Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omsorg for dyrlæger og servicemedlemmer: omsorgskontakter for stressede og nødlidende veteraner og servicemedlemmer (COVE)

15. september 2025 opdateret af: Kate Comtois, University of Washington

COVE (omsorg for dyrlæger og servicemedlemmer)

Målet med dette kliniske forsøg er at studere stressede eller nødlidende veteraner og servicemedlemmer. Forskere vil sammenligne Caring Contacts plus de bedste tilgængelige ressourcer med de bedste tilgængelige ressourcer alene for at se, om det reducerer nød og forhindrer selvmordstanker.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om omsorgskontakter via sms er gavnlige for veteraner og servicemedlemmer, der oplever stress eller nød. Tidligere har Caring Contacts-interventioner fokuseret på personer, der allerede er suicidale og ikke en mere generel befolkning. Derudover er et kerneformål med denne undersøgelse at forstå virkningsmekanismerne for Caring Contacts og har derfor inkluderet en økologisk momentan vurdering (EMA) komponent, der vil give os mulighed for at bestemme, hvornår og hvordan Caring Contacts har en indflydelse.

Studiemål er at

Vurder, om stressede eller nødstedte veteraner, der modtager omsorgskontakter, har større eller mindre risiko for selvmordstanker eller -adfærd, som det fremgår af:

Nedsat gennemsnit og reduktion i variabilitet af indikatorer for selvmordsrisiko (motivation til at leve, passive idéer, aktive idéer, selvmordshensigter og trang til at skade sig selv) erhvervet i perioder med økologisk øjeblikkelig vurdering.

Reduceret risiko for selvmordstanker (HASS-I) og kognitioner (SCS-R) under opfølgning.

Undersøg forskellige veteraners erfaringer med omsorgsfulde kontakter (dvs. adgang, tilfredshed, præferencer, potentielle mekanismer)

Vurder, om veteraner, der modtager omsorgskontakter, vil vise et fald i nød (dvs. isolation, depression, stofbrug, ensomhed, nederlag, håbløshed og psykisk smerte)

Identificer potentielle virkningsmekanismer for omsorgskontakter ved at udforske forholdet mellem potentielle mekanismer (dvs. betydning, forbundethed, socialt ansvar og indespærring), nød og selvmordsrisiko observeret under økologiske øjeblikkelige vurderingsperioder for at identificere potentielle virkningsmekanismer for omsorgskontakter på faldende nød og selvmordsrisiko

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

521

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • amerikansk servicemedlem eller veteran
  • 18 år eller ældre
  • Bor i USA
  • Stresset (nylig adskillelse fra eller på vej ud af militæret, arbejdsløshed, økonomisk belastning, uopstaldet eller selvmordstab osv.) eller nødlidende (isolation, depression, stofbrug, ensomhed, nederlag, håbløshed, psykisk smerte eller selvmordstanker, etc.)
  • Vilje til at blive kontaktet med jævne mellemrum via sms og enten e-mail eller post

Ekskluderingskriterier:

- Ude af stand til at give samtykke på grund af manglende evne til at forstå samtykkeformularen på grund af kognitive begrænsninger eller utilstrækkeligt engelsk (som bestemt af manglende evne til at bestå samtykke-quizzen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand med intensiv vurdering
Caring Contacts plus de bedste tilgængelige ressourcer med månedlige EMA'er i løbet af studieåret
Adfærdsmæssigt: Omsorgsfulde kontakter
Omsorgskontakter er korte, periodiske beskeder sendt over 1 år, som udtrykker ubetinget omsorg og bekymring
Adfærdsmæssigt: Bedste tilgængelige ressourcer alene
Deltagerne vil blive tilbudt information om de bedste tilgængelige ressourcer og vil modtage en e-mail, der opsummerer ressourcerne med links og kontaktoplysninger. Disse ressourcer er skræddersyet til bedst muligt at tjene deltageren baseret på oplysninger, de deler under onlineundersøgelsen eller under samtaler med undersøgelsespersonale.
Aktiv komparator: Kontrol Tilstand med intensiv vurdering
Bedste tilgængelige ressourcer med månedlige EMA'er i løbet af studieåret
Adfærdsmæssigt: Bedste tilgængelige ressourcer alene
Deltagerne vil blive tilbudt information om de bedste tilgængelige ressourcer og vil modtage en e-mail, der opsummerer ressourcerne med links og kontaktoplysninger. Disse ressourcer er skræddersyet til bedst muligt at tjene deltageren baseret på oplysninger, de deler under onlineundersøgelsen eller under samtaler med undersøgelsespersonale.
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand uden intensiv vurdering
Caring Contacts plus de bedste tilgængelige ressourcer uden månedlige EMA'er i løbet af studieåret
Adfærdsmæssigt: Omsorgsfulde kontakter
Omsorgskontakter er korte, periodiske beskeder sendt over 1 år, som udtrykker ubetinget omsorg og bekymring
Adfærdsmæssigt: Bedste tilgængelige ressourcer alene
Deltagerne vil blive tilbudt information om de bedste tilgængelige ressourcer og vil modtage en e-mail, der opsummerer ressourcerne med links og kontaktoplysninger. Disse ressourcer er skræddersyet til bedst muligt at tjene deltageren baseret på oplysninger, de deler under onlineundersøgelsen eller under samtaler med undersøgelsespersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Harkavy-Asnis Suicide Scale (HASS-I), tilpasset version til undersøgelsesprocedurer. Min=0, max=60, højere score indikerer højere selvmordstanker.
Baseline og 12 måneders opfølgning
Selvmordserkendelser
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Selvmordskognitionsskala - Revideret, min=16, max=80, højere score indikerer flere selvmordserkendelser.
Baseline og 12 måneders opfølgning
Selvmordsrisiko Visual Analog Scales (VAS)
Tidsramme: 3 EMA-vurderinger/dag i 14 dage ved baseline; derefter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage efter 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage/måned i 12 måneder (afhængigt af EMA-tilstanden)
Selvmordsrisikoindikatorer vurderet på Visual Analog Scales (VAS; 0-10) erhvervet i perioder med økologisk øjeblikkelig vurdering. Kernekonstruktioner af selvmordsrisiko udvalgt og formuleret til at maksimere ansigtsvaliditet: motivation til at leve, passiv forestilling, aktiv forestilling og trang til selvmord. Højere score indikerer højere selvmordsrisiko (motivation til at leve er omvendt kodet).
3 EMA-vurderinger/dag i 14 dage ved baseline; derefter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage efter 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage/måned i 12 måneder (afhængigt af EMA-tilstanden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med at modtage omsorgspersoner
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagerne vil blive bedt om at beskrive deres oplevelser med Caring Contacts via en online-undersøgelse og et kvalitativt interview med en undergruppe af deltagere
12 måneders opfølgning
Depression
Tidsramme: Baseline og 12 måneder op
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Min=0, max=30, højere score indikerer højere grad af depressions sværhedsgrad.
Baseline og 12 måneder op
Stofmisbrug
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Kort oversigt over problemer - alkohol og stoffer (SIP-AD)
Baseline og 12 måneders opfølgning
Ensomhed
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
NIH Loneliness Scale, Min=5, max=25, højere score indikerer øget ensomhed.
Baseline og 12 måneders opfølgning
Nederlag
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Nederlagsskalaen, min=0, max=64, højere score indikerer større nederlag.
Baseline og 12 måneders opfølgning
Håbløshed
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Beck's Hopelessness Scale (BHS), Min=0, max=20, højere score indikerer større håbløshed.
Baseline og 12 måneders opfølgning
Psykologisk smerte
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Unbearable Psychache Scale-3 (UPS-3), Min=3, max=15, højere score indikerer større psykologisk smerte.
Baseline og 12 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentiel mekanisme: indespærring
Tidsramme: 3 EMA-vurderinger/dag i 14 dage ved baseline; derefter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage efter 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage/måned i 12 måneder (afhængigt af EMA-tilstanden)
En enkelt genstand, "Jeg føler mig fanget," erhvervet i perioder med økologisk øjeblikkelig vurdering. Min=1, max=7, højere score indikerer øget følelse af indespærring.
3 EMA-vurderinger/dag i 14 dage ved baseline; derefter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage efter 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage/måned i 12 måneder (afhængigt af EMA-tilstanden)
Potentiel mekanisme: Personligt og socialt ansvar
Tidsramme: 3 EMA-vurderinger/dag i 14 dage ved baseline; derefter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage efter 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage/måned i 12 måneder (afhængigt af EMA-tilstanden)
Ansvarsskala erhvervet i perioder med økologisk momentanvurdering. Min=8, max=40, højere score indikerer større følelse af personligt og socialt ansvar.
3 EMA-vurderinger/dag i 14 dage ved baseline; derefter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage efter 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage/måned i 12 måneder (afhængigt af EMA-tilstanden)
Potentiel mekanisme: betyder noget
Tidsramme: 3 EMA-vurderinger/dag i 14 dage ved baseline; derefter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage efter 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage/måned i 12 måneder (afhængigt af EMA-tilstanden)
General Mattering Scale erhvervet i økologiske momentanvurderingsperioder. Min=5, max=20, højere score indikerer større følelse af betydning.
3 EMA-vurderinger/dag i 14 dage ved baseline; derefter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage efter 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage/måned i 12 måneder (afhængigt af EMA-tilstanden)
Potentiel mekanisme: Opfattet byrde
Tidsramme: 3 EMA-vurderinger/dag i 14 dage ved baseline; derefter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage efter 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage/måned i 12 måneder (afhængigt af EMA-tilstanden)
En enkelt genstand, "Jeg følte, at jeg var en byrde for andre mennesker, eller at de ville have det bedre uden mig," erhvervet i perioder med økologisk øjeblikkelig vurdering. Min=1, max=7, højere score indikerer øget følelse af belastende.
3 EMA-vurderinger/dag i 14 dage ved baseline; derefter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage efter 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dage/måned i 12 måneder (afhængigt af EMA-tilstanden)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Face the Fight

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine A Comtois, PhD/MPH, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00019011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi vil kun stille afidentificerede data og tilhørende dokumentation til rådighed for brugere uden for forskningsteamet i henhold til en datadelingsaftale, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omsorgsfulde kontakter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner