Eläinlääkäreistä ja palvelujäsenistä huolehtiminen: Stressissä olevien ja ahdistuneiden veteraanien ja palvelujäsenten hoitokontaktit (COVE)
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Kate Comtois, University of Washington
COVE (eläinlääkäreistä ja palvelujäsenistä huolehtiminen)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia stressaantuneita tai ahdistuneita veteraaneja ja palvelun jäseniä.
Tutkijat vertaavat Caring Contacts plus parhaita käytettävissä olevia resursseja parhaisiin käytettävissä oleviin resursseihin yksin nähdäkseen, vähentääkö se ahdistusta ja ehkäiseekö se itsemurha-ajatuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko välittävät kontaktit tekstiviestillä hyödyllisiä veteraaneille ja palvelun jäsenille, jotka kokevat stressiä tai ahdistusta. Aiemmin Caring Contacts -interventiot ovat keskittyneet henkilöihin, jotka ovat jo itsetuhoisia, eivätkä yleisempään väestöön. Lisäksi tämän tutkimuksen ydintavoitteena on ymmärtää Caring Contactsin toimintamekanismeja ja siksi siihen on sisällytetty ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) -komponentti, jonka avulla voimme määrittää milloin ja miten Caring Contacts vaikuttaa.
Opintojen tavoitteena on
Arvioi, ovatko Caring Contacts -kontakteja saavilla stressaantuneilla tai ahdistuneilla veteraanilla suurempi tai pienempi riski itsemurha-ajatuksille tai -käyttäytymiselle, mikä osoittaa:
Ekologisen hetkellisen arvioinnin aikana hankittujen itsemurhariskin indikaattoreiden (motivaatio elää, passiiviset ajatukset, aktiiviset ajatukset, itsemurhaaiko ja halu vahingoittaa itseään) vähentynyt keskiarvo ja vaihteluväli.
Vähentynyt itsemurha-ajatusten (HASS-I) ja kognitioiden (SCS-R) riski seurannan aikana.
Tutki erilaisia veteraanien kokemuksia Caring Contactsista (eli pääsy, tyytyväisyys, mieltymykset, mahdolliset mekanismit)
Arvioi, osoittavatko Caring Contacts -kontakteja saavien veteraanien ahdistus (eli eristyneisyys, masennus, päihteiden käyttö, yksinäisyys, tappio, toivottomuus ja psyykkinen kipu) vähentynyttä.
Tunnista hoitokontaktien mahdolliset toimintamekanismit tutkimalla mahdollisten mekanismien (esim. välitys, yhteyksien, sosiaalisen vastuun ja loukkuun jäämisen), ahdistuksen ja itsemurhariskin välistä suhdetta ekologisten hetkellisten arviointijaksojen aikana, jotta voidaan tunnistaa hoitokontaktien mahdolliset toimintamekanismit vähentää ahdistusta ja itsemurhariskiä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
521
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain palvelun jäsen tai veteraani
- 18 vuotta tai vanhempi
- Asuu Yhdysvalloissa
- Stressaantunut (äskettäinen ero armeijasta tai siirtymävaiheessa armeijasta, työttömyys, taloudellinen paine, asumaton tai itsemurhamenetys jne.) tai ahdistunut (eristys, masennus, päihteiden käyttö, yksinäisyys, tappio, toivottomuus, henkinen kipu tai itsemurha-ajatukset, jne.)
- Halukkuus olla yhteydessä säännöllisesti tekstiviestillä ja joko sähköpostilla tai postitse
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa suostumusta, koska kognitiivisten rajoitusten tai riittämättömän englannin taidon vuoksi ei pysty ymmärtämään suostumuslomaketta (joka johtuu siitä, ettei suostumuskyselyn kohteita ole voitu läpäistä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen kunto intensiivisellä arvioinnilla
Caring Contacts sekä parhaat käytettävissä olevat resurssit kuukausittaisilla EMA-ilmoituksilla opintovuoden aikana
|
Caring Contacts ovat lyhyitä, säännöllisiä viestejä, jotka lähetetään yli vuoden ja jotka ilmaisevat ehdotonta huolenpitoa ja huolta
Osallistujille tarjotaan tietoa parhaista käytettävissä olevista resursseista, ja he saavat sähköpostin, jossa on yhteenveto resursseista sekä linkit ja yhteystiedot.
Nämä resurssit on räätälöity palvelemaan osallistujaa parhaiten niiden tietojen perusteella, joita hän jakaa verkkokyselyn tai tutkimushenkilöstön kanssa käytyjen keskustelujen aikana.
|
|
Active Comparator: Valvonta kunto intensiivisellä arvioinnilla
Parhaat saatavilla olevat resurssit, kuukausittaiset EMA:t opintovuoden aikana
|
Osallistujille tarjotaan tietoa parhaista käytettävissä olevista resursseista, ja he saavat sähköpostin, jossa on yhteenveto resursseista sekä linkit ja yhteystiedot.
Nämä resurssit on räätälöity palvelemaan osallistujaa parhaiten niiden tietojen perusteella, joita hän jakaa verkkokyselyn tai tutkimushenkilöstön kanssa käytyjen keskustelujen aikana.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen kunto ilman intensiivistä arviointia
Caring Contacts plus parhaat käytettävissä olevat resurssit ilman kuukausittaisia EMA-ilmoituksia opintovuoden aikana
|
Caring Contacts ovat lyhyitä, säännöllisiä viestejä, jotka lähetetään yli vuoden ja jotka ilmaisevat ehdotonta huolenpitoa ja huolta
Osallistujille tarjotaan tietoa parhaista käytettävissä olevista resursseista, ja he saavat sähköpostin, jossa on yhteenveto resursseista sekä linkit ja yhteystiedot.
Nämä resurssit on räätälöity palvelemaan osallistujaa parhaiten niiden tietojen perusteella, joita hän jakaa verkkokyselyn tai tutkimushenkilöstön kanssa käytyjen keskustelujen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Harkavy-Asnis Suicide Scale (HASS-I), opiskelumenetelmiin sovitettu versio.
Min = 0, max = 60, korkeammat pisteet osoittavat suurempia itsemurha-ajatuksia.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Itsemurhakäsitykset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Suicide Cognitions Scale - tarkistettu, min = 16, maksimi = 80, korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsemurhaa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Itsemurhariskin visuaaliset analogiset asteikot (VAS)
Aikaikkuna: 3 EMA-arviointia/päivä 14 päivän ajan lähtötilanteessa; sitten joko 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivän ajan 12 kuukauden iässä TAI 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivää/kk 12 kuukauden ajan (riippuen EMA-tilanteesta)
|
Itsemurhariskin indikaattorit, jotka on arvioitu visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS; 0-10), jotka on hankittu Ecological Momentary Assessment -jaksojen aikana.
Itsemurhariskin ydinrakenteet on valittu ja muotoiltu maksimoimaan kasvojen validiteetti: motivaatio elää, passiivinen ajattelu, aktiivinen ajatus ja itsemurhahalu.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhariskiä (elämismotivaatio on käänteinen).
|
3 EMA-arviointia/päivä 14 päivän ajan lähtötilanteessa; sitten joko 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivän ajan 12 kuukauden iässä TAI 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivää/kk 12 kuukauden ajan (riippuen EMA-tilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemusta välityskontaktien vastaanottamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujia pyydetään kuvailemaan kokemuksiaan Caring Contactsista verkkokyselyn ja laadullisen haastattelun avulla.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta ylöspäin
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Min = 0, max = 30, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen vaikeusastetta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta ylöspäin
|
|
Päihteiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Lyhyt luettelo ongelmista – alkoholi ja huumeet (SIP-AD)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
NIH Loneliness Scale, Min = 5, max = 25, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Tappio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Tappioasteikko, Min = 0, max = 64, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tappiota.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Beckin toivottomuusasteikko (BHS), Min=0, max=20, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Psykologinen kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Sietämätön Psychache Scale-3 (UPS-3), Min = 3, max = 15, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kipua.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollinen mekanismi: Loukkuun jääminen
Aikaikkuna: 3 EMA-arviointia/päivä 14 päivän ajan lähtötilanteessa; sitten joko 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivän ajan 12 kuukauden iässä TAI 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivää/kk 12 kuukauden ajan (riippuen EMA-tilanteesta)
|
Yksi esine, "Tunnen olevani loukussa", hankittu ekologisen hetkellisen arvioinnin aikana.
Min = 1, maksimi = 7, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä loukkuun jäämisen tunnetta.
|
3 EMA-arviointia/päivä 14 päivän ajan lähtötilanteessa; sitten joko 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivän ajan 12 kuukauden iässä TAI 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivää/kk 12 kuukauden ajan (riippuen EMA-tilanteesta)
|
|
Mahdollinen mekanismi: henkilökohtainen ja sosiaalinen vastuu
Aikaikkuna: 3 EMA-arviointia/päivä 14 päivän ajan lähtötilanteessa; sitten joko 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivän ajan 12 kuukauden iässä TAI 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivää/kk 12 kuukauden ajan (riippuen EMA-tilanteesta)
|
Ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana hankittu vastuullisuusasteikko.
Min=8, max=40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa henkilökohtaisen ja sosiaalisen vastuun tunnetta.
|
3 EMA-arviointia/päivä 14 päivän ajan lähtötilanteessa; sitten joko 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivän ajan 12 kuukauden iässä TAI 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivää/kk 12 kuukauden ajan (riippuen EMA-tilanteesta)
|
|
Mahdollinen mekanismi: Merkittävä
Aikaikkuna: 3 EMA-arviointia/päivä 14 päivän ajan lähtötilanteessa; sitten joko 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivän ajan 12 kuukauden iässä TAI 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivää/kk 12 kuukauden ajan (riippuen EMA-tilanteesta)
|
Ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana hankittu General Mattering Scale.
Min = 5, max = 20, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa merkitystä.
|
3 EMA-arviointia/päivä 14 päivän ajan lähtötilanteessa; sitten joko 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivän ajan 12 kuukauden iässä TAI 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivää/kk 12 kuukauden ajan (riippuen EMA-tilanteesta)
|
|
Mahdollinen mekanismi: havaittu taakka
Aikaikkuna: 3 EMA-arviointia/päivä 14 päivän ajan lähtötilanteessa; sitten joko 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivän ajan 12 kuukauden iässä TAI 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivää/kk 12 kuukauden ajan (riippuen EMA-tilanteesta)
|
Yksi esine, "Tunsin olevani taakka muille ihmisille tai että he pärjäisivät paremmin ilman minua", hankittiin ekologisen hetkellisen arvioinnin aikana.
Min = 1, max = 7, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä rasituksen tunnetta.
|
3 EMA-arviointia/päivä 14 päivän ajan lähtötilanteessa; sitten joko 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivän ajan 12 kuukauden iässä TAI 3 EMA-arviointia/päivä 7 päivää/kk 12 kuukauden ajan (riippuen EMA-tilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine A Comtois, PhD/MPH, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00019011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Annamme vain tunnistamattomat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat tutkimusryhmän ulkopuolisten käyttäjien saataville tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, joka sisältää: (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .