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Prendersi cura di veterinari e membri del servizio: contatti di cura per veterani e membri del servizio stressati e in difficoltà (COVE)

15 settembre 2025 aggiornato da: Kate Comtois, University of Washington

COVE (Prendersi cura dei veterinari e dei membri del servizio)

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare veterani e membri del servizio stressati o in difficoltà. I ricercatori confronteranno i contatti di assistenza e le migliori risorse disponibili con le sole migliori risorse disponibili per vedere se riduce il disagio e previene i pensieri suicidi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare se i contatti di assistenza tramite messaggio di testo sono utili per i veterani e i membri del servizio che soffrono di stress o angoscia. In passato, gli interventi di Caring Contact si sono concentrati su individui che già avevano tendenze suicide e non su una popolazione più generale. Inoltre, uno degli obiettivi principali di questo studio è comprendere i meccanismi d'azione di Caring Contact e quindi ha incluso una componente di valutazione ecologica momentanea (EMA) che ci consentirà di determinare quando e come Caring Contact sta avendo un impatto.

Gli obiettivi dello studio sono:

Valutare se i veterani stressati o in difficoltà che ricevono contatti di assistenza corrono un rischio maggiore o minore di ideazione o comportamento suicidario come evidenziato da:

Diminuzione della media e riduzione della variabilità degli indicatori di rischio di suicidio (motivazione a vivere, ideazione passiva, ideazione attiva, intenzione suicidaria e voglia di farsi del male) acquisiti durante i periodi di valutazione momentanea ecologica.

Ridotto rischio di ideazione suicidaria (HASS-I) e cognizioni (SCS-R) durante il follow-up.

Esaminare le diverse esperienze dei veterani con i contatti di assistenza (ad esempio accesso, soddisfazione, preferenze, potenziali meccanismi)

Valutare se i veterani che ricevono Caring Contact mostreranno una diminuzione del disagio (ad esempio isolamento, depressione, uso di sostanze, solitudine, sconfitta, disperazione e dolore psicologico)

Identificare potenziali meccanismi d'azione per i contatti di assistenza esplorando la relazione tra potenziali meccanismi (ad esempio, importanza, connessione, responsabilità sociale e intrappolamento), angoscia e rischio di suicidio osservati durante periodi di valutazione ecologica momentanea per identificare potenziali meccanismi d'azione dei contatti di assistenza su diminuzione del disagio e del rischio di suicidio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

521

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro del servizio militare o veterano degli Stati Uniti
  • 18 anni o più
  • Vive negli Stati Uniti
  • Stressato (recente separazione o transizione dal servizio militare, disoccupazione, difficoltà finanziarie, perdita di alloggio o suicidio, ecc.) o angosciato (isolamento, depressione, uso di sostanze, solitudine, sconfitta, disperazione, dolore psicologico o ideazione suicidaria, eccetera.)
  • Disponibilità ad essere contattati periodicamente tramite SMS ed e-mail o posta ordinaria

Criteri di esclusione:

- Impossibile dare il consenso a causa dell'incapacità di comprendere il modulo di consenso a causa di limitazioni cognitive o inglese insufficiente (come determinato dall'incapacità di superare gli elementi del quiz di consenso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione sperimentale con valutazione intensiva
Contatti di assistenza più le migliori risorse disponibili, con EMA mensili durante l'anno di studio
Comportamentale: Contatti premurosi
I contatti premurosi sono messaggi brevi e periodici inviati nell'arco di 1 anno che esprimono cura e preoccupazione incondizionate
Comportamentale: Solo le migliori risorse disponibili
Ai partecipanti verranno offerte informazioni sulle migliori risorse disponibili e riceveranno un'e-mail che riassume le risorse con collegamenti e informazioni di contatto. Queste risorse sono personalizzate per servire al meglio il partecipante in base alle informazioni condivise durante il sondaggio online o durante le conversazioni con il personale dello studio.
Comparatore attivo: Condizione di controllo con valutazione intensiva
Le migliori risorse disponibili, con EMA mensili durante l'anno di studio
Comportamentale: Solo le migliori risorse disponibili
Ai partecipanti verranno offerte informazioni sulle migliori risorse disponibili e riceveranno un'e-mail che riassume le risorse con collegamenti e informazioni di contatto. Queste risorse sono personalizzate per servire al meglio il partecipante in base alle informazioni condivise durante il sondaggio online o durante le conversazioni con il personale dello studio.
Sperimentale: Condizione sperimentale senza valutazione intensiva
Contatti di assistenza più le migliori risorse disponibili, senza EMA mensili durante l'anno di studio
Comportamentale: Contatti premurosi
I contatti premurosi sono messaggi brevi e periodici inviati nell'arco di 1 anno che esprimono cura e preoccupazione incondizionate
Comportamentale: Solo le migliori risorse disponibili
Ai partecipanti verranno offerte informazioni sulle migliori risorse disponibili e riceveranno un'e-mail che riassume le risorse con collegamenti e informazioni di contatto. Queste risorse sono personalizzate per servire al meglio il partecipante in base alle informazioni condivise durante il sondaggio online o durante le conversazioni con il personale dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 12 mesi
Harkavy-Asnis Suicide Scale (HASS-I), versione adattata per le procedure di studio. Min=0, max=60, i punteggi più alti indicano un'idea suicidaria più elevata.
Baseline e follow-up a 12 mesi
Cognizioni suicide
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 12 mesi
Scala delle cognizioni suicide - rivista, Min=16, max=80, i punteggi più alti indicano più cognizioni suicide.
Baseline e follow-up a 12 mesi
Rischio di suicidio Scale analogiche visive (VAS)
Lasso di tempo: 3 valutazioni EMA/giorno per 14 giorni al basale; quindi 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni a 12 mesi OPPURE 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni/mese per 12 mesi (a seconda della condizione EMA)
Indicatori di rischio di suicidio valutati su scale analogiche visive (VAS; 0-10) acquisite durante i periodi di valutazione momentanea ecologica. Costrutti fondamentali del rischio di suicidio selezionati e formulati per massimizzare la validità apparente: motivazione a vivere, ideazione passiva, ideazione attiva e urgenza al suicidio. Punteggi più alti indicano un rischio suicidario più elevato (la motivazione a vivere è codificata in modo inverso).
3 valutazioni EMA/giorno per 14 giorni al basale; quindi 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni a 12 mesi OPPURE 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni/mese per 12 mesi (a seconda della condizione EMA)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza nel ricevere contatti di assistenza
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di descrivere le loro esperienze con Caring Contact tramite un sondaggio online e un'intervista qualitativa con un sottoinsieme di partecipanti
Follow-up a 12 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi in su
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Min=0, max=30, i punteggi più alti indicano un grado più elevato di gravità della depressione.
Baseline e 12 mesi in su
Abuso di sostanze
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 12 mesi
Breve inventario dei problemi - Alcol e droghe (SIP-AD)
Baseline e follow-up a 12 mesi
Solitudine
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 12 mesi
Scala della solitudine NIH, Min=5, max=25, i punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
Baseline e follow-up a 12 mesi
Sconfitta
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 12 mesi
La scala della sconfitta, Min=0, max=64, i punteggi più alti indicano una sconfitta maggiore.
Baseline e follow-up a 12 mesi
Senza speranza
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 12 mesi
Scala della disperazione di Beck (BHS), Min=0, max=20, i punteggi più alti indicano una maggiore disperazione.
Baseline e follow-up a 12 mesi
Dolore psicologico
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 12 mesi
Insopportabile Psychache Scale-3 (UPS-3), Min=3, max=15, i punteggi più alti indicano un maggiore dolore psicologico.
Baseline e follow-up a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meccanismo potenziale: intrappolamento
Lasso di tempo: 3 valutazioni EMA/giorno per 14 giorni al basale; quindi 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni a 12 mesi OPPURE 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni/mese per 12 mesi (a seconda della condizione EMA)
Un singolo elemento, "Mi sento intrappolato", acquisito durante i periodi di Valutazione Momentanea Ecologica. Min=1, max=7, il punteggio più alto indica un aumento della sensazione di intrappolamento.
3 valutazioni EMA/giorno per 14 giorni al basale; quindi 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni a 12 mesi OPPURE 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni/mese per 12 mesi (a seconda della condizione EMA)
Meccanismo potenziale: responsabilità personale e sociale
Lasso di tempo: 3 valutazioni EMA/giorno per 14 giorni al basale; quindi 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni a 12 mesi OPPURE 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni/mese per 12 mesi (a seconda della condizione EMA)
Scala di responsabilità acquisita durante i periodi di Valutazione Momentanea Ecologica. Min=8, max=40, punteggi più alti indicano maggiore senso di responsabilità personale e sociale.
3 valutazioni EMA/giorno per 14 giorni al basale; quindi 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni a 12 mesi OPPURE 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni/mese per 12 mesi (a seconda della condizione EMA)
Meccanismo potenziale: importante
Lasso di tempo: 3 valutazioni EMA/giorno per 14 giorni al basale; quindi 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni a 12 mesi OPPURE 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni/mese per 12 mesi (a seconda della condizione EMA)
General Matting Scale acquisita durante i periodi di Ecological Momentary Assessment. Min=5, max=20, i punteggi più alti indicano un maggiore senso di importanza.
3 valutazioni EMA/giorno per 14 giorni al basale; quindi 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni a 12 mesi OPPURE 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni/mese per 12 mesi (a seconda della condizione EMA)
Meccanismo potenziale: gravosità percepita
Lasso di tempo: 3 valutazioni EMA/giorno per 14 giorni al basale; quindi 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni a 12 mesi OPPURE 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni/mese per 12 mesi (a seconda della condizione EMA)
Un singolo item, "Ho sentito che ero un peso per le altre persone, o che starebbero meglio senza di me", acquisito durante i periodi di Valutazione Momentanea Ecologica. Min=1, max=7, il punteggio più alto indica un aumento della sensazione di pesantezza.
3 valutazioni EMA/giorno per 14 giorni al basale; quindi 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni a 12 mesi OPPURE 3 valutazioni EMA/giorno per 7 giorni/mese per 12 mesi (a seconda della condizione EMA)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

Face the Fight

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine A Comtois, PhD/MPH, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00019011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Metteremo a disposizione degli utenti esterni al gruppo di ricerca i dati anonimi e la documentazione associata solo in base a un accordo di condivisione dei dati che prevede: (1) l'impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e a non identificare alcun singolo partecipante; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e (3) l'impegno a distruggere o restituire i dati una volta completate le analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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