Vård av veteraner och servicemedlemmar: Vårdkontakter för stressade och nödställda veteraner och servicemedlemmar (COVE)
15 september 2025 uppdaterad av: Kate Comtois, University of Washington
COVE (Omsorg för veterinärer och servicemedlemmar)
Målet med denna kliniska prövning är att studera stressade eller nödställda veteraner och servicemedlemmar.
Forskare kommer att jämföra Caring Contacts plus bästa tillgängliga resurser med enbart bästa tillgängliga resurser för att se om det minskar nöd och förhindrar självmordstankar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera om vårdande kontakter via sms är fördelaktiga för veteraner och servicemedlemmar som upplever stress eller nöd. Tidigare har Caring Contacts-interventioner fokuserat på individer som redan är suicidala och inte en mer allmän befolkning. Dessutom är ett centralt mål med denna studie att förstå verkningsmekanismerna för Caring Contacts och har därför inkluderat en ekologisk momentan assessment (EMA)-komponent som gör att vi kan avgöra när och hur Caring Contacts påverkar.
Studiemålen är att
Utvärdera om stressade eller nödställda veteraner som tar emot vårdande kontakter löper större eller mindre risk för självmordstankar eller självmordsbeteende, vilket framgår av:
Minskat medelvärde och minskning av variabiliteten av indikatorer på självmordsrisk (motivation att leva, passiva föreställningar, aktiva idéer, självmordsuppsåt och uppmaningar att skada sig själv) som förvärvats under perioder med ekologisk momentan bedömning.
Minskad risk för självmordstankar (HASS-I) och kognitioner (SCS-R) under uppföljning.
Undersök olika veteraners erfarenheter av vårdande kontakter (d.v.s. tillgång, tillfredsställelse, preferenser, potentiella mekanismer)
Utvärdera om veteraner som får omsorgskontakter kommer att visa en minskning i nöd (dvs isolering, depression, droganvändning, ensamhet, nederlag, hopplöshet och psykisk smärta)
Identifiera potentiella verkningsmekanismer för vårdande kontakter genom att utforska sambandet mellan potentiella mekanismer (d.v.s. betydelse, anknytning, socialt ansvar och infångning), nöd och självmordsrisk som observerats under ekologiska momentana bedömningsperioder för att identifiera potentiella verkningsmekanismer för vårdkontakter på minskad nöd och självmordsrisk
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
521
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- amerikansk servicemedlem eller veteran
- 18 år eller äldre
- Bor i USA
- Stressad (nylig separation från eller under övergång från militären, arbetslöshet, ekonomisk påfrestning, oinkvarterad eller självmordsförlust, etc.) eller nödställd (isolering, depression, drogmissbruk, ensamhet, nederlag, hopplöshet, psykisk smärta eller självmordstankar, etc.)
- Villighet att bli kontaktad med jämna mellanrum via sms och antingen e-post eller post
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge sitt samtycke på grund av oförmåga att förstå samtyckesformuläret på grund av kognitiva begränsningar eller otillräcklig engelska (som bestäms av oförmåga att klara av samtyckesfrågesporterna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentellt tillstånd med intensiv bedömning
Caring Contacts plus bästa tillgängliga resurser, med månatliga EMAs under studieåret
|
Vårdkontakter är korta, periodiska meddelanden som skickas under 1 år som uttrycker ovillkorlig omsorg och oro
Deltagarna kommer att erbjudas information om bästa tillgängliga resurser och kommer att få ett e-postmeddelande som sammanfattar resurserna med länkar och kontaktinformation.
Dessa resurser är skräddarsydda för att på bästa sätt tjäna deltagaren baserat på information som de delar under online-undersökningen eller under samtal med studiepersonal.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll Tillstånd med intensiv bedömning
Bästa tillgängliga resurser, med månatliga EMAs under studieåret
|
Deltagarna kommer att erbjudas information om bästa tillgängliga resurser och kommer att få ett e-postmeddelande som sammanfattar resurserna med länkar och kontaktinformation.
Dessa resurser är skräddarsydda för att på bästa sätt tjäna deltagaren baserat på information som de delar under online-undersökningen eller under samtal med studiepersonal.
|
|
Experimentell: Experimentellt tillstånd utan intensiv bedömning
Caring Contacts plus bästa tillgängliga resurser, utan månatliga EMAs under studieåret
|
Vårdkontakter är korta, periodiska meddelanden som skickas under 1 år som uttrycker ovillkorlig omsorg och oro
Deltagarna kommer att erbjudas information om bästa tillgängliga resurser och kommer att få ett e-postmeddelande som sammanfattar resurserna med länkar och kontaktinformation.
Dessa resurser är skräddarsydda för att på bästa sätt tjäna deltagaren baserat på information som de delar under online-undersökningen eller under samtal med studiepersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordstankar
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Harkavy-Asnis Suicide Scale (HASS-I), anpassad version för studieprocedurer.
Min=0, max=60, högre poäng indikerar högre självmordstankar.
