照顾退伍军人和服役人员：为有压力和痛苦的退伍军人和服役人员提供关怀联系方式 (COVE)
2025年9月15日 更新者：Kate Comtois、University of Washington
COVE（照顾兽医和服役人员）
该临床试验的目标是研究有压力或痛苦的退伍军人和服役人员。
研究人员将比较关怀联系人加上最佳可用资源与单独的最佳可用资源，看看是否可以减少痛苦并防止自杀念头。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估通过短信进行的关爱联系是否对经历压力或困扰的退伍军人和服役人员有益。 过去，关怀接触者干预措施主要针对已经有自杀倾向的个人，而不是更广泛的人群。 此外，本研究的核心目标是了解关爱接触的作用机制，因此包括生态瞬时评估 (EMA) 组件，使我们能够确定关爱接触何时以及如何产生影响。
研究目的是
评估接受关怀联系人的压力或痛苦的退伍军人是否有更高或更低的自杀意念或行为的风险，如以下证据所示：
在生态瞬时评估期间获得的自杀风险指标（生存动机、被动意念、主动意念、自杀意图和伤害自我的冲动）的平均值和变异性降低。
随访期间自杀意念 (HASS-I) 和认知 (SCS-R) 的风险降低。
检查不同退伍军人的关爱接触体验（即访问、满意度、偏好、潜在机制）
评估接受关爱联系的退伍军人是否会表现出痛苦的减少（即孤立、抑郁、药物滥用、孤独、失败、绝望和心理痛苦）
通过探索生态瞬时评估期间观察到的潜在机制（即重要、联系、社会责任和陷阱）、痛苦和自杀风险之间的关系，确定关爱接触者的潜在行动机制，以确定关爱接触者的潜在行动机制减少痛苦和自杀风险
研究类型
介入性
注册 (实际的)
521
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国现役军人或退伍军人
- 18岁或以上
- 住在美国
- 压力（最近从军队退伍或转业、失业、经济紧张、无家可归或自杀损失等）或痛苦（孤立、抑郁、药物滥用、孤独、失败、绝望、心理痛苦或自杀意念， ETC。）
- 愿意定期通过短信、电子邮件或邮寄方式联系
排除标准：
- 由于认知限制或英语不足而无法理解同意书而无法同意（由无法通过同意测验项目确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强化评估的实验条件
关爱联系人以及最佳可用资源，以及学习期间每月的 EMA
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关怀联系人是一年多时间定期发送的简短信息，表达无条件的关怀和关心
参与者将获得有关最佳可用资源的信息，并将收到一封总结资源的电子邮件，其中包含链接和联系信息。
这些资源是根据参与者在在线调查或与研究人员对话期间分享的信息量身定制的，以便为他们提供最好的服务。
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有源比较器：通过强化评估控制条件
最佳可用资源，以及学习期间的每月 EMA
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参与者将获得有关最佳可用资源的信息，并将收到一封总结资源的电子邮件，其中包含链接和联系信息。
这些资源是根据参与者在在线调查或与研究人员对话期间分享的信息量身定制的，以便为他们提供最好的服务。
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实验性的：未经强化评估的实验条件
关爱联系人以及最佳可用资源，在学习期间无需每月进行 EMA
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关怀联系人是一年多时间定期发送的简短信息，表达无条件的关怀和关心
参与者将获得有关最佳可用资源的信息，并将收到一封总结资源的电子邮件，其中包含链接和联系信息。
这些资源是根据参与者在在线调查或与研究人员对话期间分享的信息量身定制的，以便为他们提供最好的服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀意念
大体时间：基线和 12 个月随访
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Harkavy-Asnis 自杀量表 (HASS-I)，针对研究程序的改编版本。
Min=0，max=60，分数越高表明自杀意念越高。
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基线和 12 个月随访
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自杀认知
大体时间：基线和 12 个月随访
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自杀认知量表 - 修订版，最小值 = 16，最大值 = 80，分数越高表示自杀认知越多。
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基线和 12 个月随访
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自杀风险视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线时每天进行 3 次 EMA 评估，持续 14 天；然后在 12 个月内每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天，或者每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天/月，持续 12 个月（取决于 EMA 状况）
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自杀风险指标根据生态瞬时评估期间获得的视觉模拟量表（VAS；0-10）进行评级。
选择和措辞最大化自杀风险的核心结构是为了最大限度地提高表面效度：生活动机、被动意念、主动意念和自杀冲动。
分数越高表明自杀风险越高（生存动机是反向编码的）。
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基线时每天进行 3 次 EMA 评估，持续 14 天；然后在 12 个月内每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天，或者每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天/月，持续 12 个月（取决于 EMA 状况）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接待关怀联系人的经历
大体时间：12个月随访
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参与者将被要求通过在线调查和对一部分参与者的定性访谈来描述他们在关爱联系人方面的经历
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12个月随访
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沮丧
大体时间：基线和 12 个月以上
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患者健康问卷-9 (PHQ-9)，最小值=0，最大值=30，分数越高表明抑郁严重程度越高。
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基线和 12 个月以上
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药物滥用
大体时间：基线和 12 个月随访
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问题清单 - 酒精和毒品 (SIP-AD)
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基线和 12 个月随访
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孤独
大体时间：基线和 12 个月随访
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NIH 孤独量表，最小值=5，最大值=25，分数越高表明孤独感增加。
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基线和 12 个月随访
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打败
大体时间：基线和 12 个月随访
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失败量表，Min=0，max=64，分数越高表示失败越大。
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基线和 12 个月随访
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绝望
大体时间：基线和 12 个月随访
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贝克绝望量表（BHS），Min=0，max=20，分数越高表示绝望程度越高。
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基线和 12 个月随访
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心理痛苦
大体时间：基线和 12 个月随访
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难以忍受的心理量表-3（UPS-3），Min=3，max=15，分数越高表示心理痛苦越大。
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基线和 12 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潜在机制：诱捕
大体时间：基线时每天进行 3 次 EMA 评估，持续 14 天；然后在 12 个月内每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天，或者每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天/月，持续 12 个月（取决于 EMA 状况）
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在生态瞬时评估期间获得的单个项目“我感觉被困住了”。
Min=1，max=7，分数越高表示被困感增加。
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基线时每天进行 3 次 EMA 评估，持续 14 天；然后在 12 个月内每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天，或者每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天/月，持续 12 个月（取决于 EMA 状况）
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潜在机制：个人和社会责任
大体时间：基线时每天进行 3 次 EMA 评估，持续 14 天；然后在 12 个月内每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天，或者每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天/月，持续 12 个月（取决于 EMA 状况）
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在生态瞬时评估期间获得的责任量表。
Min=8，max=40，分数越高表明个人和社会责任感越强烈。
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基线时每天进行 3 次 EMA 评估，持续 14 天；然后在 12 个月内每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天，或者每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天/月，持续 12 个月（取决于 EMA 状况）
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潜在机制：重要
大体时间：基线时每天进行 3 次 EMA 评估，持续 14 天；然后在 12 个月内每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天，或者每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天/月，持续 12 个月（取决于 EMA 状况）
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在生态瞬时评估期间获得的一般事项量表。
Min=5，max=20，分数越高表明重要性越大。
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基线时每天进行 3 次 EMA 评估，持续 14 天；然后在 12 个月内每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天，或者每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天/月，持续 12 个月（取决于 EMA 状况）
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潜在机制：感知负担
大体时间：基线时每天进行 3 次 EMA 评估，持续 14 天；然后在 12 个月内每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天，或者每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天/月，持续 12 个月（取决于 EMA 状况）
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在生态瞬时评估期间获得的一个项目是“我觉得我是其他人的负担，或者没有我他们会过得更好”。
Min=1，max=7，分数越高表示负担感增加。
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基线时每天进行 3 次 EMA 评估，持续 14 天；然后在 12 个月内每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天，或者每天进行 3 次 EMA 评估，持续 7 天/月，持续 12 个月（取决于 EMA 状况）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Katherine A Comtois, PhD/MPH、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月30日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月13日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月15日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
我们只会根据数据共享协议向研究团队之外的用户提供去识别化数据和相关文档，该协议规定：(1) 承诺仅将数据用于研究目的，而不识别任何个人参与者； (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据安全； (3) 承诺在分析完成后销毁或归还数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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