Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humanoid-teknologidrevet helsefremmende fysisk aktivitet

6. februar 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University

Forstå virkningen av Humanoid Technology (HT) Driven Health Enhancing Physical Activity (HEPA)-programmet blant filippinske eldre voksne som bor i lokalsamfunnet

Å sikre helse og velvære til eldre individer er et globalt problem. Anvendelsen av fremvoksende teknologi blir i økende grad tatt til orde for å forbedre helseresultatene, men etterforskerne må identifisere hvor gjennomførbart og akseptabelt dette er blant brukerne. Et eksempel på disse nye teknologiene er humanoide teknologier. Humanoid-teknologier er menneskelignende digitale objekter som kan projiseres ved hjelp av hodemonterte skjermer som kan bæres av brukere. Denne studien søker å vurdere virkningen av humanoide teknologier (HT) i form av digitale helsecoacher for å forbedre den fysiske aktiviteten til eldre voksne i samfunnet på Filippinene. Den kvasi-eksperimentelle studien vil vurdere deltakernes intensjon for teknologibruk og deltakernes opplevelse av intervensjonen (akseptabilitet, barrierer og tilretteleggere). Denne studien vil spesifikt sammenligne effekten av Humanoid Technology-drevet Health Enhancing Physical Activity-programmet versus et standard fysisk aktivitetsprogram (videobasert) på fysisk ytelse, kognitiv funksjon og livskvalitet blant eldre voksne i to "seniorsentre" på Filippinene. Studien vil også identifisere eldre voksnes preferanser for en ideell humanoid teknologidrevet helsefremmende fysisk aktivitet og deltakernes intensjon om å bruke den via spørreundersøkelse. En innebygd kvalitativ studie vil utforske deltakernes oppfatning av akseptabiliteten, barrierene og tilretteleggerne for Humanoid Technology-drevet Health Enhancing Physical Activity-programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign med innebygde kvalitative intervjuer vil bli brukt for å forstå virkningen av Humanoid teknologidrevet helsefremmende fysisk aktivitet blant filippinske eldre voksne som bor i lokalsamfunnet og sammenligne effekten av Humanoid teknologidrevet helsefremmende fysisk aktivitet versus dagens helse Forbedring av fysisk aktivitet (live coaching og videobasert) på deltakernes fysiske, kognitive status og livskvalitet.

Etterforskerne vil vurdere preferansene til de eldre voksne før intervensjonen for å identifisere deltakernes spesifikke ønsker og valg (f.eks. musikk, kjønn til den humanoide teknologicoachen). For å oppnå dette vil etterforskerne følge de felles analysemetodene i helsevesenet som følger: (a) definere intervensjonsattributter og nivåer basert på litteraturbevis og (b) designe attributtene og nivåene som komponenter i programmet, og (c) designe felles spørreskjema. Det datamaskinbaserte spørreskjemaet med Sawtooth-programvaren vil bli distribuert til deltakerne.

Etterforskerne har identifisert to kommunale eldresentre tilknyttet den lokale myndighetsenheten for å delta i denne kvasi-eksperimentelle studien. Ett samfunnssendresenter vil tjene som forsøkssted og det andre samfunnssendresenteret vil fungere som kontrollsted. Eldre voksne vil bli rekruttert på hvert sted for studiedeltakelse.

De kvalifiserte deltakerne vil bli målrettet valgt ut blant de vanlige deltakerne på studiestedene ved å bruke inklusjonskriteriene: (1) ambulerende, (2) kan følge enkle instruksjoner, (3) normale øyne som fungerer uten dårlig syn (eller høyst med korrigerende linser) , og (4) vilje til å delta i programmet med signert informert samtykke. Eldre voksne som anses ikke egnet til å delta av samfunnslegen ved å bruke de lokale retningslinjene, vil bli ekskludert. Totalt 128 eller 64 eldre voksne i hvert senter vil bli rekruttert via plakater ved kommunale eldresentre. Etterpå vil behandlingene bli tildelt hver av de to seniorsenterstedene for den kvasi-eksperimentelle studien. Kun deltakerne fra forsøksgruppen skal være med i bruksvurderingene og seks fra forsøksgruppen for den kvalitative studien.

Intervensjonsperioden vil løpe i 1 måned og består av de to første ukene av planen to ganger i uken (tirsdag og torsdag), etterfulgt av de to andre ukene med tre ganger i uken (mandag, onsdag, fredag). Hver økt vil vare ca. 1,5 time, inkludert orientering, oppvarming og tøying. Alle deltakere vil bli veiledet av helseteam og opplært personell ved eldresenteret og følge en standard protokoll. Utforskerne vil sammenligne deltakernes fysiske, kognitive status og livskvalitetsmål før og etter intervensjonen ved hjelp av standardiserte metoder.

Etter intervensjonen vil etterforskerne be de eldre voksne i forsøksgruppen om å svare på en spørreundersøkelse knyttet til brukbarheten av programmet og deltakernes intensjon om å delta i programmet i fremtiden. Etterforskerne vil velge seks deltakere fra den eksperimentelle gruppen for et intervju for å kjenne deltakernes oppfatning av intervensjonen, spesielt relatert til dens aksept, barrierer og tilrettelegger.

Som med andre studier som involverer teknologi, inkluderer potensielle risikoer tap av autonomi, personvern, databeskyttelse, sikkerhet, isolasjonsforebygging og overbelastning av brukere. For å minimere risikoen vil riktig orientering bli holdt. Forskerteamet skal gjennomgå opplæring og oppnå sertifikat for god klinisk praksis. Prosedyrene vil samsvare med de nåværende aksepterte standardene av det (lokale) filippinske helsedepartementet, forskerteamet vil rekruttere sosialarbeidere og helsepersonell for å overvåke intervensjonene og for potensielle helse- og velværeproblemer under studien. Rapportering av uheldige hendelser vil være i samsvar med gjeldende protokoll og standarder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NCR
      • Quezon City, NCR, Filippinene, 1118
        • Quezon City Senior Citizens Affairs
      • Valenzuela, NCR, Filippinene, 1440
        • Valenzuela Senior Citizens Affairs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ambulerende
  • kan følge enkle instruksjoner
  • normale øyne som fungerer uten nedsatt syn (eller høyst med korrigerende linser), (4) vilje til å delta i programmet med signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-ambulerende
  • ikke egnet til å delta som sertifisert av en samfunnslege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Treningsprogram ved hjelp av den "virtuelle treneren" projisert gjennom hodemontert display
Den virtuelle sofaen vil bli vist til deltakerne ved hjelp av en optisk gjennomsiktig hodemontert skjerm
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Vanlig treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk status som vurdert av 6 minutters gangtest
Tidsramme: grunnlinje; 2 uker, 4 uker
6-minutters gåtest
grunnlinje; 2 uker, 4 uker
Endring i kognitiv status som vurdert av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: grunnlinje; 2 uker, 4 uker
Montreal Cognitive Assessment, 0-30 poeng, høyere score betyr et bedre resultat
grunnlinje; 2 uker, 4 uker
Systembrukbarhet som vurdert av System Usability Questionnaire etter studien
Tidsramme: etter intervensjon inntil 1 uke
Etter Study System Usability Questionnaire mål er skåret på en 0-100 skala, og en høyere score betyr et bedre resultat. Dette spørreskjemaet inneholder 16 elementer på en 7-punkts likert.
etter intervensjon inntil 1 uke
Teknologiaksept vurdert av Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT) spørreskjema
Tidsramme: etter intervensjon inntil 1 uke
Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT) spørreskjema er et spørreskjema med 8 konstruksjoner og 31 elementer. Elementene måles langs en 7-punkts Likert-skala, som spenner fra "helt enig" (1) til "helt uenig" (7)
etter intervensjon inntil 1 uke
Endring i helserelatert livskvalitet som vurdert av Short Form 8 (SF-8) spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje; 2 uker, 4 uker
SF-8 Questionnaire er et 2-konstruert, 8-elements spørreskjema som vurderer mentale og fysiske helsepoeng som måler ved hjelp av 6-punkts skala: (0) Dårlig til (6) Utmerket
grunnlinje; 2 uker, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseatferd
Tidsramme: grunnlinje
Helseatferd som vurdert av pasienthandlingsinventar for egenomsorg. Den består av 57 elementer. Deltakerne ble bedt om å angi Ja eller Nei for hver handlingserklæring fra tre perspektiver: 1) Er dette viktig for deg? 2) Vil du gjøre dette? 3) Klarer du dette?. For hvert handlingspunkt vil middelverdien bli brukt for å beskrive prosentandelen av deltakerne som svarte Ja som 1 versus Nei som 0; og 2) etter hvert av de tre perspektivene - viktighet, ønskelighet og opplevd evne. Rangeringene er angitt fra høyeste til laveste prosentandel, hvor Rangering 1 angir elementet som flest deltakere anga med Ja. Det aritmetiske gjennomsnittet vil bli brukt som et mål på viktighet, ønske og evnenivåer for hvert handlingselement.
grunnlinje
Geriatrisk depresjon vurdert av Geriatric Depression Scale
Tidsramme: grunnlinje
Geriatric Depression Scale (GDS) er et 15-elements selvrapporteringsmål for depresjon hos eldre voksne der forsøkspersoner svarer i et Ja/Nei-format. Av de 15 punktene indikerer 10 tilstedeværelsen av depresjon når de svarer positivt, mens de andre 5 indikerer depresjon når de svarer negativt. Skjemaet kan fylles ut på omtrent 5 til 7 minutter, noe som gjør det ideelt for personer som er lett trette eller har begrenset evne til å konsentrere seg over lengre perioder.
grunnlinje
Søvnkvalitet vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: grunnlinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser. Stillingen varierer fra 0-21. Poeng høyere enn 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
grunnlinje
Angstsymptomer vurdert av Spielberger State-Trait Inventory (STAI)
Tidsramme: grunnlinje
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et ofte brukt mål på trekk og tilstandsangst. Den har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst. Statlige angstelementer inkluderer: "Jeg er anspent, jeg er bekymret" og "Jeg føler meg rolig, jeg føler meg trygg." Egenskaper for angst inkluderer: "Jeg bekymrer meg for mye over noe som egentlig ikke betyr noe" og "Jeg er fornøyd; jeg er en stødig person." Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Nesten aldri" til "Nesten alltid"). Høyere score indikerer større angst.
grunnlinje
Demografi og leseferdighet som vurdert av forskerlaget spørreskjema.
Tidsramme: grunnlinje
Består av bosted, kjønn, alder, sivilstatus, utdanning og selvvurdert teknologikunnskap/kompetanse og generell helse
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl Himmelfarb, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00347131

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere