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Durch humanoide Technologie gesteuerte gesundheitsfördernde körperliche Aktivität

6. Februar 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Verständnis der Auswirkungen des durch humanoide Technologie (HT) gesteuerten HEPA-Programms (Health Enhancing Physical Activity) bei in der Gemeinschaft lebenden philippinischen älteren Erwachsenen

Die Gewährleistung der Gesundheit und des Wohlbefindens älterer Menschen ist ein globales Problem. Der Einsatz neuer Technologien wird zunehmend befürwortet, um die Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Die Forscher müssen jedoch ermitteln, wie machbar und akzeptabel dies bei den Benutzern ist. Ein Beispiel für diese neuen Technologien sind humanoide Technologien. Humanoide Technologien sind menschenähnliche digitale Objekte, die mithilfe von am Kopf befestigten Displays projiziert werden können, die von Benutzern getragen werden. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen humanoider Technologien (HTs) in Form digitaler Gesundheitscoaches zur Verbesserung der körperlichen Aktivität älterer Erwachsener in Wohngemeinschaften auf den Philippinen zu bewerten. In der quasi-experimentellen Studie werden die Absichten der Teilnehmer zur Technologienutzung und die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention (Akzeptanz, Hindernisse und Erleichterungen) bewertet. In dieser Studie werden insbesondere die Auswirkungen des durch humanoide Technologie gesteuerten Programms zur gesundheitsfördernden körperlichen Aktivität mit einem Standardprogramm für körperliche Aktivität (videobasiert) auf körperliche Leistungsfähigkeit, kognitive Funktion und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen in zwei „Seniorenzentren“ verglichen. in den Philippinen. Die Studie wird auch die Präferenzen älterer Erwachsener für eine ideale, durch humanoide Technologie gesteuerte, gesundheitsfördernde körperliche Aktivität und die Absicht der Teilnehmer, diese zu nutzen, anhand einer Umfrage ermitteln. Eine eingebettete qualitative Studie wird die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Akzeptanz, Hindernisse und Erleichterungen des durch humanoide Technologie gesteuerten Programms zur gesundheitsfördernden körperlichen Aktivität untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein quasi-experimentelles Forschungsdesign mit eingebetteten qualitativen Interviews wird verwendet, um die Auswirkungen von durch humanoide Technologie gesteuerter gesundheitsfördernder körperlicher Aktivität bei in der Gemeinschaft lebenden älteren philippinischen Erwachsenen zu verstehen und die Auswirkungen von durch humanoide Technologie gesteuerter gesundheitsfördernder körperlicher Aktivität mit der aktuellen Gesundheit zu vergleichen Verbesserung der körperlichen Aktivität (Live-Coaching und videobasiert) in Bezug auf den körperlichen, kognitiven Status und die Lebensqualität der Teilnehmer.

Die Forscher werden vor der Intervention die Präferenzen der älteren Erwachsenen bewerten, um die spezifischen Wünsche und Entscheidungen der Teilnehmer zu ermitteln (z. B. Musik, Geschlecht des Trainers für humanoide Technologie). Um dies zu erreichen, werden die Forscher die Methoden der Conjoint-Analyse im Gesundheitswesen wie folgt befolgen: (a) Definieren von Interventionsattributen und -niveaus basierend auf Literaturnachweisen und (b) Entwerfen der Attribute und Ebenen als Komponenten des Programms und (c) Entwerfen der Gemeinsamer Umfragefragebogen. Der computergestützte Umfragefragebogen mit der Sawtooth-Software wird an die Teilnehmer verteilt.

Die Forscher haben zwei kommunale Seniorenzentren identifiziert, die der lokalen Regierungseinheit angeschlossen sind und an dieser quasi-experimentellen Studie teilnehmen sollen. Ein kommunales Seniorenzentrum wird als Versuchsstandort und das zweite kommunale Seniorenzentrum als Kontrollstandort dienen. An jedem Standort werden ältere Erwachsene für die Studienteilnahme rekrutiert.

Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden gezielt aus den regulären Teilnehmern an den Studienorten anhand der Einschlusskriterien ausgewählt: (1) ambulant, (2) können einfache Anweisungen befolgen, (3) normale Augenfunktion ohne Sehbehinderung (oder höchstens mit Korrekturlinsen) und (4) Bereitschaft zur Teilnahme am Programm mit unterzeichneter Einverständniserklärung. Ältere Erwachsene, die vom Gemeindearzt gemäß den örtlichen Richtlinien als nicht zur Teilnahme geeignet erachtet werden, werden ausgeschlossen. Insgesamt werden 128 bzw. 64 ältere Erwachsene in jedem Zentrum über Plakate in kommunalen Seniorenzentren rekrutiert. Anschließend werden die Behandlungen für die quasi-experimentelle Studie jedem der beiden Seniorenzentrumsstandorte zugewiesen. An den Usability-Bewertungen sollen nur die Teilnehmer der Experimentalgruppe und an der qualitativen Studie sechs Teilnehmer der Experimentalgruppe beteiligt sein.

Der Interventionszeitraum dauert einen Monat und besteht aus den ersten beiden Wochen des zweimal wöchentlichen Zeitplans (Dienstag und Donnerstag), gefolgt von den zweiten beiden Wochen des dreimal wöchentlichen Zeitplans (Montag, Mittwoch, Freitag). Jede Sitzung dauert etwa 1,5 Stunden, einschließlich Orientierung, Aufwärmen und Dehnungsübungen. Alle Teilnehmer werden vom Gesundheitsteam und geschultem Personal des Seniorenzentrums betreut und befolgen ein Standardprotokoll. Die Forscher vergleichen den körperlichen, kognitiven Status und die Lebensqualität der Teilnehmer vor und nach der Intervention unter Verwendung standardisierter Methoden.

Nach der Intervention bitten die Forscher die älteren Erwachsenen in der Versuchsgruppe, eine Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit des Programms und zur Absicht der Teilnehmer, in Zukunft am Programm teilzunehmen, zu beantworten. Die Ermittler werden sechs Teilnehmer aus der Versuchsgruppe für ein Interview auswählen, um die Wahrnehmung der Teilnehmer durch die Intervention zu erfahren, insbesondere in Bezug auf ihre Akzeptanz, Barrieren und Moderator.