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
|
Självmordsförnimmelser
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Suicidkognitionsskala - Reviderad, Min=16, max=80, högre poäng indikerar fler självmordsförnimmelser.
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
|
Självmordsrisk Visual Analog Scales (VAS)
Tidsram: 3 EMA-bedömningar/dag i 14 dagar vid baslinjen; sedan antingen 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar vid 12 månader ELLER 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar/månad i 12 månader (beroende på EMA-tillstånd)
|
Självmordsriskindikatorer betygsatta på Visual Analog Scales (VAS; 0-10) förvärvade under Ecological Momentary Assessment-perioder.
Kärnkonstruktioner av självmordsrisk utvalda och formulerade för att maximera ansiktets giltighet: motivation att leva, passiva föreställningar, aktiva föreställningar och uppmaningar till självmord.
Högre poäng indikerar högre suicidalrisk (motivation att leva är omvänd kodad).
|
3 EMA-bedömningar/dag i 14 dagar vid baslinjen; sedan antingen 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar vid 12 månader ELLER 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar/månad i 12 månader (beroende på EMA-tillstånd)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenhet av att ta emot Omsorgskontakter
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att uppmanas att beskriva sina erfarenheter av Caring Contacts via en onlineenkät och en kvalitativ intervju med en undergrupp av deltagare
|
12 månaders uppföljning
|
|
Depression
Tidsram: Baslinje och 12 månader upp
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Min=0, max=30, högre poäng indikerar högre grad av depression.
|
Baslinje och 12 månader upp
|
|
Drogmissbruk
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Kort inventering av problem – alkohol och droger (SIP-AD)
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
|
Ensamhet
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
NIH Loneliness Scale, Min=5, max=25, högre poäng indikerar ökad ensamhet.
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
|
Nederlag
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Nederlagsskalan, Min=0, max=64, högre poäng indikerar större nederlag.
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
|
Hopplöshet
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Becks hopplöshetsskala (BHS), Min=0, max=20, högre poäng indikerar större hopplöshet.
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
|
Psykologisk smärta
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Unbearable Psychache Scale-3 (UPS-3), Min=3, max=15, högre poäng indikerar större psykisk smärta.
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Potentiell mekanism: Instängning
Tidsram: 3 EMA-bedömningar/dag i 14 dagar vid baslinjen; sedan antingen 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar vid 12 månader ELLER 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar/månad i 12 månader (beroende på EMA-tillstånd)
|
Ett enda föremål, "Jag känner mig instängd", förvärvad under ekologiska momentana bedömningsperioder.
Min=1, max=7, högre poäng indikerar ökad känsla av instängdhet.
|
3 EMA-bedömningar/dag i 14 dagar vid baslinjen; sedan antingen 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar vid 12 månader ELLER 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar/månad i 12 månader (beroende på EMA-tillstånd)
|
|
Potentiell mekanism: Personligt och socialt ansvar
Tidsram: 3 EMA-bedömningar/dag i 14 dagar vid baslinjen; sedan antingen 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar vid 12 månader ELLER 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar/månad i 12 månader (beroende på EMA-tillstånd)
|
Ansvarsskala förvärvad under ekologiska momentana bedömningsperioder.
Min=8, max=40, högre poäng indikerar större personligt och socialt ansvar.
|
3 EMA-bedömningar/dag i 14 dagar vid baslinjen; sedan antingen 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar vid 12 månader ELLER 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar/månad i 12 månader (beroende på EMA-tillstånd)
|
|
Potentiell mekanism: Mattering
Tidsram: 3 EMA-bedömningar/dag i 14 dagar vid baslinjen; sedan antingen 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar vid 12 månader ELLER 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar/månad i 12 månader (beroende på EMA-tillstånd)
|
General Mattering Scale förvärvad under ekologiska momentana bedömningsperioder.
Min=5, max=20, högre poäng indikerar större känsla av betydelse.
|
3 EMA-bedömningar/dag i 14 dagar vid baslinjen; sedan antingen 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar vid 12 månader ELLER 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar/månad i 12 månader (beroende på EMA-tillstånd)
|
|
Potentiell mekanism: Upplevd belastning
Tidsram: 3 EMA-bedömningar/dag i 14 dagar vid baslinjen; sedan antingen 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar vid 12 månader ELLER 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar/månad i 12 månader (beroende på EMA-tillstånd)
|
En enskild post, "Jag kände att jag var en börda för andra människor, eller att de skulle ha det bättre utan mig", förvärvat under ekologiska momentana bedömningsperioder.
Min=1, max=7, högre poäng indikerar ökade känslor av tyngd.
|
3 EMA-bedömningar/dag i 14 dagar vid baslinjen; sedan antingen 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar vid 12 månader ELLER 3 EMA-bedömningar/dag i 7 dagar/månad i 12 månader (beroende på EMA-tillstånd)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine A Comtois, PhD/MPH, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00019011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi kommer endast att göra avidentifierade data och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare utanför forskarteamet under ett datadelningsavtal som föreskriver: (1) ett åtagande att använda uppgifterna endast för forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .