Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Humanoidní technologie řízené zdraví zlepšující fyzickou aktivitu

6. února 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University

Pochopení dopadu programu Humanoid Technology (HT) řízeného zdraví zvyšující fyzickou aktivitou (HEPA) mezi staršími Filipínci žijícími v komunitě

Zajištění zdraví a pohody starších jedinců je celosvětovým problémem. Aplikace nově vznikající technologie je stále více prosazována za účelem zlepšení zdravotních výsledků, ale výzkumníci potřebují zjistit, nakolik je to možné a přijatelné pro uživatele. Jedním z příkladů těchto nově vznikajících technologií jsou humanoidní technologie. Humanoidní technologie jsou digitální objekty připomínající člověka, které lze promítat pomocí displejů umístěných na hlavě a nosit je uživatelé. Tato studie se snaží zhodnotit dopad humanoidních technologií (HT) ve formě digitálních zdravotních trenérů na zvýšení fyzické aktivity starších lidí žijících v komunitě na Filipínách. Kvaziexperimentální studie posoudí záměr účastníků použít technologii a zkušenost účastníků s intervencí (přijatelnost, bariéry a facilitátoři). Konkrétně tato studie porovná dopad programu Humanoid Technology-driven Health Enhancing Physical Activity oproti standardnímu programu fyzické aktivity (založenému na videu) na fyzickou výkonnost, kognitivní funkce a kvalitu života u starších dospělých ve dvou „centrech pro seniory“. na Filipínách. Studie také identifikuje preference starších dospělých pro ideální fyzickou aktivitu řízenou humanoidními technologiemi a záměr účastníků ji využít prostřednictvím průzkumu. Zabudovaná kvalitativní studie prozkoumá, jak účastníci vnímají přijatelnost, překážky a facilitátory programu Humanoid Technology-driven Health Enhancing Physical Activity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kvazi-experimentální výzkumný design s vloženými kvalitativními rozhovory bude použit k pochopení dopadu fyzické aktivity řízené humanoidními technologiemi u starších filipínských starších lidí žijících v komunitě a porovná se účinky fyzické aktivity řízené humanoidními technologiemi posilující zdraví se současným zdravím. Posílení fyzické aktivity (živý koučink a video) na základě fyzického, kognitivního stavu a kvality života účastníků.

Vyšetřovatelé před intervencí posoudí preference starších dospělých, aby identifikovali konkrétní přání a volby účastníků (např. hudba, pohlaví trenéra humanoidních technologií). Aby toho dosáhli, budou se vyšetřovatelé řídit metodami společné analýzy ve zdravotnictví takto: (a) definování atributů a úrovní intervence na základě důkazů z literatury a (b) navržení atributů a úrovní jako součástí programu a (c) navržení dotazník společného průzkumu. Účastníkům bude distribuován počítačový dotazník průzkumu využívající software Sawtooth.

Vyšetřovatelé identifikovali dvě komunitní centra seniorů přidružená k místní vládní jednotce, která se mají zúčastnit této kvaziexperimentální studie. Jedno komunitní seniorské centrum bude sloužit jako experimentální místo a druhé komunitní seniorské centrum bude sloužit jako kontrolní místo. Starší dospělí budou náborováni na každém místě k účasti na studiu.

Způsobilí účastníci budou záměrně vybráni z pravidelných účastníků na studijních místech pomocí kritérií pro zařazení: (1) ambulantní, (2) mohou dodržovat jednoduché pokyny, (3) normální oči fungující bez slabého vidění (nebo maximálně s korekčními čočkami) a (4) ochota zúčastnit se programu s podepsaným informovaným souhlasem. Starší dospělí, které komunitní lékař podle místních pokynů nepovažuje za vhodné k účasti, budou vyloučeni. Celkem 128 nebo 64 starších dospělých v každém centru bude nabráno prostřednictvím plakátů v komunitních seniorských centrech. Poté bude léčba přidělena každému ze dvou míst senior centra pro kvaziexperimentální studii. Do hodnocení použitelnosti se zapojí pouze účastníci z experimentální skupiny a do kvalitativní studie šest z experimentální skupiny.

Intervenční období bude trvat 1 měsíc a bude se skládat z prvních dvou týdnů plánu dvakrát týdně (úterý a čtvrtek), po kterých budou následovat druhé 2 týdny plánu třikrát týdně (pondělí, středa, pátek). Každé sezení bude trvat přibližně 1,5 hodiny, včetně orientace, zahřátí a protažení. Všichni účastníci budou pod dohledem zdravotnického týmu a vyškoleného personálu seniorského centra a budou se řídit standardním protokolem. Vyšetřovatelé budou porovnávat fyzický, kognitivní stav a měření kvality života účastníků před a po intervenci pomocí standardizovaných metod.

Po intervenci požádají vyšetřovatelé starší dospělé v experimentální skupině, aby odpověděli na průzkum týkající se použitelnosti programu a záměru účastníků zúčastnit se programu v budoucnu. Vyšetřovatelé vyberou šest účastníků z experimentální skupiny k rozhovoru, aby poznali, jak účastníci intervence vnímají, zejména pokud jde o její přijatelnost, bariéry a facilitátora.

Stejně jako u jiných studií zahrnujících technologie zahrnují potenciální rizika ztrátu autonomie, soukromí, ochrany dat, bezpečnosti, prevence izolace a nadměrného stresu uživatelů. Pro minimalizaci rizik bude dodržována správná orientace. Výzkumný tým projde školením a získá certifikát správné klinické praxe. Postupy budou v souladu s aktuálně přijímanými standardy (místním) filipínským ministerstvem zdravotnictví, výzkumný tým přijme sociální pracovníky a poskytovatele zdravotní péče, aby během studie monitorovali intervence a řešili potenciální zdravotní a wellness problémy. Hlášení nežádoucích událostí bude v souladu se současným protokolem a standardy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NCR
      • Quezon City, NCR, Filipíny, 1118
        • Quezon City Senior Citizens Affairs
      • Valenzuela, NCR, Filipíny, 1440
        • Valenzuela Senior Citizens Affairs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantní
  • může postupovat podle jednoduchých pokynů
  • normální funkce očí bez slabozrakých (nebo maximálně s korekčními čočkami), (4) ochota zúčastnit se programu s podepsaným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • ambulantní
  • není vhodné se zúčastnit, protože to potvrdil komunitní lékař

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Cvičební program pomocí "virtuálního trenéra" promítaný přes náhlavní displej
Virtuální gauč se účastníkům zobrazí pomocí optického průhledového displeje na hlavě
Žádný zásah: Žádný zásah
Obvyklý cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzického stavu hodnocená testem 6minutové chůze
Časové okno: základní linie; 2 týdny, 4 týdny
6minutový test chůze
základní linie; 2 týdny, 4 týdny
Změna kognitivního stavu podle hodnocení Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: základní linie; 2 týdny, 4 týdny
Montreal Cognitive Assessment, 0-30 skóre, vyšší skóre znamená lepší výsledek
základní linie; 2 týdny, 4 týdny
Použitelnost systému hodnocená dotazníkem o použitelnosti systému po studiu
Časové okno: po zásahu do 1 týdne
Míra dotazníku použitelnosti systému po studii je hodnocena na stupnici 0-100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek. Tento dotazník obsahuje 16 položek na 7bodovém likertu.
po zásahu do 1 týdne
Přijetí technologie, jak je hodnoceno dotazníkem UTAUT (United Theory of Acceptance and Use Technology).
Časové okno: po zásahu do 1 týdne
Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT) Dotazník je 8-konstrukční, 31-položkový dotazník. Položky jsou měřeny podle 7bodové Likertovy škály, která sahá od „zcela souhlasím“ (1) po „rozhodně nesouhlasím“ (7).
po zásahu do 1 týdne
Změna kvality života související se zdravím hodnocená krátkým dotazníkem formuláře 8 (SF-8).
Časové okno: základní linie; 2 týdny, 4 týdny
SF-8 Questionnaire je 2-strukturální, 8-položkový dotazník hodnotící skóre duševního a fyzického zdraví, který se měří pomocí 6 bodové škály: (0) Slabé až (6) Vynikající
základní linie; 2 týdny, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní chování
Časové okno: základní linie
Zdravotní chování hodnocené pomocí Patient Action Inventory for Self-Care. Skládá se z 57 položek. Účastníci byli požádáni, aby uvedli Ano nebo Ne pro každé prohlášení o akci ze tří hledisek: 1) Je to pro vás důležité? 2) Chcete to udělat? 3) Dokážeš to? Pro každou akční položku bude střední hodnota použita k popisu procenta účastníků, kteří odpověděli Ano jako 1 oproti Ne jako 0; a 2) podle každého ze tří hledisek – důležitosti, potřebnosti a vnímané schopnosti. Pořadí je uvedeno od nejvyššího po nejnižší procento, kde Pořadí 1 označuje položku, kterou většina účastníků označila Ano. Aritmetický průměr bude použit jako míra důležitosti, touhy a úrovně schopností pro každou akční položku.
základní linie
Geriatrická deprese hodnocená pomocí škály geriatrické deprese
Časové okno: základní linie
Škála geriatrické deprese (GDS) je 15-položková sebehodnotící míra deprese u starších dospělých, kde subjekty reagují ve formátu ano/ne. Z 15 položek 10 ukazuje na přítomnost deprese při kladné odpovědi, zatímco zbylých 5 ukazuje na depresi, je-li odpověď záporná. Formulář lze vyplnit přibližně za 5 až 7 minut, takže je ideální pro lidi, kteří se snadno unaví nebo mají omezenou schopnost soustředit se na delší dobu.
základní linie
Kvalita spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku. Skóre se pohybuje od 0-21. Skóre vyšší než 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
základní linie
Příznaky úzkosti podle hodnocení Spielberger State-Trait Inventory (STAI)
Časové okno: základní linie
Stát-trait úzkost Inventory (STAI) je běžně používaným měřítkem rysové a stavové úzkosti. Má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost. Mezi položky stavové úzkosti patří: „Jsem napjatý, mám obavy“ a „Cítím se klidně, cítím se v bezpečí“. Položky rysů úzkosti zahrnují: "Příliš se obávám o něco, na čem opravdu nezáleží" a "Jsem spokojený, jsem stálý člověk." Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“). Vyšší skóre znamená větší úzkost.
základní linie
Demografie a gramotnost hodnocené výzkumným dotazníkem.
Časové okno: základní linie
Skládá se z bydliště, pohlaví, věku, rodinného stavu, vzdělání a vlastní technologické gramotnosti/kompetence a celkového zdraví
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Himmelfarb, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00347131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální trenér

Předplatit