706
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Badalona、Barcelona、西班牙、08916
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Cantabria
  - Santander、Cantabria、西班牙、39008
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Catalonia
  - Barcelona、Catalonia、西班牙、08003
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Madrid
  - San Sebastian Reyes、Madrid、西班牙、28702
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
阿根廷
- - Caba、阿根廷、C1015ABO
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
  - Caba、阿根廷、C1427CCL
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - San Miguel de Tucumán、阿根廷、T4000AXL
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
- Buenos Aires
  - La Plata、Buenos Aires、阿根廷、B1900AWT
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Quilmes、Buenos Aires、阿根廷、1878
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - San Miguel、Buenos Aires、阿根廷、B1663GKT
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
- Tucumán Province
  - San Miguel、Tucumán Province、阿根廷、T4000CBC
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
韩国
- - Gwangju、韩国、61469
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul、韩国、06591
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul、韩国、04763
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
马来西亚
- Perak
  - Ipoh、Perak、马来西亚、30450
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

主要纳入标准：

在参与扩展研究之前签署知情同意书。在对 18 岁以下的参与者进行任何评估之前，需要获得父母或法定监护人签署的知情同意书以及儿童的同意（如果适用）。值得注意的是，如果参与者在研究期间达到同意年龄（根据当地法律规定的年龄），他们还需要在下次研究访视时签署相应的研究知情同意书（ICF）。
参与者必须参加两项 SIRIUS-SLE 核心研究 CVAY736F12301 或 CVAY736F12302 之一，并且已完成治疗期至第 60 周且未中断治疗。
根据研究者的判断，参与者必须预期能从持续的研究治疗中获得临床获益。

主要排除标准：

使用禁用疗法。
活动性病毒、细菌或其他感染需要静脉内或肌肉内治疗以治疗临床上显着的感染，研究者认为这将使参与者面临参与的风险。
研究期间接种活疫苗的计划。
孕妇或哺乳期妇女。
有生育潜力的女性，定义为所有在生理上有怀孕能力、在接受研究治疗期间以及停止研究药物后 6 个月（或如果同时服用药物需要则更长）内拒绝或无法使用高效避孕方法的女性。
美国（以及其他国家，如果当地有要求）：性活跃的男性，除非他们同意在接受研究治疗期间与有生育潜力的女性性交时使用屏障保护。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：伊那鲁单抗每月一次 Ianalumab 皮下注射每月	药品：伊那鲁单抗 Ianalumab 皮下注射每月一次 Ianalumab 皮下注射季刊其他名称： VAY736
实验性的：伊那鲁单抗季刊 Ianalumab 皮下注射季刊	药品：伊那鲁单抗 Ianalumab 皮下注射每月一次 Ianalumab 皮下注射季刊其他名称： VAY736
安慰剂比较：安慰剂每月一次安慰剂 SC每月	药品：安慰剂安慰剂 SC每月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
治疗引起的不良事件/严重不良事件的数量大体时间：直至完成研究，最长约 91 个月	Ianalumab 的长期安全性和耐受性评估	直至完成研究，最长约 91 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
达到系统性红斑狼疮反应指数 -4 (SRI-4) 反应的参与者比例大体时间：直至第 216 周	SRI-4 响应定义为：系统性红斑狼疮疾病活动指数 - 2000 (SLEDAI-2K) 较基线降低 ≥ 4 分 2004 年不列颠群岛狼疮评估组 (BILAG-2004) 未出现恶化，定义为与基线相比 ≥ 1 个新 A 项目或 ≥ 2 个新 B 项目医生疾病活动总体评估 (PhGA) 没有恶化，定义为在 0 到 3 视觉模拟量表上较基线增加 ≥ 0.3	直至第 216 周
系统性狼疮国际合作诊所/美国风湿病学会 (SLICC/ACR) 损害指数的变化大体时间：直至第 216 周	SLICC/ACR 损伤指数是 SLE 引起的累积损伤的衡量标准	直至第 216 周
口服皮质类固醇的平均每日剂量大体时间：直至第 216 周	评估ianalumab对皮质类固醇摄入的影响	直至第 216 周
年化 BILAG 中度或重度耀斑率大体时间：直至第 216 周	与上次就诊相比，年度 BILAG 中度或重度发作率，其中中度 BILAG 发作定义为 2 个或更多新的 BILAG-2004 B 项目，重度 BILAG 发作定义为 1 个或更多新的 BILAG-2004 A 项目	直至第 216 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

调查人员

研究主任：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月21日

初级完成 (估计的)

2030年4月8日

研究完成 (估计的)

2032年4月5日

研究注册日期

首次提交

2023年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月15日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月7日

最后验证

2026年7月1日

评估 Ianalumab 在系统性红斑狼疮患者中的长期安全性的 3 期扩展研究（SIRIUS-SLE 扩展）。 (SIRIUS-SLE LTE)

一项随机、双盲、安慰剂对照扩展研究，旨在评估 Ianalumab 在系统性红斑狼疮患者中的长期安全性和耐受性（SIRIUS-SLE 扩展）

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

扩展访问

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品