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人形技术驱动的健康增强体育活动

2024年2月6日 更新者:Johns Hopkins University

了解人形技术 (HT) 驱动的健康促进体育活动 (HEPA) 计划对社区居住的菲律宾老年人的影响

确保老年人的健康和福祉是一个全球性问题。 人们越来越多地提倡应用新兴技术来改善健康结果,但研究人员需要确定这在用户中的可行性和可接受性。 这些新兴技术的一个例子是人形技术。 人形技术是类似于人类的数字对象,可以使用用户佩戴的头戴式显示器进行投影。 本研究旨在评估数字健康教练形式的人形技术 (HT) 对增强菲律宾社区老年人身体活动的影响。 准实验研究将评估参与者对技术使用的意图以及参与者的干预体验(可接受性、障碍和促进因素)。 具体来说,本研究将比较人形技术驱动的健康增强体育活动计划与标准体育活动计划(基于视频)对两个“老年人中心”老年人的身体表现、认知功能和生活质量的影响在菲律宾。 该研究还将通过调查确定老年人对理想的人形技术驱动的健康增强体育活动的偏好以及参与者使用它的意图。 一项嵌入式定性研究将探讨参与者对人形技术驱动的健康增强体育活动计划的可接受性、障碍和促进因素的看法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

带有嵌入式定性访谈的准实验研究设计将用于了解人形技术驱动的健康增强身体活动对社区居住的菲律宾老年人的影响,并比较人形技术驱动的健康增强身体活动与当前健康的影响根据参与者的身体、认知状态和生活质量增强体育活动(现场辅导和基于视频)。

研究人员将在干预前评估老年人的偏好,以确定参与者的具体愿望和选择(例如音乐、人形技术教练的性别)。 为了实现这一目标,研究人员将遵循医疗保健领域的联合分析方法,如下所示:(a)根据文献证据定义干预属性和水平,(b)将属性和水平设计为计划的组成部分,以及(c)设计干预措施联合调查问卷。 使用 Sawtooth 软件的计算机调查问卷将分发给参与者。

调查人员确定了当地政府单位下属的两家社区老年中心参与这项准实验性研究。 其中一个社区老年人中心将作为实验点,第二个社区老年人中心将作为对照点。 每个地点都将招募老年人参与研究。

符合资格的参与者将根据纳入标准从研究地点的常规参与者中特意挑选:(1) 能够走动,(2) 能够遵循简单的指示,(3) 眼睛功能正常,没有低视力(或最多佩戴矫正镜片) ,以及 (4) 愿意参与该计划并签署知情同意书。 社区医生根据当地指南认为不适合参加的老年人将被排除在外。 每个中心总共 128 或 64 名老年人,将通过社区老年人中心的海报招募。 之后,治疗将被分配到两个高级中心站点中的每一个进行准实验研究。 只有实验组的参与者参与可用性评估,实验组的六名参与者参与定性研究。

干预期将持续 1 个月,包括前两周每周两次(周二和周四)的计划,随后是后两周每周三次(周一、周三、周五)的计划。 每次课程持续约 1.5 小时,包括定向、热身和伸展运动。 所有参与者都将受到健康团队和老年人中心训练有素的人员的监督,并遵循标准协议。 研究人员将使用标准化方法比较干预前后参与者的身体、认知状态和生活质量测量结果。

干预结束后,研究人员将要求实验组中的老年人回答一项有关该项目的可用性以及参与者未来参与该项目的意愿的调查。 研究者将从实验组中选择六名参与者进行访谈,以了解参与者对干预的看法,特别是与干预的可接受性、障碍和促进因素相关的看法。

与其他涉及技术的研究一样,潜在风险包括失去自主权、隐私、数据保护、安全、隔离预防和用户压力过大。 为了最大限度地降低风险,将进行适当的指导。 研究团队将接受培训并获得良好的临床实践证书。 程序将符合菲律宾(当地)卫生部目前接受的标准,研究团队将招募社会工作者和医疗保健提供者来监测研究期间的干预措施以及潜在的健康和保健问题。 报告不良事件将遵守当前的协议和标准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NCR
      • Quezon City、NCR、菲律宾、1118
        • Quezon City Senior Citizens Affairs
      • Valenzuela、NCR、菲律宾、1440
        • Valenzuela Senior Citizens Affairs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 流动的
  • 可以遵循简单的指示
  • 眼睛功能正常,没有低视力(或最多佩戴矫正镜片),(4) 愿意参加该计划并签署知情同意书

