Гуманоидные технологии, улучшающие здоровье и повышающие физическую активность
Понимание влияния программы улучшения физической активности (HEPA) на основе гуманоидных технологий (HT) среди филиппинских пожилых людей, проживающих в местных сообществах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Квазиэкспериментальный план исследования со встроенными качественными интервью будет использоваться для понимания влияния физической активности, улучшающей здоровье, основанной на гуманоидных технологиях, среди филиппинских пожилых людей, проживающих в сообществе, и сравнения эффектов физической активности, улучшающей здоровье, основанной на гуманоидных технологиях, с текущим состоянием здоровья. Повышение физической активности (коучинг в режиме реального времени и на основе видео) для улучшения физического, когнитивного статуса и качества жизни участников.
Перед вмешательством исследователи оценят предпочтения пожилых людей, чтобы определить конкретные пожелания и выбор участников (например, музыка, пол тренера по гуманоидным технологиям). Для достижения этой цели исследователи будут следовать методам совместного анализа в здравоохранении следующим образом: (а) определение атрибутов и уровней вмешательства на основе литературных данных и (б) разработка атрибутов и уровней как компонентов программы, и (в) разработка Анкета совместного опроса. Участникам будет роздан вопросник для компьютерного опроса с использованием программного обеспечения Sawtooth.
Исследователи определили два общественных центра для престарелых, связанных с местным органом власти, для участия в этом квазиэкспериментальном исследовании. Один общественный центр престарелых будет служить экспериментальной площадкой, а второй общественный центр престарелых будет служить контрольным участком. Пожилые люди будут набираться на каждом объекте для участия в исследовании.
Подходящие участники будут целенаправленно отобраны из числа постоянных посетителей исследовательских центров с использованием критериев включения: (1) амбулаторные, (2) могут следовать простым инструкциям, (3) нормальное функционирование глаз без плохого зрения (или, самое большее, с корректирующими линзами). и (4) готовность участвовать в программе с подписанным информированным согласием. Пожилые люди, которых участковый врач сочтет неподходящими для участия в соответствии с местными рекомендациями, будут исключены. В общей сложности 128 или 64 пожилых человека в каждом центре будут набраны с помощью плакатов в общественных центрах для престарелых. После этого лечение будет назначено каждому из двух центров для пожилых людей для квазиэкспериментального исследования. Только участники экспериментальной группы должны участвовать в оценке удобства использования, а шесть участников экспериментальной группы — в качественном исследовании.
Период вмешательства продлится 1 месяц и состоит из первых двух недель графика два раза в неделю (вторник и четверг), за которыми следуют вторые две недели графика три раза в неделю (понедельник, среда, пятница). Каждое занятие продлится примерно 1,5 часа, включая ориентацию, разминку и растяжку. Все участники будут находиться под наблюдением медицинской бригады и обученного персонала в центре для пожилых людей и следовать стандартному протоколу. Исследователи сравнит физическое, когнитивное состояние и качество жизни участников до и после вмешательства, используя стандартизированные методы.
После вмешательства исследователи попросят пожилых людей в экспериментальной группе ответить на опрос, посвященный удобству использования программы и намерению участников участвовать в программе в будущем. Исследователи выберут шесть участников из экспериментальной группы для интервью, чтобы узнать восприятие участниками вмешательства, особенно в отношении его приемлемости, препятствий и координатора.
Как и в случае с другими исследованиями, связанными с технологиями, потенциальные риски включают потерю автономии, конфиденциальности, защиты данных, безопасности, предотвращения изоляции и чрезмерный стресс пользователей. Чтобы минимизировать риски, будет проведено правильное ориентирование. Исследовательская группа пройдет обучение и получит сертификат хорошей клинической практики. Процедуры будут соответствовать текущим стандартам, принятым (местным) Министерством здравоохранения Филиппин. Исследовательская группа наберет социальных работников и медицинских работников для мониторинга мероприятий и выявления потенциальных проблем со здоровьем и благополучием во время исследования. Сообщение о непредвиденных событиях будет соответствовать действующему протоколу и стандартам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NCR
-
Quezon City, NCR, Филиппины, 1118
- Quezon City Senior Citizens Affairs
-
Valenzuela, NCR, Филиппины, 1440
- Valenzuela Senior Citizens Affairs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- амбулаторный
- может следовать простым инструкциям
- нормальное функционирование глаз без плохого зрения (или, самое большее, с корректирующими линзами), (4) готовность участвовать в программе с подписанным информированным согласием
Критерий исключения:
- неподвижный
- не подходит для участия, что подтверждено участковым врачом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Программа упражнений с использованием «виртуального тренера», проецируемого на головной дисплей.
|
Виртуальный кох будет отображаться участникам с помощью оптического прозрачного дисплея, закрепленного на голове.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Обычная программа тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физического статуса по оценке теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: базовый уровень; 2 недели, 4 недели
|
Тест 6-минутной ходьбы
|
базовый уровень; 2 недели, 4 недели
|
|
Изменение когнитивного статуса по оценке Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: базовый уровень; 2 недели, 4 недели
|
Монреальский когнитивный тест, баллы от 0 до 30, более высокие баллы означают лучший результат.
|
базовый уровень; 2 недели, 4 недели
|
|
Удобство использования системы по оценке анкеты по удобству использования системы после исследования.
Временное ограничение: после вмешательства до 1 недели
|
Показатель в анкете по удобству использования системы после исследования оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокий балл означает лучший результат.
Эта анкета содержит 16 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта.
|
после вмешательства до 1 недели
|
|
Приемлемость технологии по результатам опросника Единой теории приемки и использования технологий (UTAUT).
Временное ограничение: после вмешательства до 1 недели
|
Анкета Единой теории приемки и использования технологии (UTAUT) представляет собой анкету, состоящую из 8 конструкций и 31 пункта.
Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от «полностью согласен» (1) до «полностью не согласен» (7).
|
после вмешательства до 1 недели
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по оценке анкеты Short Form 8 (SF-8)
Временное ограничение: базовый уровень; 2 недели, 4 недели
|
Анкета SF-8 представляет собой анкету, состоящую из двух структур и восьми пунктов, для оценки показателей психического и физического здоровья, которая измеряется по 6-балльной шкале: от (0) плохого до (6) отличного.
|
базовый уровень; 2 недели, 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: базовый уровень
|
Поведение в отношении здоровья по оценке опросника действий пациента для самопомощи.
Состоит из 57 пунктов.
Участникам было предложено указать «Да» или «Нет» для каждого утверждения о действии с трех точек зрения: 1) Важно ли это для вас? 2) Ты хочешь это сделать?
3) Сможете ли вы это сделать?
Для каждого пункта действия будет использоваться среднее значение для описания процента участников, ответивших «да» как 1, по сравнению с «нет» как 0; и 2) по каждой из трех точек зрения – важности, желательности и воспринимаемой способности.
Ранги указаны в порядке от самого высокого до самого низкого процента, где Ранг 1 обозначает пункт, который большинство участников указали Да.
Среднее арифметическое будет использоваться как мера важности, желания и уровня способностей для каждого элемента действия.
|
базовый уровень
|
|
Гериатрическая депрессия по шкале гериатрической депрессии
Временное ограничение: базовый уровень
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) представляет собой оценку депрессии у пожилых людей, состоящую из 15 пунктов, на которую испытуемые отвечают в формате «да/нет».
Из 15 пунктов 10 указывают на наличие депрессии при положительном ответе, а остальные 5 указывают на депрессию при отрицательном ответе.
Форму можно заполнить примерно за 5–7 минут, что делает ее идеальной для людей, которые легко утомляются или ограничены в способности концентрироваться в течение более длительных периодов времени.
|
базовый уровень
|
|
Качество сна по оценке Питтсбургского индекса качества сна.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это опросник для самостоятельной оценки, который оценивает качество сна и нарушения.
Счет варьируется от 0-21.
Оценка выше 5 указывает на плохое качество сна.
|
базовый уровень
|
|
Симптомы тревоги по шкале Спилбергера (STAI)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Опросник тревожности состояний (STAI) является широко используемым показателем тревожности черт характера и состояний.
Он содержит 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 — для государственной тревожности.
К состояниям тревоги относятся: «Я напряжен; я обеспокоен» и «Я чувствую себя спокойно; я чувствую себя в безопасности».
К признакам тревожности относятся: «Я слишком сильно волнуюсь из-за чего-то, что на самом деле не имеет значения» и «Я доволен, я уравновешенный человек».
Все позиции оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»).
Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
базовый уровень
|
|
Демография и грамотность по данным анкеты, составленной исследователем.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Состоит из места жительства, пола, возраста, семейного положения, образования, а также самооценки технологической грамотности/компетентности и общего состояния здоровья.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cheryl Himmelfarb, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00347131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .