Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Humanoid technológia által vezérelt egészségjavító fizikai aktivitás

2024. február 6. frissítette: Johns Hopkins University

A humanoid technológia (HT) által vezérelt egészségjavító fizikai aktivitás (HEPA) program hatásának megértése a közösségben élő filippínó idősebb felnőttek körében

Az idősek egészségének és jólétének biztosítása globális probléma. A feltörekvő technológia alkalmazását egyre inkább támogatják az egészségügyi eredmények javítása érdekében, de a kutatóknak meg kell határozniuk, hogy ez mennyire megvalósítható és elfogadható a felhasználók körében. E feltörekvő technológiák egyik példája a humanoid technológiák. A humanoid technológiák emberhez hasonló digitális tárgyak, amelyek fejre szerelhető kijelzők segítségével vetíthetők ki, hogy a felhasználók viseljék őket. Ez a tanulmány a humanoid technológiák (HT) hatását kívánja felmérni digitális egészségügyi edzők formájában a Fülöp-szigeteken élő, közösségben élő idősebb felnőttek fizikai aktivitásának fokozására. A kvázi-kísérleti vizsgálat felméri a résztvevők technológiahasználati szándékát és a résztvevők beavatkozással kapcsolatos tapasztalatait (elfogadhatóság, akadályok és facilitátorok). Ez a tanulmány konkrétan összehasonlítja a Humanoid technológia által vezérelt egészségjavító fizikai aktivitás program és a szokásos fizikai aktivitási program (videó alapú) hatását az idősebb felnőttek fizikai teljesítményére, kognitív funkcióira és életminőségére két „időskorú központban”. a Fülöp-szigeteken. A tanulmány azt is meghatározza, hogy az idősebb felnőttek preferálják az ideális humanoid technológia által vezérelt egészségjavító fizikai aktivitást, és a résztvevők azt kívánják, hogy ezt felmérés útján használják. Egy beágyazott kvalitatív tanulmány fogja feltárni a résztvevők felfogását a Humanoid technológia által vezérelt egészségjavító fizikai aktivitás program elfogadhatóságáról, akadályairól és elősegítőiről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kvázi-kísérleti kutatási tervet, beágyazott kvalitatív interjúkat használnak a humanoid technológia által vezérelt egészségjavító fizikai aktivitás hatásának megértésére a közösségben élő filippínó idősebb felnőttek körében, és összehasonlítják a humanoid technológia által vezérelt egészségjavító fizikai aktivitás és a jelenlegi egészségügyi hatások hatását. A fizikai aktivitás fokozása (élő coaching és videó alapú) a résztvevők fizikai, kognitív állapota és életminősége alapján.

A kutatók felmérik az idősebb felnőttek preferenciáit a beavatkozás előtt, hogy azonosítsák a résztvevők konkrét kívánságait és választásait (pl. zene, a humanoid technológiai edző neme). Ennek elérése érdekében a kutatók a következőképpen követik a konjoint elemzési módszereket az egészségügyben: (a) a beavatkozási jellemzők és szintek meghatározása szakirodalmi bizonyítékok alapján, és (b) a tulajdonságok és szintek tervezése a program összetevőiként, valamint (c) a beavatkozás megtervezése. közös felmérés kérdőív. A Sawtooth szoftvert használó számítógépes felmérés kérdőívét kiosztjuk a résztvevőknek.

A nyomozók azonosítottak két, a helyi önkormányzati egységhez kapcsolódó közösségi senior központot, amelyek részt vesznek ebben a kvázi-kísérleti vizsgálatban. Az egyik közösségi idősek központja a kísérleti helyszín, a második közösségi idősek központja pedig az ellenőrző helyszín lesz. Idősebb felnőtteket minden helyszínen felvesznek a tanulmányi részvételre.

A részvételre jogosult résztvevőket a vizsgálati helyszínek rendszeres résztvevői közül szándékosan választják ki a következő kritériumok alapján: (1) járóbeteg, (2) képes követni az egyszerű utasításokat, (3) normál szem, gyengén látás nélkül (vagy legfeljebb korrekciós lencsével) és (4) hajlandó részt venni a programban, aláírt, tájékozott beleegyezéssel. Azok az idősebb felnőttek, akiket a helyi orvosok szerint alkalmatlannak tartanak a részvételre, a helyi irányelvek alapján kizárásra kerülnek. Mindegyik központban összesen 128 vagy 64 idősebb felnőttet vesznek fel plakátokon a közösségi idősek központjaiban. Ezt követően a kezeléseket a kvázi-kísérleti vizsgálat céljára mind a két vezető központhoz rendelik. A használhatósági értékelésekbe csak a kísérleti csoportból, a kvalitatív vizsgálatba pedig hat résztvevőt kell bevonni.

A beavatkozási időszak 1 hónapig tart, amely a heti kétszeri (kedd és csütörtök) ütemterv első két hetéből áll, majd ezt követi a heti háromszori (hétfő, szerda, péntek) menetrend második 2 hete. Minden foglalkozás körülbelül 1,5 órát vesz igénybe, beleértve a tájékozódást, a bemelegítést és a nyújtást. Minden résztvevőt az egészségügyi csapat és a felnőtt központ képzett személyzete felügyel, és követi a szabványos protokollt. A kutatók szabványos módszerekkel összehasonlítják a résztvevők fizikai, kognitív állapotát és életminőség-mérőszámait a beavatkozás előtt és után.

A beavatkozást követően a kutatók felkérik a kísérleti csoportba tartozó idősebb felnőtteket, hogy válaszoljanak a program használhatóságára és a résztvevők jövőbeni részvételi szándékára vonatkozó kérdőívre. A kutatók hat résztvevőt választanak ki a kísérleti csoportból egy interjúra, hogy megismerjék a résztvevők által a beavatkozással kapcsolatos felfogást, különös tekintettel az elfogadhatóságra, az akadályokra és a facilitátorra.

Más technológiákkal foglalkozó tanulmányokhoz hasonlóan a lehetséges kockázatok közé tartozik az autonómia elvesztése, a magánélet, az adatvédelem, a biztonság, az elszigeteltség megelőzése és a felhasználók túlzott stressze. A kockázatok minimalizálása érdekében megfelelő tájékozódást kell tartani. A kutatócsoport képzésen vesz részt, és megszerzi a helyes klinikai gyakorlatról szóló tanúsítványt. Az eljárások összhangban lesznek a Fülöp-szigeteki (helyi) Egészségügyi Minisztérium által jelenleg elfogadott szabványokkal, a kutatócsoport szociális munkásokat és egészségügyi szolgáltatókat fog felvenni, hogy figyelemmel kísérjék a beavatkozásokat, valamint a vizsgálat során felmerülő esetleges egészségügyi és wellness problémákat. A nemkívánatos események jelentése megfelel a jelenlegi protokollnak és szabványoknak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • NCR
      • Quezon City, NCR, Fülöp-szigetek, 1118
        • Quezon City Senior Citizens Affairs
      • Valenzuela, NCR, Fülöp-szigetek, 1440
        • Valenzuela Senior Citizens Affairs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ambuláns
  • követheti az egyszerű utasításokat
  • normál szem működése gyengénlátás nélkül (vagy legfeljebb korrekciós lencsével), (4) hajlandóság a programban való részvételre aláírt beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

  • nem járóképes
  • közösségi orvos által igazolt részvételre nem alkalmas

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Edzőprogram a „virtuális edző” segítségével, a fejre szerelt kijelzőn keresztül vetítve
A virtuális heverő egy fejre szerelt optikai, átlátszó kijelzővel jelenik meg a résztvevők számára
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Szokásos edzésprogram

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai állapot változása a 6 perces séta teszt alapján
Időkeret: alapvonal; 2 hét, 4 hét
6 perces séta teszt
alapvonal; 2 hét, 4 hét
A kognitív állapot változása a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) szerint
Időkeret: alapvonal; 2 hét, 4 hét
Montreal Cognitive Assessment, 0-30 pont, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
alapvonal; 2 hét, 4 hét
A rendszer használhatósága a tanulmány utáni rendszerhasználati kérdőív alapján
Időkeret: beavatkozás után legfeljebb 1 hétig
A tanulmány utáni rendszer használhatósági kérdőív mérése 0-tól 100-ig terjedő skálán történik, és a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Ez a kérdőív 16 tételt tartalmaz egy 7 pontos likert.
beavatkozás után legfeljebb 1 hétig
A technológia elfogadottsága az Egységes Elfogadási Elméleti és Használati Technológia (UTAUT) kérdőív alapján
Időkeret: beavatkozás után legfeljebb 1 hétig
Az Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT) kérdőív egy 8 konstrukciós, 31 elemből álló kérdőív. A tételek mérése egy 7 fokozatú Likert-skála mentén történik, amely a "teljesen egyetértek" (1) és az "egyáltalán nem értek egyet" (7) között mozog.
beavatkozás után legfeljebb 1 hétig
Az egészséggel kapcsolatos életminőség változása a Short Form 8 (SF-8) kérdőív alapján
Időkeret: alapvonal; 2 hét, 4 hét
Az SF-8 Questionnaire egy 2 konstrukciós, 8 elemből álló kérdőív, amely a mentális és fizikai egészségi pontszámokat értékeli, amely 6 pontos skálán mérhető: (0) Gyenge - (6) Kiváló
alapvonal; 2 hét, 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi magatartás
Időkeret: alapvonal
Az egészségmagatartás az öngondoskodásra szánt betegek cselekvési jegyzéke alapján. 57 elemből áll. A résztvevőket arra kérték, hogy minden cselekvési nyilatkozathoz jelöljenek igent vagy nemet három szempontból: 1) Fontos ez az Ön számára? 2) Akarod ezt csinálni? 3) Képes vagy erre? Minden egyes műveleti elemnél az átlagértéket használjuk annak leírására, hogy a résztvevők hány százaléka válaszolt igennel, mint 1, szemben a nemmel 0-val; és 2) mindhárom szempont szerint – fontosság, kívánatosság és észlelt képesség. A rangsorok a legmagasabbtól a legalacsonyabb százalékig vannak feltüntetve, ahol az 1. hely azt a tételt jelöli, amelyet a legtöbb résztvevő igennel jelölt meg. A számtani középértéket a fontosság, a vágy és a képességek mértékeként kell használni minden egyes műveleti tételhez.
alapvonal
Geriátriai depresszió a Geriátriai Depresszió Skála alapján
Időkeret: alapvonal
A Geriátriai Depresszió Skála (GDS) egy 15 tételből álló önbeszámoló mérőszám az idősebb felnőttek depressziójára vonatkozóan, ahol az alanyok igen/nem formátumban válaszolnak. A 15 tételből 10 pozitív válasz esetén a depresszió jelenlétét, míg a másik 5 negatív válasz esetén a depressziót jelzi. Az űrlap körülbelül 5-7 perc alatt kitölthető, így ideális azoknak az embereknek, akik könnyen elfáradnak, vagy akiknek korlátozott a koncentrációs képességük hosszabb ideig.
alapvonal
Az alvásminőség a Pittsburgh-i alvásminőségi index alapján
Időkeret: alapvonal
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önértékelésű kérdőív, amely felméri az alvás minőségét és az alvászavarokat. A pontszám 0-21 között mozog. Az 5-nél magasabb pontszámok rossz alvásminőséget jeleznek.
alapvonal
A szorongásos tünetek a Spielberger State-Trait Inventory (STAI) alapján
Időkeret: alapvonal
Az állapot-vonás szorongás-leltár (STAI) a vonás- és állapotszorongás általánosan használt mértéke. 20 eleme van a vonásszorongás értékelésére és 20 az állapotszorongás értékelésére. A szorongásos állapotok a következők: "Feszült vagyok; Aggódom" és "Nyugodtnak érzem magam; biztonságban érzem magam." A szorongásos tulajdonságok a következők: "Túl sokat aggódom valami miatt, ami valójában nem számít" és "Elégedett vagyok; kitartó ember vagyok." Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek (pl. "Majdnem soha"-tól "Majdnem mindig"-ig). A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
alapvonal
Demográfia és írástudás a kutatók által készített kérdőív alapján.
Időkeret: alapvonal
Tartalmazza a lakóhelyet, a nemet, az életkort, a családi állapotot, az iskolai végzettséget, valamint a technológiai ismereteket/kompetenciát és az általános egészségi állapotot.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheryl Himmelfarb, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00347131

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel