Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o veterináře a členy servisu: Kontakty pro péči o vystresované a utrápené veterány a členy servisu (COVE)

15. září 2025 aktualizováno: Kate Comtois, University of Washington

COVE (Péče o veterináře a členy servisu)

Cílem tohoto klinického hodnocení je studovat vystresované nebo utrápené veterány a členy služeb. Výzkumníci budou porovnávat Caring Contacts plus nejlepší dostupné zdroje s nejlepšími dostupnými zdroji samotnými, aby zjistili, zda snižuje úzkost a zabraňuje myšlenkám na sebevraždu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit, zda jsou kontakty na péči prostřednictvím textových zpráv přínosné pro veterány a členy služeb, kteří zažívají stres nebo úzkost. V minulosti se intervence Caring Contacts zaměřovaly na jedince, kteří již jsou sebevražední, a ne na obecnější populaci. Kromě toho je hlavním cílem této studie porozumět mechanismům působení Caring Contacts, a proto zahrnula komponentu ekologického momentálního hodnocení (EMA), která nám umožní určit, kdy a jak má Caring Contacts dopad.

Studijní cíle jsou

Vyhodnoťte, zda jsou vystresovaní nebo vystresovaní veteráni, kteří dostávají pečující kontakty, vystaveni většímu či menšímu riziku sebevražedných myšlenek nebo chování, jak dokládají:

Snížený průměr a snížení variability ukazatelů rizika sebevraždy (motivace k životu, pasivní představy, aktivní představy, sebevražedné úmysly a nutkání ublížit si) získaných během období ekologického momentálního hodnocení.

Snížené riziko sebevražedných myšlenek (HASS-I) a kognitivních funkcí (SCS-R) během sledování.

Prozkoumejte různé zkušenosti veteránů s Caring Contacts (tj. přístup, spokojenost, preference, potenciální mechanismy)

Vyhodnoťte, zda veteráni, kteří dostávají Pečující kontakty, vykáží snížení úzkosti (tj. izolace, deprese, užívání návykových látek, osamělost, porážka, beznaděj a psychická bolest)

Identifikujte potenciální mechanismy působení pečujících kontaktů tím, že prozkoumáte vztah mezi potenciálními mechanismy (tj. záleţitostí, propojeností, sociální odpovědností a uvězněním), úzkostí a rizikem sebevražd pozorovaným během období ekologického momentálního hodnocení, abyste identifikovali potenciální mechanismy působení pečujících kontaktů na snížení úzkosti a rizika sebevražd

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

521

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen americké služby nebo veterán
  • 18 let nebo starší
  • Žije ve Spojených státech
  • Stresovaný (nedávné odloučení od armády nebo při přechodu z armády, nezaměstnanost, finanční vypětí, ztráta ubytování nebo sebevražda atd.) nebo úzkostný (izolace, deprese, užívání návykových látek, osamělost, porážka, beznaděj, psychická bolest nebo sebevražedné myšlenky, atd.)
  • Ochota být pravidelně kontaktován textovou zprávou a e-mailem nebo poštou

Kritéria vyloučení:

– Nelze vyjádřit souhlas kvůli neschopnosti porozumět formuláři souhlasu kvůli kognitivním omezením nebo nedostatečné angličtině (určeno nemožností absolvovat položky kvízu o udělení souhlasu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální podmínky s intenzivním hodnocením
Pečující kontakty plus nejlepší dostupné zdroje s měsíčními EMA během roku studia
Behaviorální: Pečující kontakty
Pečovatelské kontakty jsou stručné, pravidelné zprávy zasílané po dobu 1 roku, které vyjadřují bezpodmínečnou péči a zájem
Behaviorální: Nejlepší dostupné zdroje samotné
Účastníkům budou nabídnuty informace o nejlepších dostupných zdrojích a obdrží e-mail se shrnutím zdrojů s odkazy a kontaktními informacemi. Tyto zdroje jsou přizpůsobeny tak, aby co nejlépe sloužily účastníkovi na základě informací, které sdílí během online průzkumu nebo během rozhovorů se studijním personálem.
Aktivní komparátor: Kontrolní stav s intenzivním hodnocením
Nejlepší dostupné zdroje s měsíčními EMA během studijního roku
Behaviorální: Nejlepší dostupné zdroje samotné
Účastníkům budou nabídnuty informace o nejlepších dostupných zdrojích a obdrží e-mail se shrnutím zdrojů s odkazy a kontaktními informacemi. Tyto zdroje jsou přizpůsobeny tak, aby co nejlépe sloužily účastníkovi na základě informací, které sdílí během online průzkumu nebo během rozhovorů se studijním personálem.
Experimentální: Experimentální stav bez intenzivního hodnocení
Pečující kontakty plus nejlepší dostupné zdroje, bez měsíčních EMA během roku studia
Behaviorální: Pečující kontakty
Pečovatelské kontakty jsou stručné, pravidelné zprávy zasílané po dobu 1 roku, které vyjadřují bezpodmínečnou péči a zájem
Behaviorální: Nejlepší dostupné zdroje samotné
Účastníkům budou nabídnuty informace o nejlepších dostupných zdrojích a obdrží e-mail se shrnutím zdrojů s odkazy a kontaktními informacemi. Tyto zdroje jsou přizpůsobeny tak, aby co nejlépe sloužily účastníkovi na základě informací, které sdílí během online průzkumu nebo během rozhovorů se studijním personálem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
Harkavy-Asnis Suicide Scale (HASS-I), upravená verze pro studijní postupy. Min=0, max=60, vyšší skóre značí vyšší sebevražedné myšlenky.
Výchozí stav a 12měsíční sledování
Sebevražedné poznání
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
Škála sebevražedných kognitivních schopností – revidovaná, min=16, max=80, vyšší skóre značí více sebevražedných kognitivních schopností.
Výchozí stav a 12měsíční sledování
Vizuální analogové stupnice rizika sebevraždy (VAS)
Časové okno: 3 hodnocení EMA/den po dobu 14 dnů na začátku; pak buď 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní po 12 měsících NEBO 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní/měsíc po dobu 12 měsíců (v závislosti na podmínkách EMA)
Indikátory rizika sebevraždy hodnocené na vizuálních analogových škálách (VAS; 0-10) získaných během období ekologického okamžitého hodnocení. Základní konstrukty rizika sebevraždy vybrané a formulované tak, aby maximalizovaly validitu tváře: motivace k životu, pasivní představy, aktivní představy a nutkání k sebevraždě. Vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko sebevraždy (motivace žít je obráceně kódována).
3 hodnocení EMA/den po dobu 14 dnů na začátku; pak buď 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní po 12 měsících NEBO 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní/měsíc po dobu 12 měsíců (v závislosti na podmínkách EMA)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti s přijímáním pečujících kontaktů
Časové okno: 12měsíční sledování
Účastníci budou požádáni, aby popsali své zkušenosti s Caring Contacts prostřednictvím online průzkumu a kvalitativního rozhovoru s podskupinou účastníků.
12měsíční sledování
Deprese
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců nahoru
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9), Min=0, max=30, vyšší skóre značí vyšší stupeň závažnosti deprese.
Výchozí stav a 12 měsíců nahoru
Zneužívání návykových látek
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
Krátký soupis problémů – alkohol a drogy (SIP-AD)
Výchozí stav a 12měsíční sledování
Osamělost
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
NIH Loneliness Scale, Min=5, max=25, vyšší skóre značí zvýšenou osamělost.
Výchozí stav a 12měsíční sledování
Porazit
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
Stupnice porážky, Min=0, max=64, vyšší skóre znamená větší porážku.
Výchozí stav a 12měsíční sledování
Beznadějnost
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
Beckova škála beznaděje (BHS), Min=0, max=20, vyšší skóre značí větší beznaděj.
Výchozí stav a 12měsíční sledování
Psychologická bolest
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
Stupnice nesnesitelné psychické bolesti-3 (UPS-3), Min=3, max=15, vyšší skóre ukazuje na větší psychickou bolest.
Výchozí stav a 12měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální mechanismus: Uvěznění
Časové okno: 3 hodnocení EMA/den po dobu 14 dnů na začátku; pak buď 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní po 12 měsících NEBO 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní/měsíc po dobu 12 měsíců (v závislosti na podmínkách EMA)
Jediná položka, „Cítím se v pasti“, získaná během období Ekologického Momentary Assessment. Min=1, max=7, vyšší skóre znamená zvýšené pocity zachycení.
3 hodnocení EMA/den po dobu 14 dnů na začátku; pak buď 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní po 12 měsících NEBO 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní/měsíc po dobu 12 měsíců (v závislosti na podmínkách EMA)
Potenciální mechanismus: Osobní a společenská odpovědnost
Časové okno: 3 hodnocení EMA/den po dobu 14 dnů na začátku; pak buď 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní po 12 měsících NEBO 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní/měsíc po dobu 12 měsíců (v závislosti na podmínkách EMA)
Stupnice odpovědnosti získaná během období Ekologického momentálního hodnocení. Min=8, max=40, vyšší skóre značí větší smysl pro osobní a sociální odpovědnost.
3 hodnocení EMA/den po dobu 14 dnů na začátku; pak buď 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní po 12 měsících NEBO 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní/měsíc po dobu 12 měsíců (v závislosti na podmínkách EMA)
Potenciální mechanismus: Záležitost
Časové okno: 3 hodnocení EMA/den po dobu 14 dnů na začátku; pak buď 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní po 12 měsících NEBO 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní/měsíc po dobu 12 měsíců (v závislosti na podmínkách EMA)
General Mattering Scale získaná během období Ekologického Momentary Assessment. Min=5, max=20, vyšší skóre značí větší smysl pro věc.
3 hodnocení EMA/den po dobu 14 dnů na začátku; pak buď 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní po 12 měsících NEBO 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní/měsíc po dobu 12 měsíců (v závislosti na podmínkách EMA)
Potenciální mechanismus: Vnímaná zátěž
Časové okno: 3 hodnocení EMA/den po dobu 14 dnů na začátku; pak buď 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní po 12 měsících NEBO 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní/měsíc po dobu 12 měsíců (v závislosti na podmínkách EMA)
Jediná položka, „Cítil jsem, že jsem pro ostatní lidi přítěž, nebo že by jim beze mě bylo lépe“, získaná během období Ekologického momentálního hodnocení. Min=1, max=7, vyšší skóre znamená zvýšené pocity zátěže.
3 hodnocení EMA/den po dobu 14 dnů na začátku; pak buď 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní po 12 měsících NEBO 3 hodnocení EMA/den po dobu 7 dní/měsíc po dobu 12 měsíců (v závislosti na podmínkách EMA)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Face the Fight

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine A Comtois, PhD/MPH, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00019011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Uživatelům mimo výzkumný tým zpřístupníme pouze neidentifikovaná data a související dokumentaci na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Pečující kontakty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit