Cuidando de veterinários e militares: contatos atenciosos para veteranos e militares estressados e angustiados (COVE)
15 de setembro de 2025 atualizado por: Kate Comtois, University of Washington
COVE (Cuidando de Veterinários e Membros do Serviço)
O objetivo deste ensaio clínico é estudar veteranos e militares estressados ou angustiados.
Os pesquisadores compararão os contatos atenciosos e os melhores recursos disponíveis apenas com os melhores recursos disponíveis para ver se reduzem o sofrimento e evitam pensamentos suicidas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se os contatos atenciosos por meio de mensagens de texto são benéficos para veteranos e militares que enfrentam estresse ou angústia. No passado, as intervenções dos Contactos Carinhosos centravam-se em indivíduos que já eram suicidas e não numa população mais geral. Além disso, um objetivo central deste estudo é compreender os mecanismos de ação dos Contatos Carinhosos e, portanto, incluiu um componente de avaliação ecológica momentânea (EMA) que nos permitirá determinar quando e como os Contatos Carinhosos estão causando impacto.
Os objetivos do estudo são
Avalie se os veteranos estressados ou angustiados que recebem Contatos Cuidadores correm maior ou menor risco de ideação ou comportamento suicida, conforme evidenciado por:
Diminuição da média e redução da variabilidade dos indicadores de risco de suicídio (motivação para viver, ideação passiva, ideação ativa, intenção de suicídio e impulsos para se machucar) adquiridos durante os períodos de Avaliação Ecológica Momentânea.
Risco reduzido de ideação suicida (HASS-I) e cognições (SCS-R) durante o acompanhamento.
Examine as experiências de diversos veteranos com Contatos Carinhosos (ou seja, acesso, satisfação, preferências, mecanismos potenciais)
Avalie se os veteranos que recebem Contatos Cuidadores apresentarão uma diminuição no sofrimento (ou seja, isolamento, depressão, uso de substâncias, solidão, derrota, desesperança e dor psicológica)
Identifique potenciais mecanismos de ação para Contatos Cuidadores, explorando a relação entre mecanismos potenciais (ou seja, importância, conexão, responsabilidade social e aprisionamento), sofrimento e risco de suicídio observados durante períodos de avaliação ecológica momentânea para identificar potenciais mecanismos de ação de Contatos Cuidadores em diminuindo o sofrimento e o risco de suicídio
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
521
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro do serviço militar ou veterano dos EUA
- 18 anos ou mais
- Mora nos Estados Unidos
- Estressado (separação recente ou em transição do serviço militar, desemprego, dificuldades financeiras, falta de moradia ou perda por suicídio, etc.) ou angustiado (isolamento, depressão, uso de substâncias, solidão, derrota, desesperança, dor psicológica ou ideação suicida, etc.)
- Disponibilidade para ser contatado periodicamente por mensagem de texto e e-mail ou correio postal
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir devido à incapacidade de compreender o formulário de consentimento devido a limitações cognitivas ou inglês insuficiente (conforme determinado pela incapacidade de passar nos itens do questionário de consentimento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição Experimental com avaliação intensiva
Contatos atenciosos mais os melhores recursos disponíveis, com EMAs mensais durante o ano de estudo
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Contatos atenciosos são mensagens breves e periódicas enviadas ao longo de 1 ano que expressam cuidado e preocupação incondicionais
Os participantes receberão informações sobre os melhores recursos disponíveis e receberão um e-mail resumindo os recursos com links e informações de contato.
Esses recursos são adaptados para melhor atender o participante com base nas informações compartilhadas durante a pesquisa on-line ou durante conversas com a equipe do estudo.
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Comparador Ativo: Condição de controle com avaliação intensiva
Melhores recursos disponíveis, com EMAs mensais durante o ano de estudo
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Os participantes receberão informações sobre os melhores recursos disponíveis e receberão um e-mail resumindo os recursos com links e informações de contato.
Esses recursos são adaptados para melhor atender o participante com base nas informações compartilhadas durante a pesquisa on-line ou durante conversas com a equipe do estudo.
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Experimental: Condição Experimental sem avaliação intensiva
Contatos atenciosos mais os melhores recursos disponíveis, sem EMAs mensais durante o ano de estudo
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Contatos atenciosos são mensagens breves e periódicas enviadas ao longo de 1 ano que expressam cuidado e preocupação incondicionais
Os participantes receberão informações sobre os melhores recursos disponíveis e receberão um e-mail resumindo os recursos com links e informações de contato.
Esses recursos são adaptados para melhor atender o participante com base nas informações compartilhadas durante a pesquisa on-line ou durante conversas com a equipe do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ideação suicida
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Escala de Suicídio Harkavy-Asnis (HASS-I), versão adaptada para procedimentos do estudo.
Min=0, max=60, pontuações mais altas indicam maior ideação suicida.
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Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Cognições suicidas
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Escala de Cognições Suicidas - Revisada, Min=16, max=80, pontuações mais altas indicam mais cognições suicidas.
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Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Escalas Visuais Analógicas (VAS) de risco de suicídio
Prazo: 3 avaliações EMA/dia durante 14 dias no início do estudo; em seguida, 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias aos 12 meses OU 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias/mês durante 12 meses (dependendo da condição da EMA)
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Indicadores de risco de suicídio classificados em Escalas Visuais Analógicas (VAS; 0-10) adquiridos durante os períodos de Avaliação Ecológica Momentânea.
Construtos centrais do risco de suicídio selecionados e formulados para maximizar a validade aparente: motivação para viver, ideação passiva, ideação ativa e impulso para o suicídio.
Pontuações mais altas indicam maior risco de suicídio (a motivação para viver é codificada inversamente).
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3 avaliações EMA/dia durante 14 dias no início do estudo; em seguida, 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias aos 12 meses OU 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias/mês durante 12 meses (dependendo da condição da EMA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de receber contatos atenciosos
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Os participantes serão solicitados a descrever suas experiências com Contatos Carinhosos por meio de uma pesquisa on-line e uma entrevista qualitativa com um subconjunto de participantes
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Acompanhamento de 12 meses
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Depressão
Prazo: Linha de base e 12 meses acima
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), Min=0, max=30, pontuações mais altas indicam maior grau de gravidade da depressão.
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Linha de base e 12 meses acima
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Abuso de substâncias
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Breve Inventário de Problemas - Álcool e Drogas (SIP-AD)
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Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Solidão
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Escala de Solidão NIH, Min=5, max=25, pontuações mais altas indicam aumento da solidão.
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Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Derrota
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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A Escala de Derrota, Min=0, max=64, pontuações mais altas indicam maior derrota.
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Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Desesperança
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Escala de Desesperança de Beck (BHS), Min=0, max=20, pontuações mais altas indicam maior desesperança.
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Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Dor Psicológica
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Escala de Psique Insuportável-3 (UPS-3), Mín=3, Máx=15, pontuações mais altas indicam maior dor psicológica.
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Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mecanismo Potencial: Aprisionamento
Prazo: 3 avaliações EMA/dia durante 14 dias no início do estudo; em seguida, 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias aos 12 meses OU 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias/mês durante 12 meses (dependendo da condição da EMA)
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Um único item, “Sinto-me preso”, adquirido durante os períodos de Avaliação Ecológica Momentânea.
Min=1, max=7, pontuação mais alta indica aumento da sensação de aprisionamento.
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3 avaliações EMA/dia durante 14 dias no início do estudo; em seguida, 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias aos 12 meses OU 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias/mês durante 12 meses (dependendo da condição da EMA)
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Mecanismo Potencial: Responsabilidade Pessoal e Social
Prazo: 3 avaliações EMA/dia durante 14 dias no início do estudo; em seguida, 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias aos 12 meses OU 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias/mês durante 12 meses (dependendo da condição da EMA)
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Escala de Responsabilidade adquirida durante os períodos de Avaliação Ecológica Momentânea.
Min=8, max=40, pontuações mais altas indicam maior senso de responsabilidade pessoal e social.
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3 avaliações EMA/dia durante 14 dias no início do estudo; em seguida, 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias aos 12 meses OU 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias/mês durante 12 meses (dependendo da condição da EMA)
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Mecanismo Potencial: Importação
Prazo: 3 avaliações EMA/dia durante 14 dias no início do estudo; em seguida, 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias aos 12 meses OU 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias/mês durante 12 meses (dependendo da condição da EMA)
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Escala de Matéria Geral adquirida durante os períodos de Avaliação Ecológica Momentânea.
Min=5, max=20, pontuações mais altas indicam maior senso de importância.
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3 avaliações EMA/dia durante 14 dias no início do estudo; em seguida, 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias aos 12 meses OU 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias/mês durante 12 meses (dependendo da condição da EMA)
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Mecanismo potencial: sobrecarga percebida
Prazo: 3 avaliações EMA/dia durante 14 dias no início do estudo; em seguida, 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias aos 12 meses OU 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias/mês durante 12 meses (dependendo da condição da EMA)
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Um único item, “Senti que era um fardo para as outras pessoas, ou que elas estariam melhor sem mim”, adquirido durante os períodos de Avaliação Ecológica Momentânea.
Min=1, max=7, pontuação mais alta indica aumento da sensação de sobrecarga.
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3 avaliações EMA/dia durante 14 dias no início do estudo; em seguida, 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias aos 12 meses OU 3 avaliações EMA/dia durante 7 dias/mês durante 12 meses (dependendo da condição da EMA)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine A Comtois, PhD/MPH, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00019011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Somente disponibilizaremos dados anonimizados e documentação associada a usuários fora da equipe de pesquisa sob um acordo de compartilhamento de dados que preveja: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar qualquer participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados utilizando tecnologia informática apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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