Wie bei anderen Studien, die sich mit Technologien befassen, bestehen potenzielle Risiken im Verlust der Autonomie, der Privatsphäre, des Datenschutzes, der Sicherheit, der Verhinderung von Isolation und einer Überbeanspruchung der Benutzer. Um die Risiken zu minimieren, wird eine ordnungsgemäße Orientierung durchgeführt. Das Forschungsteam wird geschult und erhält ein Zertifikat für gute klinische Praxis. Die Verfahren werden sich an den derzeit vom (lokalen) philippinischen Gesundheitsministerium akzeptierten Standards orientieren. Das Forschungsteam wird Sozialarbeiter und Gesundheitsdienstleister einstellen, um die Interventionen zu überwachen und mögliche Gesundheits- und Wellnessprobleme während der Studie zu erkennen. Die Meldung unerwünschter Ereignisse erfolgt im Einklang mit den aktuellen Protokollen und Standards.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NCR
      • Quezon City, NCR, Philippinen, 1118
        • Quezon City Senior Citizens Affairs
      • Valenzuela, NCR, Philippinen, 1440
        • Valenzuela Senior Citizens Affairs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ambulant
  • kann einfachen Anweisungen folgen
  • normale Augenfunktion ohne Sehbehinderung (oder höchstens mit Korrekturlinsen), (4) Bereitschaft zur Teilnahme am Programm mit unterschriebener Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • nicht ambulant
  • aufgrund der Bescheinigung eines niedergelassenen Arztes nicht zur Teilnahme geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Übungsprogramm mit dem „virtuellen Trainer“, projiziert über ein Head-Mounted-Display
Die virtuelle Coch wird den Teilnehmern über ein optisch durchsichtiges Head-Mounted Display angezeigt
Kein Eingriff: Keine Intervention
Übliches Übungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des körperlichen Zustands, ermittelt durch den 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie; 2 Wochen, 4 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Grundlinie; 2 Wochen, 4 Wochen
Änderung des kognitiven Status gemäß Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Grundlinie; 2 Wochen, 4 Wochen
Montreal Cognitive Assessment, 0–30 Punkte, höhere Punkte bedeuten ein besseres Ergebnis
Grundlinie; 2 Wochen, 4 Wochen
Systembenutzerfreundlichkeit, bewertet anhand des Fragebogens zur Systembenutzerfreundlichkeit nach dem Studium
Zeitfenster: nach Eingriff bis zu 1 Woche
Die Messung des Fragebogens zur Benutzerfreundlichkeit des Post-Study-Systems wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Dieser Fragebogen enthält 16 Items zu einem 7-Punkte-Likert.
nach Eingriff bis zu 1 Woche
Technologieakzeptanz, bewertet mit dem Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT)-Fragebogen
Zeitfenster: nach Eingriff bis zu 1 Woche
Der Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT)-Fragebogen ist ein Fragebogen mit 8 Konstrukten und 31 Elementen. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen, die von „stimme völlig zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (7) reicht.
nach Eingriff bis zu 1 Woche
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet mit dem Kurzfragebogen 8 (SF-8).
Zeitfenster: Grundlinie; 2 Wochen, 4 Wochen
Der SF-8-Fragebogen ist ein aus zwei Konstrukten und 8 Elementen bestehender Fragebogen zur Bewertung der geistigen und körperlichen Gesundheitswerte, der anhand einer 6-Punkte-Skala gemessen wird: (0) Schlecht bis (6) Ausgezeichnet
Grundlinie; 2 Wochen, 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: Grundlinie
Gesundheitsverhalten, bewertet durch das Patientenaktionsinventar zur Selbstfürsorge. Es besteht aus 57 Artikeln. Die Teilnehmer wurden gebeten, für jede Handlungsaussage aus drei Perspektiven Ja oder Nein anzugeben: 1) Ist das für Sie wichtig? 2) Möchten Sie dies tun? 3) Können Sie das? Für jedes Aktionselement wird der Mittelwert verwendet, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu beschreiben, die mit Ja als 1 geantwortet haben, gegenüber Nein als 0; und 2) durch jede der drei Perspektiven – Wichtigkeit, Wünschbarkeit und wahrgenommene Fähigkeit. Die Ränge werden vom höchsten zum niedrigsten Prozentsatz angezeigt, wobei Rang 1 das Element angibt, das die meisten Teilnehmer mit „Ja“ angegeben haben. Das arithmetische Mittel wird als Maß für Wichtigkeit, Wunsch und Fähigkeitsniveau für jedes Aktionselement verwendet.
Grundlinie
Geriatrische Depression, bewertet anhand der Geriatric Depression Scale
Zeitfenster: Grundlinie
Die Geriatric Depression Scale (GDS) ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionen bei älteren Erwachsenen, bei dem die Probanden im Ja/Nein-Format antworten. Von den 15 Items deuten 10 bei einer positiven Antwort auf das Vorliegen einer Depression hin, während die anderen 5 bei einer negativen Antwort auf eine Depression hinweisen. Das Ausfüllen des Formulars dauert ca. 5 bis 7 Minuten und eignet sich daher ideal für Personen, die schnell ermüden oder sich über einen längeren Zeitraum nur eingeschränkt konzentrieren können.
Grundlinie
Schlafqualität gemäß Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen bewertet. Die Punktzahl reicht von 0-21. Werte über 5 weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Grundlinie
Angstsymptome gemäß Spielberger State-Trait Inventory (STAI)
Zeitfenster: Grundlinie
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein häufig verwendetes Maß für Merkmals- und Zustandsangst. Es enthält 20 Items zur Beurteilung der Angst vor Merkmalen und 20 zur Beurteilung der Angst vor Zuständen. Zu den Zustandsangstzuständen gehören: „Ich bin angespannt; ich mache mir Sorgen“ und „Ich fühle mich ruhig; ich fühle mich sicher.“ Zu den Merkmalen der Angst gehören: „Ich mache mir zu viele Sorgen über etwas, das wirklich unwichtig ist“ und „Ich bin zufrieden; ich bin ein stabiler Mensch.“ Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“). Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.
Grundlinie
Demografie und Alphabetisierung, bewertet durch einen von Forschern erstellten Fragebogen.
Zeitfenster: Grundlinie
Besteht aus Wohnort, Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildung sowie selbstbewerteter Technologiekompetenz/-kompetenz und allgemeinem Gesundheitszustand
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheryl Himmelfarb, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00347131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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