Actividad física impulsada por tecnología humanoide que mejora la salud
Comprensión del impacto del programa de actividad física para mejorar la salud (HEPA) impulsado por la tecnología humanoide (HT) entre adultos mayores filipinos que viven en comunidades
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un diseño de investigación cuasiexperimental con entrevistas cualitativas integradas para comprender el impacto de la actividad física para mejorar la salud impulsada por la tecnología humanoide entre los adultos mayores filipinos que viven en la comunidad y comparar los efectos de la actividad física para mejorar la salud impulsada por la tecnología humanoide versus la salud actual Mejora de la actividad física (entrenamiento en vivo y basado en videos) sobre el estado físico, cognitivo y la calidad de vida de los participantes.
Los investigadores evaluarán las preferencias de los adultos mayores antes de la intervención para identificar los deseos y elecciones específicos de los participantes (p. ej., música, género del entrenador de tecnología humanoide). Para lograr esto, los investigadores seguirán los métodos de análisis conjunto en atención médica de la siguiente manera: (a) definir atributos y niveles de intervención basados en evidencia bibliográfica y (b) diseñar los atributos y niveles como componentes del programa, y (c) diseñar el cuestionario de encuesta conjunta. El cuestionario de la encuesta por computadora utilizando el software Sawtooth se distribuirá a los participantes.
Los investigadores han identificado dos centros comunitarios para personas mayores afiliados a la unidad de gobierno local para participar en este estudio cuasiexperimental. Un centro comunitario para personas mayores servirá como sitio experimental y el segundo centro comunitario para personas mayores servirá como sitio de control. Se reclutarán adultos mayores en cada sitio para participar en el estudio.
Los participantes elegibles serán seleccionados intencionalmente entre los asistentes habituales a los sitios del estudio utilizando los criterios de inclusión: (1) ambulatorios, (2) pueden seguir instrucciones simples, (3) ojos normales que funcionan sin baja visión (o como máximo con lentes correctivos) y (4) voluntad de participar en el programa con consentimiento informado firmado. Se excluirán los adultos mayores que el médico de la comunidad considere no aptos para participar según las pautas locales. Se reclutará un total de 128 o 64 adultos mayores en cada centro mediante carteles en los centros comunitarios para personas mayores. Posteriormente, los tratamientos se asignarán a cada uno de los dos centros para personas mayores para el estudio cuasiexperimental. Sólo los participantes del grupo experimental participarán en las evaluaciones de usabilidad y seis del grupo experimental para el estudio cualitativo.
El período de intervención tendrá una duración de 1 mes y constará de las dos primeras semanas del horario dos veces por semana (martes y jueves) seguido de las segundas 2 semanas del horario tres veces por semana (lunes, miércoles, viernes). Cada sesión durará aproximadamente 1,5 horas e incluirá orientación, calentamiento y estiramiento. Todos los participantes serán supervisados por el equipo de salud y personal capacitado en el centro para personas mayores y seguirán un protocolo estándar. Los investigadores compararán el estado físico, cognitivo y las medidas de calidad de vida de los participantes antes y después de la intervención utilizando métodos estandarizados.
Después de la intervención, los investigadores pedirán a los adultos mayores del grupo experimental que respondan una encuesta relacionada con la usabilidad del programa y la intención de los participantes de participar en el programa en el futuro. Los investigadores seleccionarán seis participantes del grupo experimental para una entrevista para conocer la percepción de los participantes sobre la intervención, particularmente en relación con su aceptabilidad, barreras y facilitador.
Al igual que con otros estudios que involucran tecnologías, los riesgos potenciales incluyen la pérdida de autonomía, privacidad, protección de datos, seguridad, prevención del aislamiento y estrés excesivo del usuario. Para minimizar los riesgos se realizará una adecuada orientación. El equipo de investigación recibirá formación y adquirirá un certificado de buenas prácticas clínicas. Los procedimientos se alinearán con los estándares actualmente aceptados por el Departamento de Salud (local) de Filipinas, el equipo de investigación reclutará trabajadores sociales y proveedores de atención médica para monitorear las intervenciones y posibles problemas de salud y bienestar durante el estudio. La comunicación de acontecimientos adversos se ajustará al protocolo y normas vigentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NCR
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Quezon City, NCR, Filipinas, 1118
- Quezon City Senior Citizens Affairs
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Valenzuela, NCR, Filipinas, 1440
- Valenzuela Senior Citizens Affairs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambulatorio
- puede seguir instrucciones simples
- ojos normales que funcionan sin baja visión (o como máximo con lentes correctivos), (4) voluntad de participar en el programa con consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- no ambulatorio
- no apto para participar según lo certificado por un médico comunitario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Programa de ejercicios utilizando el "entrenador virtual" proyectado a través de una pantalla montada en la cabeza
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El coche virtual se mostrará a los participantes mediante una pantalla óptica transparente montada en la cabeza.
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Sin intervención: Sin intervención
Programa de ejercicio habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado físico evaluado mediante la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: base; 2 semanas, 4 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
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base; 2 semanas, 4 semanas
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Cambio en el estado cognitivo según lo evaluado por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: base; 2 semanas, 4 semanas
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Evaluación cognitiva de Montreal, puntuaciones de 0 a 30; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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base; 2 semanas, 4 semanas
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Usabilidad del sistema según lo evaluado por el Cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio
Periodo de tiempo: después de la intervención hasta 1 semana
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La medida del Cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio se califica en una escala de 0 a 100, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Este cuestionario contiene 16 ítems tipo Likert de 7 puntos.
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después de la intervención hasta 1 semana
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Aceptación de la tecnología según la evaluación del Cuestionario de la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de Tecnología (UTAUT)
Periodo de tiempo: después de la intervención hasta 1 semana
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El cuestionario de la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de Tecnología (UTAUT) es un cuestionario de 8 constructos y 31 ítems.
Los ítems se miden según una escala Likert de 7 puntos, que va desde "muy de acuerdo" (1) hasta "muy en desacuerdo" (7).
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después de la intervención hasta 1 semana
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud según la evaluación del cuestionario Short Form 8 (SF-8)
Periodo de tiempo: base; 2 semanas, 4 semanas
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El cuestionario SF-8 es un cuestionario de 2 constructos y 8 ítems que evalúa puntuaciones de salud física y mental y se mide utilizando una escala de 6 puntos: (0) Deficiente a (6) Excelente
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base; 2 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento de salud
Periodo de tiempo: base
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Comportamiento de salud evaluado por el Inventario de acción del paciente para el autocuidado.
Consta de 57 artículos.
Se pidió a los participantes que indicaran Sí o No para cada declaración de acción desde tres perspectivas: 1) ¿Es esto importante para usted? 2) ¿Quieres hacer esto?
3) ¿Eres capaz de hacer esto?
Para cada elemento de acción, el valor medio se utilizará para describir el porcentaje de participantes que respondieron Sí como 1 frente a No como 0; y 2) por cada una de las tres perspectivas: importancia, deseabilidad y capacidad percibida.
Los rangos se indican de mayor a menor porcentaje, donde el Rango 1 indica el ítem que la mayoría de los participantes indicaron con Sí.
La media aritmética se utilizará como medida de los niveles de importancia, deseo y capacidad para cada elemento de acción.
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base
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Depresión geriátrica evaluada mediante la escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: base
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La Escala de Depresión Geriátrica (GDS) es una medida de autoinforme de depresión de 15 ítems en adultos mayores donde los sujetos responden en un formato Sí/No.
De los 15 ítems, 10 indican la presencia de depresión cuando se responden positivamente, mientras que los otros 5 son indicativos de depresión cuando se responden negativamente.
El formulario se puede completar en aproximadamente 5 a 7 minutos, lo que lo hace ideal para personas que se fatigan fácilmente o que tienen una capacidad limitada para concentrarse durante períodos de tiempo más prolongados.
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base
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Calidad del sueño según la evaluación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: base
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño.
La puntuación oscila entre 0 y 21.
Las puntuaciones superiores a 5 indican mala calidad del sueño.
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base
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Síntomas de ansiedad evaluados por el Inventario de rasgos de estado de Spielberger (STAI)
Periodo de tiempo: base
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de ansiedad rasgo y estado.
Tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Los elementos de ansiedad estatal incluyen: "Estoy tenso; estoy preocupado" y "Me siento tranquilo; me siento seguro".
Los elementos de ansiedad rasgo incluyen: "Me preocupo demasiado por algo que realmente no importa" y "Estoy contento; soy una persona estable".
Todos los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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base
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Demografía y alfabetización evaluadas mediante un cuestionario elaborado por un investigador.
Periodo de tiempo: base
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Consiste en residencia, género, edad, estado civil, educación y alfabetización/competencia tecnológica autoevaluada y salud general.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Himmelfarb, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00347131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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