ヒューマノイド技術を活用した健康増進による身体活動
地域在住のフィリピン人高齢者におけるヒューマノイド技術 (HT) 主導の健康増進身体活動 (HEPA) プログラムの影響を理解する
調査の概要
詳細な説明
定性的インタビューを組み込んだ準実験的研究デザインを使用して、地域在住のフィリピン人高齢者におけるヒューマノイドテクノロジー主導の健康増進身体活動の影響を理解し、ヒューマノイドテクノロジー主導の健康増進身体活動の効果と現在の健康状態を比較します。参加者の身体的、認知的状態、生活の質に関する身体活動の強化(ライブコーチングとビデオベース)。
研究者は、介入前に高齢者の好みを評価して、参加者の具体的な希望や選択(音楽、ヒューマノイド技術コーチの性別など)を特定します。 これを達成するために、研究者は次のようなヘルスケアにおけるコンジョイント分析手法に従います:(a)文献的証拠に基づいて介入の属性とレベルを定義し、(b)プログラムのコンポーネントとして属性とレベルを設計し、(c)共同調査アンケート。 Sawtooth ソフトウェアを使用したコンピュータベースの調査アンケートが参加者に配布されます。
調査員らは、地方自治体に所属する2つの地域高齢者センターがこの準実験研究に参加することを特定した。 1 つのコミュニティ シニア センターは実験サイトとして機能し、2 つ目のコミュニティ シニア センターは対照サイトとして機能します。 高齢者は研究参加のために各施設で募集されます。
適格な参加者は、対象基準を使用して研究施設の通常の参加者から意図的に選択されます: (1) 歩行可能、(2) 簡単な指示に従うことができる、(3) 視力が低下せずに正常に機能する(またはせいぜい矯正レンズを装着している) (4) インフォームドコンセントに署名した上でプログラムに参加する意欲。 地域のガイドラインに基づいて地域の医師が参加にふさわしくないと判断した高齢者は除外されます。 各センターの合計 128 人または 64 人の高齢者が、地域高齢者センターのポスターを通じて募集されます。 その後、治療は準実験研究のために 2 つのシニアセンター施設のそれぞれに割り当てられます。 ユーザビリティ評価には実験グループの参加者のみが参加し、定性的研究には実験グループの参加者 6 名のみが参加します。
介入期間は、週 2 回 (火曜日と木曜日) スケジュールの最初の 2 週間と、週 3 回 (月曜日、水曜日、金曜日) スケジュールの後半の 2 週間で構成される 1 か月間実行されます。 各セッションの所要時間は、オリエンテーション、ウォームアップ、ストレッチを含めて約 1.5 時間です。 すべての参加者は、高齢者センターの保健チームと訓練を受けた職員によって監督され、標準的なプロトコルに従います。 研究者は、標準化された方法を使用して、介入の前後で参加者の身体的、認知的状態、および生活の質の測定値を比較します。
介入後、研究者は実験グループの高齢者に、プログラムの使いやすさと参加者の将来のプログラムへの参加意向に関するアンケートに回答するよう依頼します。 研究者は、介入に対する参加者の認識、特に介入の受容性、障壁、および促進者に関連する参加者の認識を知るためのインタビューのために実験グループから6人の参加者を選択します。
テクノロジーに関する他の研究と同様、潜在的なリスクには、自律性、プライバシー、データ保護、安全性、孤立防止、ユーザーの過度のストレスの喪失などが含まれます。 リスクを最小限に抑えるために、適切なオリエンテーションが開催されます。 研究チームは研修を受け、優良臨床実践証明書を取得する予定。 手順は(地元の)フィリピン保健省によって現在受け入れられている基準に準拠しており、研究チームは介入を監視し、研究中に潜在的な健康とウェルネスの問題を監視するソーシャルワーカーと医療提供者を募集します。 不都合な出来事の報告は、現在のプロトコルと標準に従って行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
NCR
-
Quezon City、NCR、フィリピン、1118
- Quezon City Senior Citizens Affairs
-
Valenzuela、NCR、フィリピン、1440
- Valenzuela Senior Citizens Affairs
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 外来用
- 簡単な指示に従うことができる
- 視力が低下していなくても(またはせいぜい矯正レンズがあれば)正常に機能している目、(4)署名されたインフォームドコンセントを得てプログラムに参加する意欲があること。
除外基準:
- 歩行不可能な
- 地域の医師の認定を受けた参加には適さない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験的
ヘッドマウントディスプレイに映し出される「バーチャルコーチ」を活用した運動プログラム
|
仮想コーチは、光学式シースルー ヘッドマウント ディスプレイを使用して参加者に表示されます。
|
介入なし:介入なし
いつもの運動プログラム
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
6分間の歩行テストで評価される身体状態の変化
時間枠:ベースライン; 2週間、4週間
|
6分間の歩行テスト
|
ベースライン; 2週間、4週間
|
モントリオール認知評価 (MoCA) によって評価された認知状態の変化
時間枠:ベースライン; 2週間、4週間
|
モントリオール認知評価、0 ~ 30 スコア、スコアが高いほど良い結果を意味します
|
ベースライン; 2週間、4週間
|
研究後のシステム使用性アンケートによって評価されたシステムの使用性
時間枠:介入後最大1週間
|
研究後のシステム使用性アンケートの尺度は 0 ~ 100 のスケールで採点され、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
このアンケートには 7 点満点の 16 項目が含まれています。
|
介入後最大1週間
|
テクノロジーの受け入れと使用の統一理論 (UTAUT) アンケートによって評価されたテクノロジーの受け入れ
時間枠:介入後最大1週間
|
Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT) アンケートは、8 つの構成、31 項目のアンケートです。
項目は、「非常に同意する」(1) から「非常に同意しない」(7) までの 7 ポイントのリッカート尺度に沿って測定されます。
|
介入後最大1週間
|
Short Form 8 (SF-8) アンケートで評価された健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースライン; 2週間、4週間
|
SF-8 アンケートは、精神的および身体的健康スコアを 6 段階の尺度で評価する 2 つの構成の 8 項目のアンケートです: (0) 悪いから (6) 素晴らしい
|
ベースライン; 2週間、4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
健康行動
時間枠:ベースライン
|
セルフケアのための患者行動インベントリによって評価された健康行動。
57項目から構成されています。
参加者は、次の 3 つの観点から各アクション ステートメントに対して「はい」または「いいえ」で回答するよう求められました。 1) これはあなたにとって重要ですか? 2) これをやりたいですか?
3) これはできますか?
各アクション項目について、平均値を使用して、「はい」と答えた参加者の割合を 1 と答え、「いいえ」と答えた参加者の割合を 0 として表します。 2) 重要性、望ましさ、認識される能力という 3 つの観点のそれぞれによって。
ランクは最高パーセンテージから最低パーセンテージまで示されており、ランク 1 は、ほとんどの参加者が「はい」と回答した項目を示します。
算術平均は、各アクション項目の重要性、欲求、および能力レベルの尺度として使用されます。
|
ベースライン
|
高齢者うつ病スケールによって評価された高齢者うつ病
時間枠:ベースライン
|
高齢者うつ病スケール (GDS) は、高齢者のうつ病に関する 15 項目の自己申告尺度であり、被験者は「はい/いいえ」形式で回答します。
15 項目のうち、10 項目は肯定的に回答するとうつ病の存在を示し、残りの 5 項目は否定的に回答するとうつ病の存在を示します。
フォームは約 5 ~ 7 分で完成するため、疲れやすい人や長時間の集中力が制限されている人に最適です。
|
ベースライン
|
ピッツバーグ睡眠の質指数によって評価された睡眠の質
時間枠:ベースライン
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、睡眠の質と睡眠障害を評価する自己評価アンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 21 です。
スコアが 5 より高い場合は、睡眠の質が低いことを示します。
|
ベースライン
|
Spielberger State-Trait Inventory (STAI) によって評価された不安症状
時間枠:ベースライン
|
状態-特性不安インベントリー (STAI) は、特性および状態不安の尺度として一般的に使用されます。
特性不安を評価するための 20 項目と状態不安を評価するための 20 項目があります。
状態不安の項目には、「緊張している、心配している」、「落ち着いている、安心している」などがあります。
特性不安項目には、「実際には重要ではないことについて心配しすぎる」および「私は満足しています。私は堅実な人間です」が含まれます。
すべての項目は 4 段階のスケールで評価されます (例: 「ほとんどない」から「ほぼ常に」まで)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
|
ベースライン
|
研究者が作成したアンケートによって評価された人口動態と識字率。
時間枠:ベースライン
|
居住地、性別、年齢、婚姻状況、教育、テクノロジーリテラシー/能力、一般的な健康状態の自己評価で構成されます。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Cheryl Himmelfarb, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00347131
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バーチャルコーチの臨床試験
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)募集
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Rochester; Northeastern University完了
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical Center募集
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona募集
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者招待による登録
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang University完了
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute積極的、募集していない