Állatorvosok és szolgálati tagok gondozása: Stresszes és bajba jutott veteránok és szolgálati tagok gondozási kapcsolatai (COVE)
2025. szeptember 15. frissítette: Kate Comtois, University of Washington
COVE (Állatorvosok és szolgálati tagok gondozása)
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a stresszes vagy szorongatott veteránok és szolgálati tagok tanulmányozása.
A kutatók összehasonlítják a Caring Contacts és a legjobb elérhető erőforrásokat a legjobb elérhető erőforrásokkal, hogy megtudják, csökkenti-e a szorongást és megelőzi-e az öngyilkossági gondolatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy az SMS-en keresztüli gondoskodó kapcsolattartás előnyös-e a veteránok és a stresszt vagy szorongást átélő szolgálati tagok számára. A múltban a Caring Contacts beavatkozásai azokra az egyénekre összpontosítottak, akik már öngyilkosok, és nem egy általánosabb populációra. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az egyik alapvető célja a Caring Contacts hatásmechanizmusainak megértése, és így tartalmazott egy ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) komponenst, amely lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk, mikor és hogyan fejti ki hatását a Caring Contacts.
A tanulmány célja az
Értékelje fel, hogy a Caring Contacts kezelésében részesülő stresszes vagy szorongatott veteránok nagyobb vagy kisebb kockázatnak vannak kitéve az öngyilkossági gondolatok vagy magatartás kialakulásának, amint azt a következők igazolják:
Az öngyilkossági kockázat mutatóinak (életmotiváció, passzív gondolatok, aktív gondolatok, öngyilkossági szándék és önkárosítási késztetések) átlagértékének csökkenése és változékonyságának csökkenése az Ökológiai Pillanatnyi Felmérési időszakokban.
Csökkent az öngyilkossági gondolatok (HASS-I) és a kogníciók (SCS-R) kockázata a követés során.
Vizsgálja meg a veteránok különféle tapasztalatait a gondoskodó kapcsolattartókkal (azaz hozzáférés, elégedettség, preferenciák, lehetséges mechanizmusok)
Mérje fel, hogy a Caring Contacts-t kapó veteránok szorongása (azaz elszigeteltség, depresszió, szerhasználat, magány, vereség, reménytelenség és pszichés fájdalom) csökken-e.
Azonosítsa a Gondozó Kapcsolatok lehetséges hatásmechanizmusait azáltal, hogy feltárja a kapcsolatot a lehetséges mechanizmusok (azaz a fontosság, a kapcsolódás, a társadalmi felelősségvállalás és a bezárkózás), a szorongás és az öngyilkossági kockázat között, amelyeket az ökológiai pillanatnyi értékelési időszakok során figyeltek meg, hogy azonosítsa a Gondozó Kapcsolatok lehetséges hatásmechanizmusait a szorongás és az öngyilkosság kockázatának csökkentése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
521
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai szolgálati tag vagy veterán
- 18 éves vagy idősebb
- Az Egyesült Államokban él
- Stresszes (a katonaságtól való közelmúltbeli elszakadás vagy onnan való átmenet, munkanélküliség, anyagi feszültség, lakatlanság vagy öngyilkos veszteség stb.) vagy szorongatott (elszigeteltség, depresszió, szerhasználat, magány, vereség, kilátástalanság, lelki fájdalom vagy öngyilkossági gondolatok), stb.)
- Hajlandóság a rendszeres kapcsolatfelvételre sms-ben és e-mailben vagy postai úton
Kizárási kritériumok:
- Nem tud beleegyezni, mert nem tudja megérteni a beleegyezési űrlapot kognitív korlátok vagy elégtelen angol nyelvtudás miatt (amit a hozzájárulási kvíz elemeinek teljesítésének képtelensége határoz meg)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti állapot intenzív értékeléssel
Caring Contacts plusz a legjobb elérhető források, havi EMA-k a tanulmányi év során
|
A Caring Contacts rövid, időszakos üzenetek, amelyeket egy éven keresztül küldenek, és amelyek a feltétlen törődést és aggodalmat fejezik ki
A résztvevők tájékoztatást kapnak a legjobb elérhető forrásokról, és kapnak egy e-mailt, amely összefoglalja az erőforrásokat linkekkel és elérhetőségekkel.
Ezeket az erőforrásokat úgy alakítottuk ki, hogy a lehető legjobban szolgálják a résztvevőt az online felmérés során vagy a vizsgálati személyzettel folytatott beszélgetések során megosztott információk alapján.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési állapot intenzív értékeléssel
A legjobb elérhető források, havi EMA-kkal a tanulmányi év során
|
A résztvevők tájékoztatást kapnak a legjobb elérhető forrásokról, és kapnak egy e-mailt, amely összefoglalja az erőforrásokat linkekkel és elérhetőségekkel.
Ezeket az erőforrásokat úgy alakítottuk ki, hogy a lehető legjobban szolgálják a résztvevőt az online felmérés során vagy a vizsgálati személyzettel folytatott beszélgetések során megosztott információk alapján.
|
|
Kísérleti: Kísérleti állapot intenzív értékelés nélkül
Caring Contacts plusz a legjobb elérhető források, havi EMA nélkül a tanulmányi év során
|
A Caring Contacts rövid, időszakos üzenetek, amelyeket egy éven keresztül küldenek, és amelyek a feltétlen törődést és aggodalmat fejezik ki
A résztvevők tájékoztatást kapnak a legjobb elérhető forrásokról, és kapnak egy e-mailt, amely összefoglalja az erőforrásokat linkekkel és elérhetőségekkel.
Ezeket az erőforrásokat úgy alakítottuk ki, hogy a lehető legjobban szolgálják a résztvevőt az online felmérés során vagy a vizsgálati személyzettel folytatott beszélgetések során megosztott információk alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Harkavy-Asnis öngyilkossági skála (HASS-I), tanulmányi eljárásokhoz adaptált változat.
Min=0, max=60, a magasabb pontszám magasabb öngyilkossági gondolatot jelez.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Öngyilkossági felismerések
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Öngyilkosság-megismerési skála – átdolgozott, Min=16, max=80, a magasabb pontszámok több öngyilkossági felismerést jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Öngyilkossági kockázat vizuális analóg skálák (VAS)
Időkeret: 3 EMA-értékelés/nap, 14 napon keresztül a kiinduláskor; majd 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül 12 hónapos korban VAGY 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül/hó 12 hónapig (az EMA állapotától függően)
|
Vizuális analóg skálákon (VAS; 0-10) besorolt öngyilkossági kockázati mutatók, amelyeket az Ökológiai Pillanatnyi Értékelési időszakok során szereztek.
Az öngyilkossági kockázat alapvető konstrukciói az arc érvényességének maximalizálása érdekében kiválasztott és megfogalmazott: életmotiváció, passzív gondolatok, aktív gondolatok és öngyilkossági késztetések.
A magasabb pontszámok magasabb öngyilkossági kockázatot jeleznek (az életmotiváció fordított kódolású).
|
3 EMA-értékelés/nap, 14 napon keresztül a kiinduláskor; majd 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül 12 hónapos korban VAGY 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül/hó 12 hónapig (az EMA állapotától függően)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondoskodó kapcsolatfelvételi tapasztalat
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A résztvevőket arra kérik, hogy online felmérésen és a résztvevők egy részével kvalitatív interjún keresztül írják le a Caring Contacts-szal kapcsolatos tapasztalataikat.
|
12 hónapos követés
|
|
Depresszió
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos feljebb
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Min=0, max=30, a magasabb pontszámok a depresszió magasabb fokú súlyosságát jelzik.
|
Kiindulási és 12 hónapos feljebb
|
|
Szerhasználat
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Problémák rövid jegyzéke – Alkohol és drogok (SIP-AD)
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Magányosság
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
NIH Loneliness Scale, Min=5, max=25, a magasabb pontszámok fokozott magányra utalnak.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Vereség
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
A vereség skála, Min=0, max=64, a magasabb pontszámok nagyobb vereséget jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Reménytelenség
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Beck reménytelenségi skála (BHS), Min=0, max=20, a magasabb pontszámok nagyobb reménytelenséget jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Pszichológiai fájdalom
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Unbearable Psychache Skála-3 (UPS-3), Min=3, max=15, a magasabb pontszámok nagyobb pszichés fájdalmat jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Potenciális mechanizmus: Beszorulás
Időkeret: 3 EMA-értékelés/nap, 14 napon keresztül a kiinduláskor; majd 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül 12 hónapos korban VAGY 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül/hó 12 hónapig (az EMA állapotától függően)
|
Egyetlen elem, „csapdába esettnek érzem magam”, amelyet az Ökológiai Pillanatnyi Értékelési időszakok során szereztem be.
Min=1, max=7, a magasabb pontszám a beszorultság fokozott érzését jelzi.
|
3 EMA-értékelés/nap, 14 napon keresztül a kiinduláskor; majd 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül 12 hónapos korban VAGY 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül/hó 12 hónapig (az EMA állapotától függően)
|
|
Potenciális mechanizmus: Személyes és társadalmi felelősség
Időkeret: 3 EMA-értékelés/nap, 14 napon keresztül a kiinduláskor; majd 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül 12 hónapos korban VAGY 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül/hó 12 hónapig (az EMA állapotától függően)
|
Az ökológiai pillanatnyi értékelési időszakok során szerzett felelősségi skála.
Min=8, max=40, a magasabb pontszámok nagyobb személyes és társadalmi felelősségérzetet jeleznek.
|
3 EMA-értékelés/nap, 14 napon keresztül a kiinduláskor; majd 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül 12 hónapos korban VAGY 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül/hó 12 hónapig (az EMA állapotától függően)
|
|
Potenciális mechanizmus: számít
Időkeret: 3 EMA-értékelés/nap, 14 napon keresztül a kiinduláskor; majd 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül 12 hónapos korban VAGY 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül/hó 12 hónapig (az EMA állapotától függően)
|
Az ökológiai pillanatnyi értékelési időszak alatt szerzett általános lényegességi skála.
Min=5, max=20, a magasabb pontszámok nagyobb fontosságérzetet jeleznek.
|
3 EMA-értékelés/nap, 14 napon keresztül a kiinduláskor; majd 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül 12 hónapos korban VAGY 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül/hó 12 hónapig (az EMA állapotától függően)
|
|
Potenciális mechanizmus: észlelt teher
Időkeret: 3 EMA-értékelés/nap, 14 napon keresztül a kiinduláskor; majd 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül 12 hónapos korban VAGY 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül/hó 12 hónapig (az EMA állapotától függően)
|
Egyetlen elem: „Úgy éreztem, hogy teher vagyok mások számára, vagy jobb lenne nélkülem”, amelyet az Ökológiai Pillanatértékelés időszakaiban szereztem be.
Min=1, max=7, a magasabb pontszám fokozott megterhelő érzést jelez.
|
3 EMA-értékelés/nap, 14 napon keresztül a kiinduláskor; majd 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül 12 hónapos korban VAGY 3 EMA-vizsgálat/nap 7 napon keresztül/hó 12 hónapig (az EMA állapotától függően)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine A Comtois, PhD/MPH, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00019011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az azonosítás nélküli adatokat és a kapcsolódó dokumentációt csak a kutatócsoporton kívüli felhasználók számára tesszük elérhetővé olyan adatmegosztási megállapodás alapján, amely előírja: (1) kötelezettségvállalást arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használjuk fel, és nem azonosítunk egyetlen résztvevőt sem; (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia használatával történő védelmére; és (3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .