Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorg voor dierenartsen en serviceleden: zorgzame contacten voor gestresste en noodlijdende veteranen en serviceleden (COVE)

6 mei 2024 bijgewerkt door: Kate Comtois, University of Washington

COVE (zorg voor dierenartsen en serviceleden)

Het doel van deze klinische proef is het bestuderen van gestresste of noodlijdende veteranen en militairen. Onderzoekers zullen Zorgzame Contacten plus de best beschikbare middelen vergelijken met de best beschikbare middelen alleen om te zien of het leed vermindert en gedachten aan zelfmoord worden voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te evalueren of zorgzame contacten via sms gunstig zijn voor veteranen en militairen die stress of nood ervaren. In het verleden hebben Caring Contacts-interventies zich geconcentreerd op personen die al suïcidaal zijn, en niet op een algemenere bevolking. Bovendien is een kerndoelstelling van deze studie het begrijpen van de werkingsmechanismen van Zorgzame Contacten en daarom is er een ecologische momentaire beoordeling (EMA) in opgenomen die ons in staat zal stellen te bepalen wanneer en hoe Zorgzame Contacten impact hebben.

Het doel van de studie is om

Evalueer of gestresste of noodlijdende veteranen die zorgcontacten ontvangen een groter of kleiner risico lopen op zelfmoordgedachten of -gedrag, zoals blijkt uit:

Verminderd gemiddelde en vermindering van de variabiliteit van indicatoren van zelfmoordrisico (motivatie om te leven, passieve ideatie, actieve ideatie, zelfmoordintentie en drang om zichzelf schade toe te brengen) verworven tijdens ecologische momentaire beoordelingsperioden.

Verminderd risico op zelfmoordgedachten (HASS-I) en cognities (SCS-R) tijdens de follow-up.

Onderzoek de ervaringen van diverse veteranen met zorgcontacten (d.w.z. toegang, tevredenheid, voorkeuren, mogelijke mechanismen)

Evalueer of veteranen die zorgcontacten ontvangen een afname van hun lijden zullen vertonen (d.w.z. isolatie, depressie, middelengebruik, eenzaamheid, nederlaag, hopeloosheid en psychologische pijn)

Identificeer potentiële werkingsmechanismen voor Zorgzame Contacten door de relatie te onderzoeken tussen potentiële mechanismen (d.w.z. ertoe doen, verbondenheid, sociale verantwoordelijkheid en beknelling), angst en zelfmoordrisico waargenomen tijdens ecologische tijdelijke beoordelingsperioden om potentiële werkingsmechanismen van Zorgzame Contacten te identificeren. het verminderen van stress en het risico op zelfmoord

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

510

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Barbara D Wright, MSW
  • Telefoonnummer: 206-744-1760
  • E-mail: bwright5@uw.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Anna E Evanson, BS/BA
  • Telefoonnummer: 206-744-1760
  • E-mail: annaee@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • University of Washington
        • Contact:
          • Anna Evanson, BS/BA
          • Telefoonnummer: 206-744-1760
          • E-mail: annaee@uw.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amerikaans militair of veteraan
  • 18 jaar of ouder
  • Woont in de Verenigde Staten
  • Gestresseerd (recente scheiding van of in transitie uit het leger, werkloosheid, financiële spanning, geen huis of verlies door zelfmoord, enz.) of in nood (isolatie, depressie, middelengebruik, eenzaamheid, nederlaag, hopeloosheid, psychologische pijn of zelfmoordgedachten, enz.)
  • Bereidheid om periodiek gecontacteerd te worden via sms en e-mail of post

Uitsluitingscriteria:

- Kan geen toestemming geven vanwege het onvermogen om het toestemmingsformulier te begrijpen vanwege cognitieve beperkingen of onvoldoende Engels (zoals bepaald door het onvermogen om de toestemmingsquiz te halen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele conditie met intensieve beoordeling
Zorgzame contacten plus de beste beschikbare middelen, met maandelijkse EMA's tijdens het studiejaar
Gedragsmatig: Zorgzame contacten
Zorgzame contacten zijn korte, periodieke berichten die gedurende een jaar worden verzonden en die uitdrukking geven aan onvoorwaardelijke zorg en bezorgdheid
Gedragsmatig: Alleen de beste beschikbare bronnen
Deelnemers krijgen informatie aangeboden over de beste beschikbare bronnen en ontvangen een e-mail met een samenvatting van de bronnen met links en contactgegevens. Deze bronnen zijn op maat gemaakt om de deelnemer het beste van dienst te zijn, op basis van de informatie die zij delen tijdens de online enquête of tijdens gesprekken met onderzoekspersoneel.
Actieve vergelijker: Controleconditie met intensieve beoordeling
Beste beschikbare bronnen, met maandelijkse EMA's tijdens het studiejaar
Gedragsmatig: Alleen de beste beschikbare bronnen
Deelnemers krijgen informatie aangeboden over de beste beschikbare bronnen en ontvangen een e-mail met een samenvatting van de bronnen met links en contactgegevens. Deze bronnen zijn op maat gemaakt om de deelnemer het beste van dienst te zijn, op basis van de informatie die zij delen tijdens de online enquête of tijdens gesprekken met onderzoekspersoneel.
Experimenteel: Experimentele conditie zonder intensieve beoordeling
Zorgzame contacten plus de beste beschikbare middelen, zonder maandelijkse EMA's tijdens het studiejaar
Gedragsmatig: Zorgzame contacten
Zorgzame contacten zijn korte, periodieke berichten die gedurende een jaar worden verzonden en die uitdrukking geven aan onvoorwaardelijke zorg en bezorgdheid
Gedragsmatig: Alleen de beste beschikbare bronnen
Deelnemers krijgen informatie aangeboden over de beste beschikbare bronnen en ontvangen een e-mail met een samenvatting van de bronnen met links en contactgegevens. Deze bronnen zijn op maat gemaakt om de deelnemer het beste van dienst te zijn, op basis van de informatie die zij delen tijdens de online enquête of tijdens gesprekken met onderzoekspersoneel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden follow-up
Harkavy-Asnis Suicide Scale (HASS-I), aangepaste versie voor onderzoeksprocedures. Min=0, max=60, hogere scores duiden op hogere zelfmoordgedachten.
Basislijn en 12 maanden follow-up
Zelfmoordcognities
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden follow-up
Zelfmoordcognitiesschaal - Herzien, Min=16, max=80, hogere scores duiden op meer suïcidale cognities.
Basislijn en 12 maanden follow-up
Zelfmoordrisico Visuele Analoge Schalen (VAS)
Tijdsspanne: 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 14 dagen bij baseline; daarna ofwel 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen bij 12 maanden OF 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen/maand gedurende 12 maanden (afhankelijk van de EMA-conditie)
Zelfmoordrisico-indicatoren beoordeeld op visueel analoge schalen (VAS; 0-10) verkregen tijdens ecologische tijdelijke beoordelingsperioden. Kernconstructies van zelfmoordrisico geselecteerd en geformuleerd om de gezichtsvaliditeit te maximaliseren: motivatie om te leven, passieve ideatie, actieve ideatie en drang tot zelfmoord. Hogere scores duiden op een hoger suïcidaal risico (motivatie om te leven is omgekeerd gecodeerd).
3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 14 dagen bij baseline; daarna ofwel 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen bij 12 maanden OF 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen/maand gedurende 12 maanden (afhankelijk van de EMA-conditie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring met het ontvangen van zorgzame contacten
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deelnemers wordt gevraagd hun ervaringen met Zorgzame Contacten te beschrijven via een online enquête en een kwalitatief interview met een deel van de deelnemers
12 maanden follow-up
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden omhoog
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Min=0, max=30, hogere scores duiden op een hogere mate van ernst van de depressie.
Basislijn en 12 maanden omhoog
Middelenmisbruik
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden follow-up
Korte inventarisatie van problemen - Alcohol en drugs (SIP-AD)
Basislijn en 12 maanden follow-up
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden follow-up
NIH Eenzaamheidsschaal, Min=5, max=25, hogere scores duiden op verhoogde eenzaamheid.
Basislijn en 12 maanden follow-up
Verlies
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden follow-up
De nederlaagschaal, Min=0, max=64, hogere scores duiden op een grotere nederlaag.
Basislijn en 12 maanden follow-up
Hopeloosheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden follow-up
Beck's Hopeloosheidsschaal (BHS), Min=0, max=20, hogere scores duiden op grotere hopeloosheid.
Basislijn en 12 maanden follow-up
Psychische pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden follow-up
Ondraaglijke Psychache Schaal-3 (UPS-3), Min=3, max=15, hogere scores duiden op grotere psychologische pijn.
Basislijn en 12 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Potentieel mechanisme: beknelling
Tijdsspanne: 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 14 dagen bij baseline; daarna ofwel 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen bij 12 maanden OF 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen/maand gedurende 12 maanden (afhankelijk van de EMA-conditie)
Eén enkel item, 'Ik voel me gevangen', verkregen tijdens periodes van ecologische tijdelijke beoordeling. Min=1, max=7, een hogere score duidt op een groter gevoel van beknelling.
3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 14 dagen bij baseline; daarna ofwel 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen bij 12 maanden OF 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen/maand gedurende 12 maanden (afhankelijk van de EMA-conditie)
Potentieel mechanisme: persoonlijke en sociale verantwoordelijkheid
Tijdsspanne: 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 14 dagen bij baseline; daarna ofwel 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen bij 12 maanden OF 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen/maand gedurende 12 maanden (afhankelijk van de EMA-conditie)
Verantwoordelijkheidsschaal verworven tijdens ecologische momentane beoordelingsperioden. Min=8, max=40, hogere scores duiden op een groter gevoel van persoonlijke en sociale verantwoordelijkheid.
3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 14 dagen bij baseline; daarna ofwel 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen bij 12 maanden OF 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen/maand gedurende 12 maanden (afhankelijk van de EMA-conditie)
Potentieel mechanisme: doet er toe
Tijdsspanne: 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 14 dagen bij baseline; daarna ofwel 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen bij 12 maanden OF 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen/maand gedurende 12 maanden (afhankelijk van de EMA-conditie)
General Matting Scale verworven tijdens ecologische momentane beoordelingsperioden. Min=5, max=20, hogere scores duiden op een groter gevoel van belangrijkheid.
3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 14 dagen bij baseline; daarna ofwel 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen bij 12 maanden OF 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen/maand gedurende 12 maanden (afhankelijk van de EMA-conditie)
Potentieel mechanisme: waargenomen last
Tijdsspanne: 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 14 dagen bij baseline; daarna ofwel 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen bij 12 maanden OF 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen/maand gedurende 12 maanden (afhankelijk van de EMA-conditie)
Eén enkel item, 'Ik had het gevoel dat ik een last was voor andere mensen, of dat ze beter af zouden zijn zonder mij', verworven tijdens ecologische momentaire beoordelingsperioden. Min=1, max=7, een hogere score duidt op een groter gevoel van last.
3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 14 dagen bij baseline; daarna ofwel 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen bij 12 maanden OF 3 EMA-beoordelingen/dag gedurende 7 dagen/maand gedurende 12 maanden (afhankelijk van de EMA-conditie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Face the Fight

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine A Comtois, PhD/MPH, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00019011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zullen alleen geanonimiseerde gegevens en bijbehorende documentatie beschikbaar stellen aan gebruikers buiten het onderzoeksteam onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: (1) een verplichting om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te sturen nadat de analyses zijn voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zorgzame contacten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren