Prendre soin des vétérans et des militaires : contacts attentionnés pour les vétérans et les militaires stressés et en détresse (COVE)
15 septembre 2025 mis à jour par: Kate Comtois, University of Washington
COVE (Prendre soin des vétérans et des militaires)
Le but de cet essai clinique est d'étudier les vétérans et les militaires stressés ou en détresse.
Les chercheurs compareront les contacts attentionnés et les meilleures ressources disponibles aux meilleures ressources disponibles seules pour voir si elles réduisent la détresse et préviennent les pensées suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer si les contacts attentionnés par SMS sont bénéfiques pour les anciens combattants et les militaires en situation de stress ou de détresse. Dans le passé, les interventions de Caring Contacts se sont concentrées sur les personnes déjà suicidaires et non sur une population plus générale. De plus, l'un des principaux objectifs de cette étude est de comprendre les mécanismes d'action de Caring Contacts et a donc inclus une composante d'évaluation écologique momentanée (EMA) qui nous permettra de déterminer quand et comment Caring Contacts a un impact.
Les objectifs de l'étude sont de
Évaluez si les anciens combattants stressés ou en détresse qui reçoivent des contacts attentionnés courent un risque plus ou moins élevé d'idées ou de comportements suicidaires, comme en témoigne :
Diminution de la moyenne et réduction de la variabilité des indicateurs de risque de suicide (motivation à vivre, idées passives, idées actives, intention de suicide et envies de se faire du mal) acquis au cours des périodes d'évaluation écologique momentanée.
Risque réduit d'idées suicidaires (HASS-I) et de cognitions (SCS-R) pendant le suivi.
Examiner diverses expériences d'anciens combattants avec les contacts attentionnés (c'est-à-dire l'accès, la satisfaction, les préférences, les mécanismes potentiels)
Évaluer si les anciens combattants recevant des contacts attentionnés montreront une diminution de leur détresse (c'est-à-dire l'isolement, la dépression, la consommation de substances, la solitude, la défaite, le désespoir et la douleur psychologique)
Identifier les mécanismes d'action potentiels des contacts attentionnés en explorant la relation entre les mécanismes potentiels (c'est-à-dire l'importance, la connectivité, la responsabilité sociale et le piégeage), la détresse et le risque de suicide observés pendant les périodes d'évaluation écologique momentanée afin d'identifier les mécanismes d'action potentiels des contacts attentionnés sur diminuer la détresse et le risque de suicide
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
521
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Militaire ou vétéran américain
- 18 ans ou plus
- Vit aux États-Unis
- Stressé (séparation récente ou en transition de l'armée, chômage, difficultés financières, sans logement ou perte par suicide, etc.) ou en détresse (isolement, dépression, consommation de substances, solitude, défaite, désespoir, douleur psychologique ou idées suicidaires, etc.)
- Volonté d'être contacté périodiquement par SMS et par e-mail ou courrier postal
Critère d'exclusion:
- Incapable de consentir en raison de l'incapacité de comprendre le formulaire de consentement en raison de limitations cognitives ou d'un anglais insuffisant (tel que déterminé par l'incapacité de réussir les éléments du quiz sur le consentement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition expérimentale avec évaluation intensive
Contacts bienveillants et meilleures ressources disponibles, avec des EMA mensuelles pendant l'année d'études
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Les contacts attentionnés sont des messages brefs et périodiques envoyés sur une période d'un an qui expriment une attention et une préoccupation inconditionnelles.
Les participants se verront proposer des informations sur les meilleures ressources disponibles et recevront un e-mail résumant les ressources avec des liens et des coordonnées.
Ces ressources sont conçues pour servir au mieux le participant en fonction des informations qu'il partage lors de l'enquête en ligne ou lors de conversations avec le personnel de l'étude.
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Comparateur actif: Condition de contrôle avec évaluation intensive
Meilleures ressources disponibles, avec des EMA mensuelles pendant l'année d'études
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Les participants se verront proposer des informations sur les meilleures ressources disponibles et recevront un e-mail résumant les ressources avec des liens et des coordonnées.
Ces ressources sont conçues pour servir au mieux le participant en fonction des informations qu'il partage lors de l'enquête en ligne ou lors de conversations avec le personnel de l'étude.
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Expérimental: Condition expérimentale sans évaluation intensive
Contacts bienveillants et meilleures ressources disponibles, sans EMA mensuelles pendant l'année d'études
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Les contacts attentionnés sont des messages brefs et périodiques envoyés sur une période d'un an qui expriment une attention et une préoccupation inconditionnelles.
Les participants se verront proposer des informations sur les meilleures ressources disponibles et recevront un e-mail résumant les ressources avec des liens et des coordonnées.
Ces ressources sont conçues pour servir au mieux le participant en fonction des informations qu'il partage lors de l'enquête en ligne ou lors de conversations avec le personnel de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires
Délai: Base de référence et suivi de 12 mois
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Harkavy-Asnis Suicide Scale (HASS-I), version adaptée pour les procédures d'étude.
Min=0, max=60, des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus élevées.
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Base de référence et suivi de 12 mois
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Cognitions suicidaires
Délai: Base de référence et suivi de 12 mois
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Échelle des cognitions suicidaires – Révisée, Min=16, max=80, des scores plus élevés indiquent davantage de cognitions suicidaires.
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Base de référence et suivi de 12 mois
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Échelles visuelles analogiques (EVA) du risque de suicide
Délai: 3 évaluations EMA/jour pendant 14 jours au départ ; puis soit 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours à 12 mois OU 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours/mois pendant 12 mois (selon l'état de l'EMA)
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Indicateurs de risque de suicide évalués sur des échelles visuelles analogiques (EVA ; 0-10) acquis au cours des périodes d'évaluation écologique momentanée.
Concepts de base du risque de suicide sélectionnés et formulés pour maximiser la validité apparente : motivation à vivre, idées passives, idées actives et envies de suicide.
Des scores plus élevés indiquent un risque suicidaire plus élevé (la motivation à vivre est codée de manière inversée).
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3 évaluations EMA/jour pendant 14 jours au départ ; puis soit 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours à 12 mois OU 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours/mois pendant 12 mois (selon l'état de l'EMA)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience de réception de contacts bienveillants
Délai: Suivi de 12 mois
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Les participants seront invités à décrire leurs expériences avec Caring Contacts via une enquête en ligne et un entretien qualitatif avec un sous-ensemble de participants.
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Suivi de 12 mois
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Dépression
Délai: Base de référence et 12 mois plus
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Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9), Min = 0, max = 30, des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de gravité de la dépression.
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Base de référence et 12 mois plus
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Abus de substance
Délai: Base de référence et suivi de 12 mois
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Bref inventaire des problèmes - Alcool et drogues (SIP-AD)
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Base de référence et suivi de 12 mois
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Solitude
Délai: Base de référence et suivi de 12 mois
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NIH Loneliness Scale, Min=5, max=25, des scores plus élevés indiquent une solitude accrue.
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Base de référence et suivi de 12 mois
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Défaite
Délai: Base de référence et suivi de 12 mois
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L'échelle de défaite, Min=0, max=64, des scores plus élevés indiquent une plus grande défaite.
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Base de référence et suivi de 12 mois
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Désespoir
Délai: Base de référence et suivi de 12 mois
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Échelle de désespoir de Beck (BHS), Min=0, max=20, des scores plus élevés indiquent un plus grand désespoir.
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Base de référence et suivi de 12 mois
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Douleur psychologique
Délai: Base de référence et suivi de 12 mois
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Échelle de psychache insupportable-3 (UPS-3), Min=3, max=15, des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur psychologique.
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Base de référence et suivi de 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mécanisme potentiel : piégeage
Délai: 3 évaluations EMA/jour pendant 14 jours au départ ; puis soit 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours à 12 mois OU 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours/mois pendant 12 mois (selon l'état de l'EMA)
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Un seul item, "Je me sens piégé", acquis lors des périodes d'évaluation écologique momentanée.
Min=1, max=7, un score plus élevé indique un sentiment accru de piégeage.
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3 évaluations EMA/jour pendant 14 jours au départ ; puis soit 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours à 12 mois OU 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours/mois pendant 12 mois (selon l'état de l'EMA)
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Mécanisme potentiel : responsabilité personnelle et sociale
Délai: 3 évaluations EMA/jour pendant 14 jours au départ ; puis soit 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours à 12 mois OU 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours/mois pendant 12 mois (selon l'état de l'EMA)
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Échelle de responsabilité acquise lors des périodes d’évaluation écologique momentanée.
Min=8, max=40, des scores plus élevés indiquent un plus grand sens de la responsabilité personnelle et sociale.
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3 évaluations EMA/jour pendant 14 jours au départ ; puis soit 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours à 12 mois OU 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours/mois pendant 12 mois (selon l'état de l'EMA)
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Mécanisme potentiel : important
Délai: 3 évaluations EMA/jour pendant 14 jours au départ ; puis soit 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours à 12 mois OU 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours/mois pendant 12 mois (selon l'état de l'EMA)
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Échelle d’importance générale acquise lors des périodes d’évaluation écologique momentanée.
Min=5, max=20, des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment d'importance.
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3 évaluations EMA/jour pendant 14 jours au départ ; puis soit 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours à 12 mois OU 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours/mois pendant 12 mois (selon l'état de l'EMA)
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Mécanisme potentiel : fardeau perçu
Délai: 3 évaluations EMA/jour pendant 14 jours au départ ; puis soit 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours à 12 mois OU 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours/mois pendant 12 mois (selon l'état de l'EMA)
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Un seul item, « Je sentais que j'étais un fardeau pour les autres, ou qu'ils seraient mieux sans moi », acquis lors des périodes d'évaluation écologique momentanée.
Min=1, max=7, un score plus élevé indique un sentiment accru de lourdeur.
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3 évaluations EMA/jour pendant 14 jours au départ ; puis soit 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours à 12 mois OU 3 évaluations EMA/jour pendant 7 jours/mois pendant 12 mois (selon l'état de l'EMA)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine A Comtois, PhD/MPH, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00019011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous ne mettrons les données anonymisées et la documentation associée à la disposition des utilisateurs extérieurs à l'équipe de recherche que dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données à l’aide d’une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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