Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Humanoid-teknologidriven hälsoförbättrande fysisk aktivitet

6 februari 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Förstå effekten av Humanoid Technology (HT) Driven Health Enhancing Physical Activity (HEPA)-programmet bland filippinska äldre vuxna som bor i samhället

Att säkerställa äldre människors hälsa och välbefinnande är ett globalt problem. Tillämpningen av ny teknik förespråkas alltmer för att förbättra hälsoresultaten, men utredarna måste identifiera hur genomförbart och acceptabelt detta är bland användarna. Ett exempel på dessa framväxande teknologier är humanoida teknologier. Humanoid-teknologier är mänskliga digitala objekt som kan projiceras med hjälp av huvudmonterade displayer som kan bäras av användare. Denna studie syftar till att bedöma effekten av humanoida teknologier (HT) i form av digitala hälsocoacher för att förbättra den fysiska aktiviteten hos äldre vuxna som bor i samhället i Filippinerna. Den kvasi-experimentella studien kommer att bedöma deltagarnas avsikt för teknikanvändning och deltagarnas erfarenhet av interventionen (acceptabilitet, barriärer och facilitatorer). Specifikt kommer denna studie att jämföra effekten av Humanoid Technology-driven Health Enhancing Physical Activity-programmet mot ett standardprogram för fysisk aktivitet (videobaserat) på fysisk prestation, kognitiv funktion och livskvalitet bland äldre vuxna i två "senior centers" i Filippinerna. Studien kommer också att identifiera äldre vuxnas preferenser för en idealisk Humanoid Technology-driven Health Enhancing Physical Activity och deltagarnas avsikt att använda den via enkät. En inbäddad kvalitativ studie kommer att undersöka deltagarnas uppfattningar om acceptansen, barriärerna och facilitatorerna för programmet Humanoid Technology-drivet Health Enhancing Physical Activity.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En kvasi-experimentell forskningsdesign med inbäddade kvalitativa intervjuer kommer att användas för att förstå effekterna av Humanoid Technology-driven Health Enhancing Physical Activity bland lokalt boende filippinska äldre vuxna och jämföra effekterna av Humanoid Technology-driven Health Enhancing Physical Activity kontra den nuvarande hälsan Förbättra fysisk aktivitet (livecoaching och videobaserad) på deltagarnas fysiska, kognitiva status och livskvalitet.

Utredarna kommer att bedöma de äldre vuxnas preferenser före interventionen för att identifiera deltagarnas specifika önskemål och val (t.ex. musik, kön för den humanoidteknologiska coachen). För att uppnå detta kommer utredarna att följa de gemensamma analysmetoderna inom hälso- och sjukvården enligt följande: (a) definiera interventionsattribut och nivåer baserat på litteraturbevis och (b) designa attributen och nivåerna som komponenter i programmet, och (c) designa gemensamma enkätenkät. Den datorbaserade enkätenkäten som använder Sawtooth-mjukvaran kommer att distribueras till deltagarna.

Utredarna har identifierat två kommunala seniorcenter anslutna till den lokala förvaltningsenheten för att delta i denna kvasi-experimentella studie. Ett kommunalt seniorcenter kommer att fungera som försöksplats och det andra community seniorcentret kommer att fungera som kontrollplats. Äldre vuxna kommer att rekryteras på varje plats för studiedeltagande.

De kvalificerade deltagarna kommer medvetet att väljas ut bland de vanliga deltagarna på studieplatserna med hjälp av inklusionskriterierna: (1) ambulerande, (2) kan följa enkla instruktioner, (3) normala ögon som fungerar utan synskada (eller som mest med korrigerande linser) , och (4) vilja att delta i programmet med undertecknat informerat samtycke. Äldre vuxna som inte anses vara lämpliga att delta av samhällsläkaren enligt de lokala riktlinjerna kommer att uteslutas. Totalt 128 eller 64 äldre vuxna i varje center kommer att rekryteras via affischer på kommunala seniorcenter. Efteråt kommer behandlingarna att tilldelas var och en av de två seniorcenterplatserna för den kvasi-experimentella studien. Endast deltagarna från experimentgruppen ska ingå i användbarhetsutvärderingarna och sex från experimentgruppen för den kvalitativa studien.

Interventionsperioden kommer att pågå i 1 månad och består av de första två veckorna av schemat två gånger i veckan (tisdag och torsdag) som följs av de andra två veckorna med tre gånger i veckan (måndag, onsdag, fredag). Varje pass tar cirka 1,5 timmar, inklusive orientering, uppvärmning och stretching. Alla deltagare kommer att övervakas av hälsoteamet och utbildad personal på seniorcentret och följa ett standardprotokoll. Utredarna kommer att jämföra deltagarnas fysiska, kognitiva status och livskvalitetsmått före och efter interventionen med hjälp av standardiserade metoder.

Efter interventionen kommer utredarna att be de äldre vuxna i experimentgruppen att svara på en undersökning relaterad till programmets användbarhet och deltagarnas avsikt att delta i programmet i framtiden. Utredarna kommer att välja sex deltagare från experimentgruppen för en intervju för att veta deltagarnas uppfattning om interventionen, särskilt relaterad till dess acceptans, barriärer och facilitator.

Liksom med andra studier som involverar teknik, inkluderar potentiella risker förlust av autonomi, integritet, dataskydd, säkerhet, isoleringsförebyggande och överbelastning av användare. För att minimera riskerna kommer korrekt orientering att hållas. Forskargruppen kommer att genomgå utbildning och förvärva certifikat för god klinisk praxis. Procedurerna kommer att överensstämma med de för närvarande accepterade standarderna av det (lokala) filippinska hälsodepartementet, forskargruppen kommer att rekrytera socialarbetare och vårdgivare för att övervaka insatserna och för potentiella hälso- och välbefinnandeproblem under studien. Rapportering av oförutsedda händelser kommer att följa gällande protokoll och standarder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NCR
      • Quezon City, NCR, Filippinerna, 1118
        • Quezon City Senior Citizens Affairs
      • Valenzuela, NCR, Filippinerna, 1440
        • Valenzuela Senior Citizens Affairs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ambulatorisk
  • kan följa enkla instruktioner
  • normala ögon som fungerar utan nedsatt syn (eller som mest med korrigerande linser), (4) vilja att delta i programmet med undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • icke-ambulerande
  • inte lämpar sig för att delta som certifierats av en samhällsläkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Träningsprogram med den "virtuella coachen" som projiceras genom huvudmonterad display
Den virtuella coch kommer att visas för deltagarna med hjälp av en optisk genomskinlig huvudmonterad display
Inget ingripande: Inget ingripande
Vanligt träningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk status bedömd av 6 minuters gångtestet
Tidsram: baslinje; 2 veckor, 4 veckor
6 minuters promenadtest
baslinje; 2 veckor, 4 veckor
Förändring i kognitiv status bedömd av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: baslinje; 2 veckor, 4 veckor
Montreal Cognitive Assessment, 0-30 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
baslinje; 2 veckor, 4 veckor
Systemanvändbarhet enligt bedömningen av System Usability Questionnaire efter studien
Tidsram: efter intervention upp till 1 vecka
Efter studien System Usability Questionnaire-måttet poängsätts på en skala 0-100, och en högre poäng betyder ett bättre resultat. Detta frågeformulär innehåller 16 objekt på en 7-punkts likert.
efter intervention upp till 1 vecka
Teknikacceptans enligt bedömningen av Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT) enkät
Tidsram: efter intervention upp till 1 vecka
Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT) frågeformulär är ett frågeformulär med 8 konstruktioner, 31 artiklar. Föremålen mäts längs en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från "håller helt med" (1) till "håller inte med" (7)
efter intervention upp till 1 vecka
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet som bedömts av Short Form 8 (SF-8) frågeformuläret
Tidsram: baslinje; 2 veckor, 4 veckor
SF-8 Questionnaire är ett frågeformulär med 2 konstruktioner, 8 punkter som bedömer mentala och fysiska hälsopoäng som mäts med en 6-gradig skala: (0) Dålig till (6) Utmärkt
baslinje; 2 veckor, 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsobeteende
Tidsram: baslinje
Hälsobeteende som bedömts av Patient Action Inventory for Self-Care. Den består av 57 föremål. Deltagarna ombads att ange Ja eller Nej för varje handlingsförklaring ur tre perspektiv: 1) Är detta viktigt för dig? 2) Vill du göra det här? 3) Kan du göra detta?. För varje åtgärd kommer medelvärdet att användas för att beskriva procentandelen av deltagarna som svarat Ja som 1 kontra Nej som 0; och 2) av vart och ett av de tre perspektiven - betydelse, önskvärdhet och upplevd förmåga. Rangen anges från den högsta till den lägsta procenten, där Rank 1 indikerar den post som flest deltagare angett med Ja. Det aritmetiska medelvärdet kommer att användas som ett mått på vikt, önskan och förmågasnivåer för varje åtgärd.
baslinje
Geriatrisk depression bedömd med Geriatric Depression Scale
Tidsram: baslinje
Geriatric Depression Scale (GDS) är ett självrapporterande mått på 15 punkter för depression hos äldre vuxna där försökspersoner svarar i ett Ja/Nej-format. Av de 15 frågorna indikerar 10 närvaron av depression när de besvaras positivt, medan de övriga 5 indikerar depression när de besvaras negativt. Formuläret kan fyllas i på cirka 5 till 7 minuter, vilket gör det idealiskt för personer som är lätt trötta eller är begränsade i sin förmåga att koncentrera sig under längre perioder.
baslinje
Sömnkvalitet bedömd av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: baslinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar. Poängen sträcker sig från 0-21. Poäng högre än 5 indikerar dålig sömnkvalitet.
baslinje
Ångestsymtom utvärderade av Spielberger State-Trait Inventory (STAI)
Tidsram: baslinje
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett vanligt mått på egenskaper och tillståndsångest. Den har 20 objekt för att bedöma egenskapsångest och 20 för tillståndsångest. Tillståndsångest inkluderar: "Jag är spänd, jag är orolig" och "Jag känner mig lugn, jag känner mig trygg." Egenskaper för ångest inkluderar: "Jag oroar mig för mycket över något som verkligen inte spelar någon roll" och "Jag är nöjd, jag är en stadig person." Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (t.ex. från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid"). Högre poäng tyder på större ångest.
baslinje
Demografi och läskunnighet bedömd av forskargjorda frågeformulär.
Tidsram: baslinje
Består av bosättning, kön, ålder, civilstånd, utbildning och självskattad teknisk läskunnighet/kompetens och allmän hälsa
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cheryl Himmelfarb, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00347131

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera