Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humanoid-teknologidrevet sundhedsfremmende fysisk aktivitet

6. februar 2024 opdateret af: Johns Hopkins University

Forståelse af virkningen af ​​Humanoid Technology (HT) Driven Health Enhancing Physical Activity (HEPA)-program blandt samfundsboende filippinske ældre voksne

At sikre ældre menneskers sundhed og velvære er et globalt problem. Anvendelsen af ​​ny teknologi bliver i stigende grad anbefalet for at forbedre sundhedsresultaterne, men alligevel er efterforskerne nødt til at identificere, hvor gennemførligt og acceptabelt dette er blandt brugerne. Et eksempel på disse nye teknologier er humanoide teknologier. Humanoid-teknologier er menneskelignende digitale objekter, der kan projiceres ved hjælp af hovedmonterede skærme, som brugerne kan bære. Denne undersøgelse søger at vurdere virkningen af ​​humanoide teknologier (HT'er) i form af digitale sundhedscoacher for at forbedre den fysiske aktivitet hos ældre voksne i samfundet i Filippinerne. Den kvasi-eksperimentelle undersøgelse vil vurdere deltagernes intention om teknologibrug og deltagernes oplevelse af interventionen (acceptabilitet, barrierer og facilitatorer). Specifikt vil denne undersøgelse sammenligne virkningen af ​​det Humanoid Technology-drevne Health Enhancing Physical Activity-program versus et standard fysisk aktivitetsprogram (videobaseret) på fysisk ydeevne, kognitiv funktion og livskvalitet blandt ældre voksne i to 'seniorcentre' i Filippinerne. Undersøgelsen vil også identificere ældre voksnes præferencer for en ideel Humanoid teknologi-drevet sundhedsfremmende fysisk aktivitet og deltagernes intention om at bruge det via undersøgelse. En indlejret kvalitativ undersøgelse vil udforske deltagernes opfattelse af accept, barrierer og facilitatorer af programmet Humanoid Technology-drevet Health Enhancing Physical Activity.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign med indlejrede kvalitative interviews vil blive brugt til at forstå virkningen af ​​Humanoid teknologi-drevet sundhedsfremmende fysisk aktivitet blandt samfundsboende filippinske ældre voksne og sammenligne virkningerne af Humanoid teknologi-drevet sundhedsfremmende fysisk aktivitet versus den nuværende sundhed Forbedring af fysisk aktivitet (live coaching og videobaseret) på deltagernes fysiske, kognitive status og livskvalitet.

Efterforskerne vil vurdere de ældres præferencer forud for interventionen for at identificere deltagernes specifikke ønsker og valg (f.eks. musik, køn af den humanoide teknologicoach). For at opnå dette vil efterforskerne følge de fælles analysemetoder i sundhedsvæsenet som følger: (a) definere interventionsattributter og -niveauer baseret på litteraturbevis og (b) designe egenskaberne og niveauerne som komponenter i programmet, og (c) designe fælles spørgeskemaundersøgelse. Det computerbaserede spørgeskema, der bruger Sawtooth-softwaren, vil blive distribueret til deltagerne.

Efterforskerne har identificeret to lokale ældrecentre tilknyttet den lokale regeringsenhed til at deltage i denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse. Det ene ældrecenter vil fungere som forsøgssted, og det andet ældrecenter vil fungere som kontrolsted. Ældre voksne vil blive rekrutteret på hvert sted til undersøgelsesdeltagelse.

De kvalificerede deltagere vil bevidst blive udvalgt blandt de almindelige deltagere på undersøgelsesstederne ved hjælp af inklusionskriterierne: (1) ambulerende, (2) kan følge enkle instruktioner, (3) normale øjne, der fungerer uden dårligt syn (eller højst med korrigerende linser) , og (4) villighed til at deltage i programmet med underskrevet informeret samtykke. Ældre voksne, som ikke anses for egnede til at deltage af den lokale læge ved hjælp af de lokale retningslinjer, vil blive udelukket. I alt 128 eller 64 ældre voksne i hvert center vil blive rekrutteret via plakater på kommunale ældrecentre. Efterfølgende vil behandlingerne blive tildelt hver af de to seniorcentre for den kvasi-eksperimentelle undersøgelse. Kun deltagerne fra forsøgsgruppen skal inddrages i brugbarhedsvurderingerne og seks fra forsøgsgruppen til den kvalitative undersøgelse.

Interventionsperioden vil løbe i 1 måned og består af de første to uger af skemaet to gange ugentligt (tirsdag og torsdag), efterfulgt af de to andre uger af tre gange ugentligt (mandag, onsdag, fredag). Hver session varer cirka 1,5 time, inklusive orientering, opvarmning og udstrækning. Alle deltagere vil blive overvåget af sundhedsteamet og uddannet personale på ældrecentret og følge en standardprotokol. Efterforskerne vil sammenligne deltagernes fysiske, kognitive status og livskvalitetsmålinger før og efter interventionen ved hjælp af standardiserede metoder.

Efter interventionen vil efterforskerne bede de ældre voksne i forsøgsgruppen om at besvare en undersøgelse relateret til programmets anvendelighed og deltagernes intention om at deltage i programmet i fremtiden. Efterforskerne vil udvælge seks deltagere fra forsøgsgruppen til et interview for at kende deltagernes opfattelse af interventionen, især relateret til dens accept, barrierer og facilitator.

Som med andre undersøgelser, der involverer teknologier, omfatter potentielle risici tab af autonomi, privatliv, databeskyttelse, sikkerhed, isolationsforebyggelse og overbelastning af brugere. For at minimere risiciene vil der blive holdt ordentlig orientering. Forskerholdet vil gennemgå træning og erhverve certifikat for god klinisk praksis. Procedurerne vil stemme overens med de aktuelt accepterede standarder af det (lokale) filippinske sundhedsministerium, forskerholdet vil rekruttere socialarbejdere og sundhedsudbydere til at overvåge interventionerne og for potentielle sundheds- og velværeproblemer under undersøgelsen. Rapportering af uheldige hændelser vil overholde den nuværende protokol og standarder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NCR
      • Quezon City, NCR, Filippinerne, 1118
        • Quezon City Senior Citizens Affairs
      • Valenzuela, NCR, Filippinerne, 1440
        • Valenzuela Senior Citizens Affairs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulant
  • kan følge enkle instruktioner
  • normale øjne, der fungerer uden nedsat syn (eller højst med korrigerende linser), (4) villighed til at deltage i programmet med underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-ambulerende
  • ikke egnet til at deltage som certificeret af en lokal læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Træningsprogram ved hjælp af den "virtuelle coach" projiceret gennem hovedmonteret display
Den virtuelle coch vil blive vist for deltagerne ved hjælp af et optisk gennemsigtigt hovedmonteret display
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Sædvanligt træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk status som vurderet ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: baseline; 2 uger, 4 uger
6 minutters gangtest
baseline; 2 uger, 4 uger
Ændring i kognitiv status som vurderet af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline; 2 uger, 4 uger
Montreal Cognitive Assessment, 0-30 score, højere score betyder et bedre resultat
baseline; 2 uger, 4 uger
Systemanvendelighed som vurderet af Post Study System Usability Questionnaire
Tidsramme: efter intervention op til 1 uge
Efter undersøgelse System Usability Questionnaire mål er scoret på en 0-100 skala, og en højere score betyder et bedre resultat. Dette spørgeskema indeholder 16 emner på en 7-punkts likert.
efter intervention op til 1 uge
Teknologiaccept som vurderet af Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT) spørgeskema
Tidsramme: efter intervention op til 1 uge
Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT) Spørgeskema er et spørgeskema med 8 konstruktioner, 31 punkter. Punkterne er målt langs en 7-punkts Likert-skala, som går fra "meget enig" (1) til "meget uenig" (7)
efter intervention op til 1 uge
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet af Short Form 8 (SF-8) spørgeskema
Tidsramme: baseline; 2 uger, 4 uger
SF-8 Spørgeskema er et spørgeskema med 2 konstruktioner, 8 punkter, der vurderer mentale og fysiske helbredsscore, som måler ved hjælp af en 6-punkts skala: (0) Dårlig til (6) Fremragende
baseline; 2 uger, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsadfærd
Tidsramme: baseline
Sundhedsadfærd som vurderet af Patient Action Inventory for Self-Care. Den består af 57 genstande. Deltagerne blev bedt om at angive Ja eller Nej for hver handlingserklæring ud fra tre perspektiver: 1) Er dette vigtigt for dig? 2) Vil du gøre dette? 3) Er du i stand til at gøre dette?. For hvert handlingspunkt vil middelværdien blive brugt til at beskrive procentdelen af ​​deltagerne, der svarede Ja som 1 versus Nej som 0; og 2) ved hvert af de tre perspektiver - vigtighed, ønskværdighed og opfattet evne. Rangerne er angivet fra den højeste til den laveste procentdel, hvor Rank 1 angiver det punkt, som flest deltagere har angivet med Ja. Det aritmetiske middelværdi vil blive brugt som et mål for vigtighed, ønske og evneniveauer for hvert handlingspunkt.
baseline
Geriatrisk depression vurderet ved geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: baseline
Geriatric Depression Scale (GDS) er et 15-elements selvrapporteringsmål for depression hos ældre voksne, hvor forsøgspersoner svarer i et Ja/Nej-format. Ud af de 15 punkter angiver 10 tilstedeværelsen af ​​depression, når de besvares positivt, mens de øvrige 5 er tegn på depression, når de besvares negativt. Formularen kan udfyldes på cirka 5 til 7 minutter, hvilket gør den ideel til personer, der let er trætte eller har begrænset koncentrationsevne i længere perioder.
baseline
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser. Scoren spænder fra 0-21. Score højere end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
baseline
Angstsymptomer vurderet af Spielberger State-Trait Inventory (STAI)
Tidsramme: baseline
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst. Den har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst. Tilstandsangstpunkter omfatter: "Jeg er anspændt; jeg er bekymret" og "Jeg føler mig rolig; jeg føler mig sikker." Egenskaber ved angst inkluderer: "Jeg bekymrer mig for meget over noget, der virkelig ikke betyder noget" og "Jeg er tilfreds; jeg er en stabil person." Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
baseline
Demografi og læsefærdighed vurderet ved et spørgeskema lavet af forskere.
Tidsramme: baseline
Består af bopæl, køn, alder, civilstand, uddannelse og selvvurderet teknologisk viden/kompetence og generel sundhed
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl Himmelfarb, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00347131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel coach

Abonner