排除标准:

  • 不能行走
  • 经社区医生证明不适合参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
使用通过头戴式显示器投射的“虚拟教练”的锻炼计划
虚拟 coch 将使用光学透视头戴式显示器向参与者显示
无干预:不干预
平时的锻炼计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 6 分钟步行测试评估的身体状况变化
大体时间:基线; 2周、4周
6分钟步行测试
基线; 2周、4周
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评估的认知状态变化
大体时间:基线; 2周、4周
蒙特利尔认知评估,0-30分,分数越高意味着结果越好
基线; 2周、4周
通过研究后系统可用性问卷评估的系统可用性
大体时间:干预后长达 1 周
学习后系统可用性调查问卷的评分标准为 0-100,分数越高意味着结果越好。 该调查问卷包含 7 点 Likert 的 16 个项目。
干预后长达 1 周
通过接受和使用技术统一理论 (UTAUT) 问卷评估技术接受度
大体时间:干预后长达 1 周
接受和使用技术统一理论 (UTAUT) 调查问卷是一份包含 8 个结构、31 个项目的调查问卷。 这些项目按照 7 点李克特量表进行测量,范围从“非常同意”(1) 到“非常不同意”(7)
干预后长达 1 周
通过简表 8 (SF-8) 问卷评估健康相关生活质量的变化
大体时间:基线; 2周、4周
SF-8 问卷是一份由 2 个结构、8 个项目组成的问卷,评估心理和身体健康得分,采用 6 点量表进行衡量:(0) 差到 (6) 优秀
基线; 2周、4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康行为
大体时间:基线
通过患者自我护理行动清单评估健康行为。 它由57个项目组成。 参与者被要求从三个角度对每项行动陈述表示“是”或“否”:1)这对您来说重要吗? 2)你想这样做吗? 3)你能做到吗? 对于每个行动项目,平均值将用于描述回答“是”为 1 和“否”为 0 的参与者的百分比; 2) 从三个角度来看——重要性、可取性和感知能力。 排名按百分比从最高到最低的顺序表示,其中排名 1 表示大多数参与者表示“是”的项目。 算术平均值将用作每个行动项目的重要性、愿望和能力水平的衡量标准。
基线
通过老年抑郁量表评估老年抑郁症
大体时间:基线
老年抑郁量表 (GDS) 是一种针对老年人抑郁症的 15 项自我报告测量方法,受试者以“是”/“否”的形式进行回答。 在这 15 项中,有 10 项回答为肯定时表明存在抑郁症,而另外 5 项回答为否定时则表明存在抑郁症。 该表格大约可在 5 至 7 分钟内完成,非常适合容易疲劳或无法长时间集中注意力的人。
基线
根据匹兹堡睡眠质量指数评估睡眠质量
大体时间:基线
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一项评估睡眠质量和睡眠障碍的自评问卷。 分数范围为 0-21。 分数高于 5 表示睡眠质量较差。
基线
斯皮尔伯格状态特质量表 (STAI) 评估的焦虑症状
大体时间:基线
状态-特质焦虑量表(STAI)是一种常用的特质和状态焦虑测量方法。 它有 20 个评估特质焦虑的项目和 20 个评估状态焦虑的项目。 状态焦虑项目包括:“我很紧张;我很担心”和“我感到平静;我感到安全”。 特质焦虑项目包括:“我对一些并不重要的事情担心太多”和“我很满足;我是一个稳定的人”。 所有项目均按 4 分制评分(例如,从“几乎从不”到“几乎总是”)。 分数越高表明焦虑程度越高。
基线
通过研究人员制作的问卷评估人口统计和读写能力。
大体时间:基线
包括居住地、性别、年龄、婚姻状况、教育程度以及自评技术素养/能力和一般健康状况
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cheryl Himmelfarb, PhD、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月14日

初级完成 (实际的)

2024年1月10日

研究完成 (实际的)

2024年1月20日

研究注册日期

首次提交

2023年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月16日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00347131

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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