Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Забота о ветеринарах и военнослужащих: контакты для оказания помощи ветеранам и военнослужащим, испытывающим стресс и страдания (COVE)

2 апреля 2024 г. обновлено: Kate Comtois, University of Washington

COVE (Забота о ветеринарах и военнослужащих)

Целью этого клинического исследования является изучение ветеранов и военнослужащих, испытывающих стресс или расстройство. Исследователи будут сравнивать контакты по уходу в сочетании с лучшими доступными ресурсами с лучшими доступными ресурсами, чтобы увидеть, уменьшают ли они страдания и предотвращают ли мысли о самоубийстве.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — оценить, полезны ли контакты по уходу посредством текстовых сообщений для ветеранов и военнослужащих, испытывающих стресс или страдания. В прошлом мероприятия Caring Contacts были сосредоточены на людях, которые уже склонны к суициду, а не на более широкую популяцию. Кроме того, основной целью этого исследования является понимание механизмов действия Caring Contacts, поэтому в него включен компонент экологической моментальной оценки (EMA), который позволит нам определить, когда и как Caring Contacts оказывает влияние.

Цели исследования заключаются в том, чтобы

Оцените, подвержены ли ветераны, находящиеся в состоянии стресса или дистресса, получающие Caring Contacts, больший или меньший риск суицидальных мыслей или поведения, о чем свидетельствуют:

Снижение среднего значения и снижение вариабельности показателей суицидального риска (мотивация к жизни, пассивное мышление, активное мышление, суицидальное намерение и побуждения причинить себе вред), полученных в периоды экологической мгновенной оценки.

Снижение риска суицидальных мыслей (HASS-I) и когнитивных способностей (SCS-R) во время последующего наблюдения.

Изучите разнообразный опыт ветеранов с контактами по уходу (т. е. доступ, удовлетворенность, предпочтения, потенциальные механизмы).

Оцените, проявят ли ветераны, получающие Caring Contacts, снижение страданий (т. е. изоляции, депрессии, употребления психоактивных веществ, одиночества, поражения, безнадежности и психологической боли).

Определите потенциальные механизмы действия Заботливых Контактов, исследуя взаимосвязь между потенциальными механизмами (т. е. значимостью, связностью, социальной ответственностью и ловушкой), дистрессом и риском самоубийства, наблюдаемыми в периоды мгновенной экологической оценки, чтобы определить потенциальные механизмы действия Заботливых Контактов на снижение дистресса и риска самоубийства

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

510

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Barbara D Wright, MSW
  • Номер телефона: 206-744-1760
  • Электронная почта: bwright5@uw.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anna E Evanson, BS/BA
  • Номер телефона: 206-744-1760
  • Электронная почта: annaee@uw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Военнослужащий США или ветеран
  • 18 лет и старше
  • Живет в Соединенных Штатах
  • Стресс (недавнее увольнение из армии или переходный период, безработица, финансовое напряжение, потеря жилья или самоубийство и т. д.) или дистресс (изоляция, депрессия, употребление психоактивных веществ, одиночество, поражение, безнадежность, психологическая боль или суицидальные мысли, и т. д.)
  • Готовность периодически связываться с вами посредством текстовых сообщений, электронной или обычной почты.

Критерий исключения:

- Невозможно дать согласие из-за неспособности понять форму согласия из-за когнитивных ограничений или недостаточного владения английским языком (что определяется неспособностью пройти тесты на согласие)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное состояние с интенсивной оценкой
Заботливые контакты плюс лучшие доступные ресурсы с ежемесячными EMA в течение учебного года
Поведенческий: Заботливые контакты
Заботливые контакты — это краткие периодические сообщения, отправляемые в течение 1 года и выражающие безусловную заботу и заботу.
Поведенческий: Только лучшие доступные ресурсы
Участникам будет предложена информация о лучших доступных ресурсах, а также электронное письмо с кратким описанием ресурсов со ссылками и контактной информацией. Эти ресурсы созданы таким образом, чтобы наилучшим образом служить участникам на основе информации, которой они делятся во время онлайн-опроса или во время бесед с исследовательским персоналом.
Активный компаратор: Контрольное состояние с интенсивной оценкой
Лучшие доступные ресурсы с ежемесячными EMA в течение учебного года
Поведенческий: Только лучшие доступные ресурсы
Участникам будет предложена информация о лучших доступных ресурсах, а также электронное письмо с кратким описанием ресурсов со ссылками и контактной информацией. Эти ресурсы созданы таким образом, чтобы наилучшим образом служить участникам на основе информации, которой они делятся во время онлайн-опроса или во время бесед с исследовательским персоналом.
Экспериментальный: Экспериментальное состояние без интенсивной оценки
Заботливые контакты плюс лучшие доступные ресурсы, без ежемесячных EMA в течение учебного года
Поведенческий: Заботливые контакты
Заботливые контакты — это краткие периодические сообщения, отправляемые в течение 1 года и выражающие безусловную заботу и заботу.
Поведенческий: Только лучшие доступные ресурсы
Участникам будет предложена информация о лучших доступных ресурсах, а также электронное письмо с кратким описанием ресурсов со ссылками и контактной информацией. Эти ресурсы созданы таким образом, чтобы наилучшим образом служить участникам на основе информации, которой они делятся во время онлайн-опроса или во время бесед с исследовательским персоналом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Шкала самоубийств Харкави-Асниса (HASS-I), адаптированная версия для учебных процедур. Мин=0, макс=60, более высокие баллы указывают на более высокие суицидальные мысли.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Шкала суицидальных познаний – пересмотренная, мин=16, макс=80, более высокие баллы указывают на большее количество суицидальных мыслей.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Визуально-аналоговые шкалы суицидального риска (ВАШ)
Временное ограничение: 3 оценки EMA/день в течение 14 дней на исходном уровне; затем либо 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в течение 12 месяцев, ИЛИ 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в месяц в течение 12 месяцев (в зависимости от состояния EMA)
Показатели суицидального риска оцениваются по визуально-аналоговой шкале (ВАШ; 0–10), полученной в периоды моментальной экологической оценки. Основные конструкции риска самоубийства выбраны и сформулированы так, чтобы максимизировать достоверность лица: мотивация к жизни, пассивное мышление, активное мышление и побуждения к самоубийству. Более высокие баллы указывают на более высокий суицидальный риск (мотивация к жизни имеет обратный код).
3 оценки EMA/день в течение 14 дней на исходном уровне; затем либо 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в течение 12 месяцев, ИЛИ 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в месяц в течение 12 месяцев (в зависимости от состояния EMA)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт получения заботливых контактов
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
Участникам будет предложено описать свой опыт работы с Caring Contacts посредством онлайн-опроса и качественного интервью с группой участников.
12-месячное наблюдение
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 12 месяцев
Анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9), мин=0, макс=30, более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести депрессии.
Исходный уровень и последующие 12 месяцев
Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Краткий перечень проблем – алкоголь и наркотики (SIP-AD)
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Одиночество
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Шкала одиночества NIH, мин=5, макс=25, более высокие баллы указывают на повышенное одиночество.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Поражение
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Шкала поражения, мин=0, макс=64, более высокие баллы указывают на большее поражение.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Безнадежность
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Шкала безнадежности Бека (BHS), мин=0, макс=20, более высокие баллы указывают на большую безнадежность.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Психологическая боль
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Шкала невыносимой психики-3 (UPS-3), мин=3, макс=15, более высокие баллы указывают на большую психологическую боль.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциальный механизм: ловушка
Временное ограничение: 3 оценки EMA/день в течение 14 дней на исходном уровне; затем либо 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в течение 12 месяцев, ИЛИ 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в месяц в течение 12 месяцев (в зависимости от состояния EMA)
Один предмет «Я чувствую себя в ловушке», полученный во время периодов мгновенной экологической оценки. Мин=1, макс=7, более высокий балл указывает на усиление чувства ловушки.
3 оценки EMA/день в течение 14 дней на исходном уровне; затем либо 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в течение 12 месяцев, ИЛИ 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в месяц в течение 12 месяцев (в зависимости от состояния EMA)
Потенциальный механизм: личная и социальная ответственность
Временное ограничение: 3 оценки EMA/день в течение 14 дней на исходном уровне; затем либо 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в течение 12 месяцев, ИЛИ 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в месяц в течение 12 месяцев (в зависимости от состояния EMA)
Шкала ответственности, полученная в периоды моментальной экологической оценки. Мин=8, макс=40, более высокие баллы указывают на большее чувство личной и социальной ответственности.
3 оценки EMA/день в течение 14 дней на исходном уровне; затем либо 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в течение 12 месяцев, ИЛИ 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в месяц в течение 12 месяцев (в зависимости от состояния EMA)
Потенциальный механизм: значение
Временное ограничение: 3 оценки EMA/день в течение 14 дней на исходном уровне; затем либо 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в течение 12 месяцев, ИЛИ 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в месяц в течение 12 месяцев (в зависимости от состояния EMA)
Шкала общего значения, полученная в периоды моментальной экологической оценки. Мин=5, макс=20, более высокие баллы указывают на большую значимость.
3 оценки EMA/день в течение 14 дней на исходном уровне; затем либо 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в течение 12 месяцев, ИЛИ 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в месяц в течение 12 месяцев (в зависимости от состояния EMA)
Потенциальный механизм: воспринимаемая обремененность
Временное ограничение: 3 оценки EMA/день в течение 14 дней на исходном уровне; затем либо 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в течение 12 месяцев, ИЛИ 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в месяц в течение 12 месяцев (в зависимости от состояния EMA)
Один пункт: «Я чувствовал, что я был обузой для других людей или что им было бы лучше без меня», полученный в периоды моментальной экологической оценки. Мин=1, макс=7, более высокий балл указывает на усиление чувства обремененности.
3 оценки EMA/день в течение 14 дней на исходном уровне; затем либо 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в течение 12 месяцев, ИЛИ 3 оценки EMA в день в течение 7 дней в месяц в течение 12 месяцев (в зависимости от состояния EMA)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

Face the Fight

Следователи

  • Главный следователь: Katherine A Comtois, PhD/MPH, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

8 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00019011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы будем предоставлять обезличенные данные и связанную с ними документацию только пользователям, не входящим в исследовательскую группу, в соответствии с соглашением о совместном использовании данных, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях и не идентифицировать какого-либо отдельного участника; (2) обязательство обеспечить безопасность данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Заботливые контакты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться