Atividade física que melhora a saúde impulsionada pela tecnologia humanóide
Compreendendo o impacto do programa de atividade física para melhoria da saúde (HEPA) impulsionado pela tecnologia humanóide (HT) entre idosos filipinos residentes na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto de pesquisa quase experimental com entrevistas qualitativas incorporadas será usado para compreender o impacto da atividade física para melhoria da saúde impulsionada pela tecnologia humanóide entre idosos filipinos residentes na comunidade e comparar os efeitos da atividade física para melhoria da saúde impulsionada pela tecnologia humanóide versus a atual saúde. Melhorar a atividade física (treinamento ao vivo e baseado em vídeo) no estado físico, cognitivo e na qualidade de vida dos participantes.
Os investigadores avaliarão as preferências dos idosos antes da intervenção para identificar os desejos e escolhas específicas dos participantes (por exemplo, música, gênero do treinador de tecnologia humanóide). Para conseguir isso, os investigadores seguirão os métodos de análise conjunta em saúde da seguinte forma: (a) definir atributos e níveis de intervenção com base em evidências da literatura e (b) projetar os atributos e níveis como componentes do programa, e (c) projetar o questionário de pesquisa conjunta. O questionário de pesquisa baseado em computador usando o software Sawtooth será distribuído aos participantes.
Os investigadores identificaram dois centros comunitários para idosos afiliados à unidade do governo local para participar neste estudo quase experimental. Um centro comunitário para idosos servirá como local experimental e o segundo centro comunitário para idosos servirá como local de controle. Os adultos mais velhos serão recrutados em cada local para participação no estudo.
Os participantes elegíveis serão selecionados propositalmente entre os participantes regulares nos locais de estudo usando os critérios de inclusão: (1) ambulatorial, (2) pode seguir instruções simples, (3) olhos normais funcionando sem visão subnormal (ou no máximo com lentes corretivas) e (4) vontade de participar do programa com consentimento informado assinado. Serão excluídos os idosos considerados inadequados para participar pelo médico comunitário de acordo com as diretrizes locais. Um total de 128 ou 64 idosos em cada centro serão recrutados por meio de cartazes em centros comunitários para idosos. Posteriormente, os tratamentos serão atribuídos a cada um dos dois centros de idosos para o estudo quase experimental. Apenas os participantes do grupo experimental estarão envolvidos nas avaliações de usabilidade e seis do grupo experimental para o estudo qualitativo.
O período de intervenção durará 1 mês, consistindo nas primeiras duas semanas do horário duas vezes por semana (terça e quinta-feira), seguido pelas segundas 2 semanas do horário três vezes por semana (segunda, quarta, sexta). Cada sessão terá duração aproximada de 1,5 horas, incluindo orientação, aquecimento e alongamento. Todos os participantes serão supervisionados pela equipe de saúde e pessoal treinado do centro para idosos e seguirão um protocolo padrão. Os investigadores irão comparar o estado físico, cognitivo e medidas de qualidade de vida dos participantes antes e depois da intervenção usando métodos padronizados.
Após a intervenção, os investigadores solicitarão aos idosos do grupo experimental que respondam a uma pesquisa relacionada à usabilidade do programa e à intenção dos participantes de participar do programa no futuro. Os investigadores selecionarão seis participantes do grupo experimental para uma entrevista para conhecer a percepção dos participantes sobre a intervenção, particularmente relacionada à sua aceitabilidade, barreiras e facilitador.
Tal como acontece com outros estudos envolvendo tecnologias, os riscos potenciais incluem perda de autonomia, privacidade, proteção de dados, segurança, prevenção do isolamento e estresse excessivo do usuário. Para minimizar os riscos, serão realizadas orientações adequadas. A equipe de pesquisa passará por treinamento e adquirirá certificado de boas práticas clínicas. Os procedimentos serão alinhados com os padrões atualmente aceitos pelo Departamento de Saúde (local) das Filipinas, a equipe de pesquisa recrutará assistentes sociais e profissionais de saúde para monitorar as intervenções e para possíveis problemas de saúde e bem-estar durante o estudo. A denúncia de eventos indesejáveis obedecerá ao protocolo e aos padrões atuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NCR
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Quezon City, NCR, Filipinas, 1118
- Quezon City Senior Citizens Affairs
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Valenzuela, NCR, Filipinas, 1440
- Valenzuela Senior Citizens Affairs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ambulatorial
- pode seguir instruções simples
- olhos normais funcionando sem baixa visão (ou no máximo com lentes corretivas), (4) vontade de participar do programa com consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- não ambulatório
- não é adequado para participar conforme certificado por um médico comunitário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Programa de exercícios usando o "treinador virtual" projetado através de head-mounted display
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O coch virtual será exibido aos participantes usando um head-mounted display óptico transparente
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Sem intervenção: Sem intervenção
Programa habitual de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estado físico avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base; 2 semanas, 4 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
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linha de base; 2 semanas, 4 semanas
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Mudança no status cognitivo conforme avaliado pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: linha de base; 2 semanas, 4 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal, pontuações de 0 a 30, pontuações mais altas significam um resultado melhor
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linha de base; 2 semanas, 4 semanas
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Usabilidade do sistema avaliada pelo Questionário de usabilidade do sistema pós-estudo
Prazo: após a intervenção até 1 semana
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A medida do Questionário de Usabilidade do Sistema Pós-Estudo é pontuada em uma escala de 0 a 100, e uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Este questionário contém 16 itens em um likert de 7 pontos.
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após a intervenção até 1 semana
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Aceitação de tecnologia avaliada pelo Questionário de Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT)
Prazo: após a intervenção até 1 semana
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O Questionário de Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT) é um questionário de 8 construções e 31 itens.
Os itens são medidos em uma escala Likert de 7 pontos, que varia de “concordo totalmente” (1) a “discordo totalmente” (7).
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após a intervenção até 1 semana
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo Questionário Short Form 8 (SF-8)
Prazo: linha de base; 2 semanas, 4 semanas
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O Questionário SF-8 é um questionário de 2 construções e 8 itens que avalia pontuações de saúde física e mental que são medidas usando uma escala de 6 pontos: (0) Ruim a (6) Excelente
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linha de base; 2 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de saúde
Prazo: linha de base
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Comportamento de saúde avaliado pelo Inventário de Ações do Paciente para Autocuidado.
É composto por 57 itens.
Foi solicitado aos participantes que indicassem Sim ou Não para cada declaração de ação a partir de três perspectivas: 1) Isso é importante para você? 2) Você quer fazer isso?
3) Você é capaz de fazer isso?
Para cada item de ação, o valor médio será utilizado para descrever a porcentagem de participantes que responderam Sim como 1 versus Não como 0; e 2) por cada uma das três perspectivas – importância, desejabilidade e capacidade percebida.
As classificações são indicadas do maior para o menor percentual, onde o Rank 1 indica o item que a maioria dos participantes indicou com Sim.
A média aritmética será usada como medida de importância, desejo e níveis de habilidade para cada item de ação.
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linha de base
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Depressão Geriátrica avaliada pela Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: linha de base
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é uma medida de auto-relato de depressão em adultos mais velhos, onde os sujeitos respondem no formato Sim/Não.
Dos 15 itens, 10 indicam presença de depressão quando respondidos positivamente, enquanto os outros 5 são indicativos de depressão quando respondidos negativamente.
O formulário pode ser preenchido em aproximadamente 5 a 7 minutos, o que o torna ideal para pessoas que se cansam facilmente ou têm capacidade de concentração limitada por períodos de tempo mais prolongados.
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linha de base
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Qualidade do sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: linha de base
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono.
A pontuação varia de 0 a 21.
Pontuações superiores a 5 indicam má qualidade do sono.
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linha de base
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Sintomas de ansiedade avaliados pelo Spielberger State-Trait Inventory (STAI)
Prazo: linha de base
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade traço e estado.
Possui 20 itens para avaliação de ansiedade-traço e 20 para ansiedade-estado.
Os itens de ansiedade-estado incluem: “Estou tenso; estou preocupado” e “Sinto-me calmo; sinto-me seguro”.
Os itens de ansiedade-traço incluem: “Preocupo-me demais com algo que realmente não importa” e “Estou contente; sou uma pessoa estável”.
Todos os itens são avaliados numa escala de 4 pontos (por exemplo, de “Quase Nunca” a “Quase Sempre”).
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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linha de base
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Demografia e alfabetização avaliadas por questionário elaborado pelo pesquisador.
Prazo: linha de base
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Consiste em residência, sexo, idade, estado civil, escolaridade e autoavaliação de alfabetização/competência tecnológica e saúde geral
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Himmelfarb, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00347131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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