Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna poprawiająca zdrowie oparta na technologii humanoidalnej

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Zrozumienie wpływu programu aktywności fizycznej opartej na technologii humanoidalnej (HT) poprawiającej zdrowie (HEPA) wśród starszych dorosłych Filipin zamieszkujących społeczności

Zapewnienie zdrowia i dobrego samopoczucia osobom starszym jest problemem globalnym. Coraz częściej zaleca się stosowanie nowych technologii w celu poprawy wyników zdrowotnych, jednak badacze muszą określić, na ile jest to wykonalne i akceptowalne wśród użytkowników. Jednym z przykładów tych nowych technologii są technologie humanoidalne. Technologie humanoidalne to obiekty cyfrowe przypominające człowieka, które można wyświetlać za pomocą wyświetlaczy noszonych na głowie. Celem tego badania jest ocena wpływu technologii humanoidalnych (HT) w postaci cyfrowych trenerów zdrowia na zwiększenie aktywności fizycznej starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności na Filipinach. Badanie quasi-eksperymentalne oceni intencje uczestników dotyczące wykorzystania technologii oraz doświadczenia uczestników dotyczące interwencji (akceptowalność, bariery i ułatwienia). W szczególności badanie to porówna wpływ programu aktywności fizycznej poprawiającej zdrowie, opartego na technologii humanoidalnej, ze standardowym programem aktywności fizycznej (opartym na wideo) na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych w dwóch „ośrodkach dla seniorów” na Filipinach. Badanie określi także preferencje osób starszych w zakresie idealnej aktywności fizycznej poprawiającej zdrowie, opartej na technologii humanoidalnej, oraz zamiar uczestników, aby z niej skorzystać za pomocą ankiety. Wbudowane badanie jakościowe zbada postrzeganie przez uczestników akceptowalności, barier i czynników ułatwiających program aktywności fizycznej poprawiającej zdrowie oparty na technologii humanoidalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Quasi-eksperymentalny projekt badawczy z wbudowanymi wywiadami jakościowymi zostanie wykorzystany w celu zrozumienia wpływu aktywności fizycznej poprawiającej zdrowie opartej na technologii humanoidalnej wśród starszych dorosłych Filipin zamieszkujących społeczność oraz porównania wpływu aktywności fizycznej poprawiającej zdrowie opartej na technologii humanoidalnej z obecnym stanem zdrowia Zwiększanie aktywności fizycznej (coaching na żywo i w oparciu o wideo) w odniesieniu do stanu fizycznego, poznawczego i jakości życia uczestników.

Przed interwencją badacze ocenią preferencje osób starszych, aby zidentyfikować konkretne życzenia i wybory uczestników (np. muzyka, płeć humanoidalnego trenera technologii). Aby to osiągnąć, badacze zastosują metody analizy łączonej w opiece zdrowotnej w następujący sposób: (a) zdefiniowanie atrybutów i poziomów interwencji w oparciu o dowody literaturowe oraz (b) zaprojektowanie atrybutów i poziomów jako elementów programu oraz (c) zaprojektowanie wspólny kwestionariusz ankiety. Uczestnikom zostanie rozdany komputerowy kwestionariusz ankiety wykorzystujący oprogramowanie Sawtooth.

Badacze wytypowali dwa środowiskowe ośrodki seniora powiązane z jednostką samorządu terytorialnego, które mają wziąć udział w tym quasi-eksperymentalnym badaniu. Jeden ze środowiskowych ośrodków dla seniorów będzie miejscem eksperymentalnym, a drugi środowiskowy ośrodek dla seniorów będzie miejscem kontrolnym. W każdym ośrodku do udziału w badaniu będą rekrutowane osoby starsze.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną celowo wybrani spośród stałych uczestników ośrodków badawczych, stosując kryteria włączenia: (1) ambulatoryjny, (2) potrafią wykonywać proste instrukcje, (3) normalne oczy funkcjonujące bez wad wzroku (lub co najwyżej z soczewkami korekcyjnymi) oraz (4) chęć udziału w programie za pisemną świadomą zgodą. Osoby starsze, które zgodnie z lokalnymi wytycznymi zostaną uznane za nieodpowiednie do udziału w badaniu, zostaną wykluczone z badania. Łącznie 128 lub 64 osoby starsze w każdym ośrodku zostaną zrekrutowane za pośrednictwem plakatów rozwieszonych w lokalnych ośrodkach dla seniorów. Następnie zabiegi zostaną przydzielone do każdego z dwóch ośrodków dla seniorów w celu przeprowadzenia badania quasi-eksperymentalnego. W ocenie użyteczności zostaną zaangażowani wyłącznie uczestnicy z grupy eksperymentalnej, a w badaniu jakościowym sześciu uczestników z grupy eksperymentalnej.

Okres interwencyjny będzie trwał 1 miesiąc i będzie obejmował pierwsze dwa tygodnie zajęć dwa razy w tygodniu (wtorek i czwartek), a następnie kolejne 2 tygodnie zajęć trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek). Każda sesja będzie trwała około 1,5 godziny i obejmuje orientację, rozgrzewkę i rozciąganie. Wszyscy uczestnicy będą nadzorowani przez zespół medyczny i przeszkolony personel ośrodka dla seniorów i będą postępować zgodnie ze standardowym protokołem. Badacze porównają stan fizyczny, poznawczy i jakość życia uczestników przed i po interwencji, stosując standardowe metody.

Po interwencji badacze poproszą osoby starsze z grupy eksperymentalnej o wypełnienie ankiety dotyczącej użyteczności programu i zamiaru uczestniczenia w programie w przyszłości. Badacze wybiorą sześciu uczestników z grupy eksperymentalnej na rozmowę, aby poznać postrzeganie interwencji przez uczestników, szczególnie w odniesieniu do jej akceptowalności, barier i koordynatora.

Podobnie jak w przypadku innych badań dotyczących technologii, potencjalne ryzyko obejmuje utratę autonomii, prywatności, ochrony danych, bezpieczeństwa, zapobieganie izolacji i nadmierny stres użytkownika. Aby zminimalizować ryzyko, zostanie przeprowadzona właściwa orientacja. Zespół badawczy przejdzie szkolenie i uzyska certyfikat dobrej praktyki klinicznej. Procedury będą zgodne z obecnie przyjętymi standardami przez (lokalny) Filipiński Departament Zdrowia, zespół badawczy zrekrutuje pracowników socjalnych i świadczeniodawców do monitorowania interwencji oraz potencjalnych problemów związanych ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem podczas badania. Zgłaszanie niepożądanych zdarzeń będzie zgodne z obowiązującym protokołem i standardami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
    • NCR
      • Quezon City, NCR, Filipiny, 1118
        • Quezon City Senior Citizens Affairs
      • Valenzuela, NCR, Filipiny, 1440
        • Valenzuela Senior Citizens Affairs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ambulatoryjny
  • potrafi wykonywać proste instrukcje
  • oczy normalne funkcjonujące bez wady wzroku (lub co najwyżej z soczewkami korekcyjnymi), (4) chęć udziału w programie za pisemną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ambulatoryjny
  • nie nadaje się do udziału zgodnie z zaświadczeniem lekarza lokalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Program ćwiczeń z wykorzystaniem „wirtualnego trenera” wyświetlany na wyświetlaczu montowanym na głowie
Behawioralne: Wirtualny trener
Wirtualna kanapa będzie wyświetlana uczestnikom za pomocą optycznego, przezroczystego wyświetlacza montowanego na głowie
Brak interwencji: Brak interwencji
Zwykły program ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu fizycznego oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: linia podstawowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie
Test 6-minutowego spaceru
linia podstawowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana statusu poznawczego oceniana przez Montrealską Ocenę Poznawczą (MoCA)
Ramy czasowe: linia podstawowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie
Ocena poznawcza w Montrealu, wyniki 0-30, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
linia podstawowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie
Użyteczność systemu oceniana za pomocą kwestionariusza użyteczności systemu po badaniu
Ramy czasowe: po interwencji do 1 tygodnia
Kwestionariusz użyteczności systemu po badaniu jest oceniany w skali 0-100, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Kwestionariusz zawiera 16 pozycji z 7-punktowym polubieniem.
po interwencji do 1 tygodnia
Akceptacja technologii według kwestionariusza UTAUT (Unified Theory of Acceptance and Use Technology).
Ramy czasowe: po interwencji do 1 tygodnia
Kwestionariusz Ujednoliconej Teorii Akceptacji i Użytkowania Technologii (UTAUT) to kwestionariusz składający się z 8 konstrukcji i 31 pozycji. Pozycje są mierzone w 7-punktowej skali Likerta, która waha się od „zdecydowanie zgadzam się” (1) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (7)
po interwencji do 1 tygodnia
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem oceniana za pomocą kwestionariusza skróconego formularza 8 (SF-8).
Ramy czasowe: linia podstawowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie
Kwestionariusz SF-8 to kwestionariusz składający się z 2 konstrukcji i 8 pozycji, oceniający wyniki zdrowia psychicznego i fizycznego, mierzony przy użyciu 6-punktowej skali: (0) Słaby do (6) Znakomity
linia podstawowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie zdrowotne
Ramy czasowe: linia bazowa
Zachowania zdrowotne oceniane na podstawie Inwentarza Działań Pacjenta w zakresie Samoopieki. Składa się z 57 elementów. Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie Tak lub Nie dla każdego oświadczenia dotyczącego działania z trzech perspektyw: 1) Czy jest to dla Ciebie ważne? 2) Czy chcesz to zrobić? 3) Czy jesteś w stanie to zrobić?. Dla każdego elementu działania średnia wartość zostanie użyta do opisania odsetka uczestników, którzy odpowiedzieli Tak jako 1 w porównaniu do Nie jako 0; oraz 2) według każdej z trzech perspektyw – ważności, celowości i postrzeganej zdolności. Rangi są wskazywane od najwyższego do najniższego odsetka, gdzie ranga 1 oznacza element, który większość uczestników wskazała jako Tak. Średnia arytmetyczna zostanie użyta jako miara ważności, pragnień i poziomów umiejętności dla każdego elementu działania.
linia bazowa
Depresja geriatryczna oceniana za pomocą Skali Depresji Geriatrycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS) to 15-elementowa, samoopisowa miara depresji u osób starszych, w której badani odpowiadają w formacie Tak/Nie. Spośród 15 pozycji 10 wskazuje na obecność depresji w przypadku odpowiedzi pozytywnej, podczas gdy pozostałe 5 wskazuje na depresję w przypadku odpowiedzi negatywnej. Formularz można wypełnić w ciągu około 5 do 7 minut, co czyni go idealnym rozwiązaniem dla osób, które łatwo się męczą lub mają ograniczoną zdolność koncentracji przez dłuższy czas.
linia bazowa
Jakość snu oceniana za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh
Ramy czasowe: linia bazowa
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz, który samodzielnie ocenia jakość i zaburzenia snu. Wynik waha się od 0-21. Wyniki wyższe niż 5 wskazują na gorszą jakość snu.
linia bazowa
Objawy lękowe oceniane za pomocą Inwentarza Stanu i Cech Spielbergera (STAI)
Ramy czasowe: linia bazowa
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu. Zawiera 20 pozycji służących do oceny lęku jako cechy i 20 dla lęku jako stanu. Elementy lęku będącego stanem obejmują: „Jestem spięty, martwię się” i „Czuję się spokojny, czuję się bezpieczny”. Elementy będące cechą lęku obejmują: „Za bardzo martwię się czymś, co tak naprawdę nie ma znaczenia” i „Jestem zadowolony; jestem osobą stałą”. Wszystkie pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
linia bazowa
Demografia i umiejętność czytania i pisania oceniane za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badaczy.
Ramy czasowe: linia bazowa
Obejmuje miejsce zamieszkania, płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, samoocenę umiejętności/kompetencji w zakresie technologii i ogólny stan zdrowia
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl Himmelfarb, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00347131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualny trener

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj