Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka nad weterynarzami i członkami służby: Kontakty opiekuńcze dla zestresowanych i znajdujących się w trudnej sytuacji weteranów oraz członków służby (COVE)

15 września 2025 zaktualizowane przez: Kate Comtois, University of Washington

COVE (Opieka nad weterynarzami i członkami służby)

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie zestresowanych lub znajdujących się w trudnej sytuacji weteranów i członków służby. Naukowcy porównają Opiekę Kontaktową oraz najlepsze dostępne zasoby z samymi najlepszymi dostępnymi zasobami, aby sprawdzić, czy zmniejszają cierpienie i zapobiegają myślom samobójczym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, czy kontakty opiekuńcze za pośrednictwem wiadomości tekstowych są korzystne dla weteranów i pracowników służby doświadczających stresu lub dystresu. W przeszłości interwencje programu Care Contacts skupiały się na osobach, które już mają skłonności samobójcze, a nie na szerszej populacji. Ponadto głównym celem tego badania jest zrozumienie mechanizmów działania Kontaktów Opiekuńczych, dlatego uwzględniono komponent chwilowej oceny ekologicznej (EMA), który pozwoli nam określić, kiedy i w jaki sposób Kontakty Opiekuńcze wywierają wpływ.

Celem studiów jest

Oceń, czy zestresowani lub przygnębieni weterani otrzymujący kontakty opiekuńcze są bardziej lub mniej narażeni na myśli lub zachowania samobójcze, o czym świadczą:

Zmniejszona średnia i redukcja zmienności wskaźników ryzyka samobójstwa (motywacja do życia, pasywne myślenie, aktywne myślenie, zamiar samobójczy i chęć wyrządzenia sobie krzywdy) nabytych podczas okresów Chwilowej Oceny Ekologicznej.

Zmniejszone ryzyko myśli samobójczych (HASS-I) i funkcji poznawczych (SCS-R) podczas obserwacji.

Zbadaj różnorodne doświadczenia weteranów z Caring Contacts (tj. dostęp, satysfakcja, preferencje, potencjalne mechanizmy)

Oceń, czy weterani otrzymujący kontakty opiekuńcze będą wykazywać zmniejszenie cierpienia (tj. izolacji, depresji, używania substancji psychoaktywnych, samotności, porażki, beznadziejności i bólu psychicznego).

Zidentyfikuj potencjalne mechanizmy działania Kontaktów Opiekuńczych poprzez badanie związku pomiędzy potencjalnymi mechanizmami (tj. znaczeniem, łącznością, odpowiedzialnością społeczną i uwięzieniem), cierpieniem i ryzykiem samobójstwa obserwowanymi podczas chwilowych okresów oceny ekologicznej, aby zidentyfikować potencjalne mechanizmy działania Kontaktów Opiekuńczych na zmniejszenie stresu i ryzyka samobójstwa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

521

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek lub weteran służby amerykańskiej
  • 18 lat lub więcej
  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Stres (niedawna separacja lub okres przechodzenia z wojska, bezrobocie, trudności finansowe, brak mieszkania lub utrata samobójcza itp.) lub stres (izolacja, depresja, używanie substancji psychoaktywnych, samotność, porażka, beznadziejność, ból psychiczny lub myśli samobójcze, itp.)
  • Gotowość do okresowego kontaktu za pomocą wiadomości tekstowych i poczty elektronicznej lub poczty

Kryteria wyłączenia:

- Niemożność wyrażenia zgody z powodu niemożności zrozumienia formularza zgody z powodu ograniczeń poznawczych lub niewystarczającej znajomości języka angielskiego (co wynika z niemożności zaliczenia elementów quizu zgody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan eksperymentalny z intensywną oceną
Opiekuńcze kontakty oraz najlepsze dostępne zasoby, z comiesięcznymi EMA w ciągu roku studiów
Behawioralne: Troskliwe kontakty
Kontakty opiekuńcze to krótkie, okresowe wiadomości wysyłane przez okres 1 roku, które wyrażają bezwarunkową troskę i troskę
Behawioralne: Tylko najlepsze dostępne zasoby
Uczestnicy otrzymają informacje o najlepszych dostępnych zasobach i otrzymają wiadomość e-mail z podsumowaniem zasobów wraz z linkami i danymi kontaktowymi. Zasoby te są dostosowane tak, aby jak najlepiej służyć uczestnikowi w oparciu o informacje, które udostępnia podczas ankiety internetowej lub podczas rozmów z personelem badawczym.
Aktywny komparator: Stan kontrolny z intensywną oceną
Najlepsze dostępne zasoby, z miesięcznymi EMA w ciągu roku studiów
Behawioralne: Tylko najlepsze dostępne zasoby
Uczestnicy otrzymają informacje o najlepszych dostępnych zasobach i otrzymają wiadomość e-mail z podsumowaniem zasobów wraz z linkami i danymi kontaktowymi. Zasoby te są dostosowane tak, aby jak najlepiej służyć uczestnikowi w oparciu o informacje, które udostępnia podczas ankiety internetowej lub podczas rozmów z personelem badawczym.
Eksperymentalny: Stan eksperymentalny bez intensywnej oceny
Opiekuńcze kontakty oraz najlepsze dostępne zasoby, bez miesięcznych EMA w ciągu roku studiów
Behawioralne: Troskliwe kontakty
Kontakty opiekuńcze to krótkie, okresowe wiadomości wysyłane przez okres 1 roku, które wyrażają bezwarunkową troskę i troskę
Behawioralne: Tylko najlepsze dostępne zasoby
Uczestnicy otrzymają informacje o najlepszych dostępnych zasobach i otrzymają wiadomość e-mail z podsumowaniem zasobów wraz z linkami i danymi kontaktowymi. Zasoby te są dostosowane tak, aby jak najlepiej służyć uczestnikowi w oparciu o informacje, które udostępnia podczas ankiety internetowej lub podczas rozmów z personelem badawczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 12 miesiącach
Skala samobójstwa Harkavy-Asnisa (HASS-I), wersja dostosowana do procedur badawczych. Min=0, max=60, wyższe wyniki wskazują na częstsze występowanie myśli samobójczych.
Wartość wyjściowa i obserwacja po 12 miesiącach
Poznania samobójcze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 12 miesiącach
Skala przekonań samobójczych – poprawiona, Min. = 16, maks. = 80, wyższe wyniki wskazują na większą liczbę myśli samobójczych.
Wartość wyjściowa i obserwacja po 12 miesiącach
Ryzyko samobójstwa Skale wizualno-analogowe (VAS)
Ramy czasowe: 3 oceny EMA/dzień przez 14 dni na początku badania; następnie albo 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni po 12 miesiącach LUB 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni w miesiącu przez 12 miesięcy (w zależności od stanu EMA)
Wskaźniki ryzyka samobójstwa oceniane w wizualnych skalach analogowych (VAS; 0-10) uzyskiwanych podczas okresów chwilowej oceny ekologicznej. Podstawowe konstrukty ryzyka samobójstwa wybrane i sformułowane tak, aby zmaksymalizować trafność twarzy: motywacja do życia, pasywne myślenie, aktywne myślenie i skłonność do samobójstwa. Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko samobójstwa (motywacja do życia jest kodowana odwrotnie).
3 oceny EMA/dzień przez 14 dni na początku badania; następnie albo 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni po 12 miesiącach LUB 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni w miesiącu przez 12 miesięcy (w zależności od stanu EMA)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie w otrzymywaniu Opiekuńczych Kontaktów
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie swoich doświadczeń z Caring Contacts za pomocą ankiety internetowej i wywiadu jakościowego z podzbiorem uczestników
Kontrola 12 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12-miesięczna
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), Min=0, max=30, wyższe wyniki wskazują na większy stopień nasilenia depresji.
Wartość bazowa i 12-miesięczna
Nadużywanie substancji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 12 miesiącach
Krótki spis problemów – Alkohol i narkotyki (SIP-AD)
Wartość wyjściowa i obserwacja po 12 miesiącach
Samotność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 12 miesiącach
Skala Samotności NIH, Min=5, max=25, wyższe wyniki wskazują na zwiększoną samotność.
Wartość wyjściowa i obserwacja po 12 miesiącach
Pokonać
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 12 miesiącach
Skala Porażki, Min=0, max=64, wyższe wyniki oznaczają większą porażkę.
Wartość wyjściowa i obserwacja po 12 miesiącach
Beznadziejność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 12 miesiącach
Skala Beznadziejności Becka (BHS), Min=0, max=20, wyższe wyniki oznaczają większą beznadziejność.
Wartość wyjściowa i obserwacja po 12 miesiącach
Ból psychiczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 12 miesiącach
Skala Nieznośnego Bólu Psychicznego-3 (UPS-3), Min.=3, Maks.=15, wyższe wyniki wskazują na większy ból psychiczny.
Wartość wyjściowa i obserwacja po 12 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalny mechanizm: uwięzienie
Ramy czasowe: 3 oceny EMA/dzień przez 14 dni na początku badania; następnie 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni po 12 miesiącach LUB 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni w miesiącu przez 12 miesięcy (w zależności od stanu EMA)
Pojedynczy przedmiot „Czuję się uwięziony” zdobyty podczas okresów Chwilowej Oceny Ekologicznej. Min=1, max=7, wyższy wynik wskazuje na zwiększone poczucie uwięzienia.
3 oceny EMA/dzień przez 14 dni na początku badania; następnie 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni po 12 miesiącach LUB 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni w miesiącu przez 12 miesięcy (w zależności od stanu EMA)
Potencjalny mechanizm: odpowiedzialność osobista i społeczna
Ramy czasowe: 3 oceny EMA/dzień przez 14 dni na początku badania; następnie 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni po 12 miesiącach LUB 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni w miesiącu przez 12 miesięcy (w zależności od stanu EMA)
Skala Odpowiedzialności uzyskana podczas okresów Chwilowej Oceny Ekologicznej. Min=8, max=40, wyższe wyniki wskazują na większe poczucie odpowiedzialności osobistej i społecznej.
3 oceny EMA/dzień przez 14 dni na początku badania; następnie 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni po 12 miesiącach LUB 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni w miesiącu przez 12 miesięcy (w zależności od stanu EMA)
Potencjalny mechanizm: znaczenie
Ramy czasowe: 3 oceny EMA/dzień przez 14 dni na początku badania; następnie 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni po 12 miesiącach LUB 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni w miesiącu przez 12 miesięcy (w zależności od stanu EMA)
Skala Ogólna Mattering uzyskana podczas okresów Chwilowej Oceny Ekologicznej. Min=5, max=20, wyższe wyniki wskazują na większe poczucie znaczenia.
3 oceny EMA/dzień przez 14 dni na początku badania; następnie 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni po 12 miesiącach LUB 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni w miesiącu przez 12 miesięcy (w zależności od stanu EMA)
Potencjalny mechanizm: Postrzegana uciążliwość
Ramy czasowe: 3 oceny EMA/dzień przez 14 dni na początku badania; następnie 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni po 12 miesiącach LUB 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni w miesiącu przez 12 miesięcy (w zależności od stanu EMA)
Pojedynczy element: „Czułem, że jestem ciężarem dla innych ludzi lub że byłoby im lepiej beze mnie” – zdobyty podczas okresów Chwilowej Oceny Ekologicznej. Min=1, max=7, wyższy wynik wskazuje na zwiększone poczucie uciążliwości.
3 oceny EMA/dzień przez 14 dni na początku badania; następnie 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni po 12 miesiącach LUB 3 oceny EMA dziennie przez 7 dni w miesiącu przez 12 miesięcy (w zależności od stanu EMA)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Face the Fight

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine A Comtois, PhD/MPH, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00019011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych i powiązaną dokumentację udostępnimy użytkownikom spoza zespołu badawczego wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i niemożności identyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Troskliwe kontakty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj