Omsorg for veteraner og servicemedlemmer: Omsorgskontakter for stressede og nødlidende veteraner og servicemedlemmer (COVE)
15. september 2025 oppdatert av: Kate Comtois, University of Washington
COVE (Omsorg for veterinærer og servicemedlemmer)
Målet med denne kliniske studien er å studere stressede eller nødlidende veteraner og servicemedlemmer.
Forskere vil sammenligne Caring Contacts pluss beste tilgjengelige ressurser med beste tilgjengelige ressurser alene for å se om det reduserer nød og forhindrer selvmordstanker.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere om omsorgskontakter via tekstmelding er fordelaktige for veteraner og tjenestemedlemmer som opplever stress eller nød. Tidligere har Caring Contacts-intervensjoner fokusert på individer som allerede er suicidale og ikke en mer generell befolkning. I tillegg er et kjernemål med denne studien å forstå virkningsmekanismene til Caring Contacts og har derfor inkludert en økologisk momentan vurdering (EMA)-komponent som vil tillate oss å bestemme når og hvordan Caring Contacts har en innvirkning.
Studiemål er å
Vurder om stressede eller fortvilte veteraner som mottar omsorgskontakter har større eller mindre risiko for selvmordstanker eller selvmordsadferd, slik det fremgår av:
Redusert gjennomsnitt og reduksjon i variasjon av indikatorer for selvmordsrisiko (motivasjon til å leve, passive forestillinger, aktive forestillinger, selvmordsintensjon og trang til å skade seg selv) oppnådd i løpet av økologiske øyeblikksvurderingsperioder.
Redusert risiko for selvmordstanker (HASS-I) og kognisjoner (SCS-R) under oppfølging.
Undersøk ulike veteraners erfaringer med omsorgskontakter (dvs. tilgang, tilfredshet, preferanser, potensielle mekanismer)
Vurder om veteraner som mottar omsorgskontakter vil vise en reduksjon i nød (dvs. isolasjon, depresjon, rusmiddelbruk, ensomhet, nederlag, håpløshet og psykisk smerte)
Identifiser potensielle handlingsmekanismer for omsorgskontakter ved å utforske forholdet mellom potensielle mekanismer (dvs. betydning, tilknytning, sosialt ansvar og innestengning), nød og selvmordsrisiko observert under økologiske momentane vurderingsperioder for å identifisere potensielle virkningsmekanismer for omsorgskontakter på redusere nød og selvmordsrisiko
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
521
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- amerikansk servicemedlem eller veteran
- 18 år eller eldre
- Bor i USA
- Stresset (nylig separasjon fra eller i overgang fra militæret, arbeidsledighet, økonomisk belastning, uoppholds- eller selvmordstap, etc.) eller bekymret (isolasjon, depresjon, rusmiddelbruk, ensomhet, nederlag, håpløshet, psykisk smerte eller selvmordstanker, etc.)
- Vilje til å bli kontaktet med jevne mellomrom via tekstmelding og enten e-post eller post
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke på grunn av manglende evne til å forstå samtykkeskjemaet på grunn av kognitive begrensninger eller utilstrekkelig engelsk (som bestemt av manglende evne til å bestå samtykkeprøven)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell tilstand med intensiv vurdering
Omsorgskontakter pluss de beste tilgjengelige ressursene, med månedlige EMA-er i løpet av studieåret
|
Omsorgskontakter er korte, periodiske meldinger sendt over 1 år som uttrykker ubetinget omsorg og bekymring
Deltakerne vil bli tilbudt informasjon om de beste tilgjengelige ressursene og vil motta en e-post som oppsummerer ressursene med lenker og kontaktinformasjon.
Disse ressursene er skreddersydd for å tjene deltakeren best basert på informasjon de deler under nettundersøkelsen eller under samtaler med studiepersonell.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll Tilstand med intensiv vurdering
Beste tilgjengelige ressurser, med månedlige EMA-er i løpet av studieåret
|
Deltakerne vil bli tilbudt informasjon om de beste tilgjengelige ressursene og vil motta en e-post som oppsummerer ressursene med lenker og kontaktinformasjon.
Disse ressursene er skreddersydd for å tjene deltakeren best basert på informasjon de deler under nettundersøkelsen eller under samtaler med studiepersonell.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell tilstand uten intensiv vurdering
Omsorgskontakter pluss de beste tilgjengelige ressursene, uten månedlige EMA-er i løpet av studieåret
|
Omsorgskontakter er korte, periodiske meldinger sendt over 1 år som uttrykker ubetinget omsorg og bekymring
Deltakerne vil bli tilbudt informasjon om de beste tilgjengelige ressursene og vil motta en e-post som oppsummerer ressursene med lenker og kontaktinformasjon.
Disse ressursene er skreddersydd for å tjene deltakeren best basert på informasjon de deler under nettundersøkelsen eller under samtaler med studiepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Harkavy-Asnis Suicide Scale (HASS-I), tilpasset versjon for studieprosedyrer.
Min=0, maks=60, høyere score indikerer høyere selvmordstanker.
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Selvmordserkjennelser
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Selvmordskognisjonsskala – revidert, min=16, maks=80, høyere score indikerer flere selvmordserkjennelser.
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Selvmordsrisiko Visual Analog Scales (VAS)
Tidsramme: 3 EMA-vurderinger/dag i 14 dager ved baseline; deretter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager ved 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager/måned i 12 måneder (avhengig av EMA-tilstand)
|
Selvmordsrisikoindikatorer vurdert på Visual Analog Scales (VAS; 0-10) anskaffet i løpet av Ecological Momentary Assessment-perioder.
Kjernekonstruksjoner av selvmordsrisiko valgt og formulert for å maksimere ansiktsvaliditet: motivasjon til å leve, passive forestillinger, aktive forestillinger og oppfordringer til selvmord.
Høyere skårer indikerer høyere selvmordsrisiko (motivasjon til å leve er omvendt kodet).
|
3 EMA-vurderinger/dag i 14 dager ved baseline; deretter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager ved 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager/måned i 12 måneder (avhengig av EMA-tilstand)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med å motta omsorgskontakter
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å beskrive sine erfaringer med omsorgskontakter via en nettbasert spørreundersøkelse og et kvalitativt intervju med en undergruppe av deltakere
|
12 måneders oppfølging
|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline og 12 måneder opp
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9), Min=0, maks=30, høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Baseline og 12 måneder opp
|
|
Stoffmisbruk
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Kort oversikt over problemer – alkohol og narkotika (SIP-AD)
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
NIH Loneliness Scale, Min=5, maks=25, høyere skår indikerer økt ensomhet.
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Nederlag
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Nederlagsskalaen, min=0, maks=64, høyere poengsum indikerer større tap.
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Håpløshet
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Becks Hopelessness Scale (BHS), Min=0, max=20, høyere skår indikerer større håpløshet.
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Psykologisk smerte
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Unbearable Psychache Scale-3 (UPS-3), Min=3, max=15, høyere score indikerer større psykisk smerte.
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potensiell mekanisme: Entrapment
Tidsramme: 3 EMA-vurderinger/dag i 14 dager ved baseline; deretter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager ved 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager/måned i 12 måneder (avhengig av EMA-tilstand)
|
En enkelt gjenstand, "Jeg føler meg fanget," anskaffet i løpet av Ecological Momentary Assessment-perioder.
Min=1, maks=7, høyere poengsum indikerer økte følelser av innestengt.
|
3 EMA-vurderinger/dag i 14 dager ved baseline; deretter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager ved 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager/måned i 12 måneder (avhengig av EMA-tilstand)
|
|
Potensiell mekanisme: Personlig og sosialt ansvar
Tidsramme: 3 EMA-vurderinger/dag i 14 dager ved baseline; deretter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager ved 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager/måned i 12 måneder (avhengig av EMA-tilstand)
|
Ansvarsskala ervervet i løpet av økologiske øyeblikksvurderingsperioder.
Min=8, maks=40, høyere score indikerer større følelse av personlig og sosialt ansvar.
|
3 EMA-vurderinger/dag i 14 dager ved baseline; deretter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager ved 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager/måned i 12 måneder (avhengig av EMA-tilstand)
|
|
Potensiell mekanisme: Mattering
Tidsramme: 3 EMA-vurderinger/dag i 14 dager ved baseline; deretter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager ved 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager/måned i 12 måneder (avhengig av EMA-tilstand)
|
General Mattering Scale anskaffet i løpet av Ecological Momentary Assessment-perioder.
Min=5, maks=20, høyere poengsum indikerer større følelse av betydning.
|
3 EMA-vurderinger/dag i 14 dager ved baseline; deretter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager ved 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager/måned i 12 måneder (avhengig av EMA-tilstand)
|
|
Potensiell mekanisme: Opplevd belastning
Tidsramme: 3 EMA-vurderinger/dag i 14 dager ved baseline; deretter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager ved 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager/måned i 12 måneder (avhengig av EMA-tilstand)
|
Et enkelt element, "Jeg følte at jeg var en byrde for andre mennesker, eller at de ville ha det bedre uten meg," anskaffet i løpet av Ecological Momentary Assessment-perioder.
Min=1, maks=7, høyere skår indikerer økt følelse av tyngende belastning.
|
3 EMA-vurderinger/dag i 14 dager ved baseline; deretter enten 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager ved 12 måneder ELLER 3 EMA-vurderinger/dag i 7 dager/måned i 12 måneder (avhengig av EMA-tilstand)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine A Comtois, PhD/MPH, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00019011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi vil kun gjøre avidentifiserte data og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere utenfor forskningsteamet under en datadelingsavtale som gir: (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke å identifisere noen individuelle deltakere; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .