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La santé axée sur la technologie humanoïde améliore l’activité physique

6 février 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University

Comprendre l'impact du programme d'activité physique améliorant la santé (HEPA) axé sur la technologie humanoïde (HT) chez les personnes âgées philippines vivant dans la communauté

Assurer la santé et le bien-être des personnes âgées est un problème mondial. L'application des technologies émergentes est de plus en plus préconisée pour améliorer les résultats en matière de santé, mais les enquêteurs doivent déterminer dans quelle mesure cela est réalisable et acceptable parmi les utilisateurs. Les technologies humanoïdes sont un exemple de ces technologies émergentes. Les technologies humanoïdes sont des objets numériques ressemblant à des humains qui peuvent être projetés à l'aide de visiocasques portés par les utilisateurs. Cette étude vise à évaluer l'impact des technologies humanoïdes (HT) sous la forme de coachs de santé numériques pour améliorer l'activité physique des personnes âgées vivant dans la communauté aux Philippines. L'étude quasi-expérimentale évaluera l'intention des participants d'utiliser la technologie et l'expérience des participants de l'intervention (acceptabilité, obstacles et facilitateurs). Plus précisément, cette étude comparera l'impact du programme d'activité physique améliorant la santé axé sur la technologie humanoïde par rapport à un programme d'activité physique standard (basé sur la vidéo) sur la performance physique, la fonction cognitive et la qualité de vie des personnes âgées dans deux « centres pour personnes âgées » dans les Philippines. L'étude identifiera également les préférences des personnes âgées pour une activité physique idéale axée sur la technologie humanoïde améliorant la santé et l'intention des participants de l'utiliser via une enquête. Une étude qualitative intégrée explorera les perceptions des participants sur l'acceptabilité, les obstacles et les facilitateurs du programme d'activité physique améliorant la santé axé sur la technologie humanoïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception de recherche quasi expérimentale avec des entretiens qualitatifs intégrés sera utilisée pour comprendre l'impact de l'activité physique améliorant la santé basée sur la technologie humanoïde chez les personnes âgées philippines vivant dans la communauté et comparer les effets de l'activité physique améliorant la santé basée sur la technologie humanoïde par rapport à la santé actuelle. Améliorer l'activité physique (coaching en direct et vidéo) sur l'état physique, cognitif et la qualité de vie des participants.

Les enquêteurs évalueront les préférences des personnes âgées avant l'intervention pour identifier les souhaits et choix spécifiques des participants (par exemple, musique, sexe du coach technologique humanoïde). Pour y parvenir, les enquêteurs suivront les méthodes d'analyse conjointe en soins de santé comme suit : (a) définir les attributs et les niveaux d'intervention sur la base des preuves de la littérature et (b) concevoir les attributs et les niveaux en tant que composants du programme, et (c) concevoir le questionnaire d'enquête conjointe. Le questionnaire d'enquête informatisé utilisant le logiciel Sawtooth sera distribué aux participants.

Les enquêteurs ont identifié deux centres communautaires pour personnes âgées affiliés à l'unité gouvernementale locale pour participer à cette étude quasi-expérimentale. Un centre communautaire pour personnes âgées servira de site expérimental et le deuxième centre communautaire pour personnes âgées servira de site témoin. Les personnes âgées seront recrutées sur chaque site pour participer à l'étude.

Les participants éligibles seront sélectionnés à dessein parmi les participants réguliers des sites d'étude en utilisant les critères d'inclusion : (1) ambulatoire, (2) peut suivre des instructions simples, (3) yeux normaux fonctionnant sans basse vision (ou tout au plus avec des verres correcteurs). et (4) la volonté de participer au programme avec un consentement éclairé signé. Les personnes âgées qui ne sont pas considérées comme aptes à participer par le médecin communautaire en utilisant les directives locales seront exclues. Au total, 128 ou 64 personnes âgées dans chaque centre seront recrutées via des affiches dans les centres communautaires pour personnes âgées. Par la suite, les traitements seront attribués à chacun des deux sites du centre pour personnes âgées pour l'étude quasi-expérimentale. Seuls les participants du groupe expérimental seront impliqués dans les évaluations d'utilisabilité et six du groupe expérimental pour l'étude qualitative.

La période d'intervention durera 1 mois comprenant les deux premières semaines de l'horaire bihebdomadaire (mardi et jeudi) suivies des 2 secondes semaines de l'horaire trois fois hebdomadaire (lundi, mercredi, vendredi). Chaque séance durera environ 1,5 heure, comprenant l'orientation, l'échauffement et les étirements. Tous les participants seront supervisés par l'équipe de santé et le personnel formé du centre pour seniors et suivront un protocole standard. Les enquêteurs compareront les mesures de l'état physique, cognitif et de la qualité de vie des participants avant et après l'intervention en utilisant des méthodes standardisées.

Après l'intervention, les enquêteurs demanderont aux personnes âgées du groupe expérimental de répondre à une enquête liée à la convivialité du programme et à l'intention des participants de participer au programme à l'avenir. Les enquêteurs sélectionneront six participants du groupe expérimental pour un entretien afin de connaître la perception des participants de l'intervention, notamment liée à son acceptabilité, ses obstacles et son facilitateur.

Comme pour d’autres études impliquant des technologies, les risques potentiels incluent la perte d’autonomie, la vie privée, la protection des données, la sécurité, la prévention de l’isolement et le stress excessif des utilisateurs. Pour minimiser les risques, une orientation appropriée sera organisée. L'équipe de recherche suivra une formation et obtiendra un certificat de bonnes pratiques cliniques. Les procédures s'aligneront sur les normes actuellement acceptées par le ministère philippin (local) de la Santé, l'équipe de recherche recrutera des travailleurs sociaux et des prestataires de soins de santé pour surveiller les interventions et les problèmes potentiels de santé et de bien-être au cours de l'étude. Le signalement d’événements indésirables sera conforme au protocole et aux normes en vigueur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NCR
      • Quezon City, NCR, Philippines, 1118
        • Quezon City Senior Citizens Affairs
      • Valenzuela, NCR, Philippines, 1440
        • Valenzuela Senior Citizens Affairs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ambulatoire
  • peut suivre des instructions simples
  • yeux normaux fonctionnant sans basse vision (ou tout au plus avec des verres correcteurs), (4) volonté de participer au programme avec consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • non ambulatoire
  • ne convient pas pour participer tel que certifié par un médecin communautaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Programme d'exercices utilisant le « coach virtuel » projeté via un visiocasque
Le coch virtuel sera présenté aux participants à l'aide d'un visiocasque optique transparent.
Aucune intervention: Aucune intervention
Programme d'exercices habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'état physique tel qu'évalué par le test de marche de 6 minutes
Délai: ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines
Test de marche de 6 minutes
ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines
Changement de l'état cognitif tel qu'évalué par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines
Évaluation cognitive de Montréal, scores de 0 à 30, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines
Convivialité du système telle qu'évaluée par le questionnaire post-étude sur la convivialité du système
Délai: après intervention jusqu'à 1 semaine
La mesure du questionnaire d'utilisabilité du système post-étude est notée sur une échelle de 0 à 100, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat. Ce questionnaire contient 16 items sur un Likert en 7 points.
après intervention jusqu'à 1 semaine
Acceptation de la technologie telle qu'évaluée par le questionnaire de la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT)
Délai: après intervention jusqu'à 1 semaine
Le questionnaire sur la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT) est un questionnaire composé de 8 éléments et de 31 éléments. Les éléments sont mesurés selon une échelle de Likert à 7 points, qui va de « tout à fait d'accord » (1) à « tout à fait en désaccord » (7).
après intervention jusqu'à 1 semaine
Changement dans la qualité de vie liée à la santé, tel qu'évalué par le questionnaire abrégé 8 (SF-8)
Délai: ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines
Le questionnaire SF-8 est un questionnaire à 2 éléments et 8 éléments évaluant les scores de santé mentale et physique, mesurés à l'aide d'une échelle de 6 points : (0) médiocre à (6) excellent.
ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de santé
Délai: ligne de base
Comportement de santé tel qu'évalué par le Patient Action Inventory for Self-Care. Il se compose de 57 éléments. Il a été demandé aux participants d'indiquer Oui ou Non pour chaque énoncé d'action selon trois perspectives : 1) Est-ce important pour vous ? 2) Voulez-vous faire cela ? 3) Êtes-vous capable de faire cela ?. Pour chaque élément d'action, la valeur moyenne sera utilisée pour décrire le pourcentage de participants ayant répondu Oui à 1 contre Non à 0 ; et 2) selon chacune des trois perspectives : importance, désirabilité et capacité perçue. Les classements sont indiqués du pourcentage le plus élevé au plus faible, le rang 1 indiquant l'élément pour lequel la plupart des participants ont répondu Oui. La moyenne arithmétique sera utilisée comme mesure de l'importance, du désir et des niveaux de capacité pour chaque élément d'action.
ligne de base
Dépression gériatrique évaluée par l'échelle de dépression gériatrique
Délai: ligne de base
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) est une mesure d'auto-évaluation de la dépression chez les personnes âgées en 15 éléments, à laquelle les sujets répondent par oui/non. Sur les 15 éléments, 10 indiquent la présence de dépression en cas de réponse positive, tandis que les 5 autres indiquent la présence de dépression en cas de réponse négative. Le formulaire peut être rempli en 5 à 7 minutes environ, ce qui le rend idéal pour les personnes facilement fatiguées ou dont la capacité à se concentrer pendant des périodes plus longues est limitée.
ligne de base
Qualité du sommeil évaluée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: ligne de base
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil. Le score varie de 0 à 21. Des scores supérieurs à 5 indiquent une mauvaise qualité du sommeil.
ligne de base
Symptômes d'anxiété évalués par l'inventaire des traits d'état de Spielberger (STAI)
Délai: ligne de base
L'inventaire d'anxiété lié à l'état et aux traits (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état. Il comporte 20 éléments pour évaluer l’anxiété liée aux traits et 20 pour l’anxiété liée à l’état. Les éléments d'état d'anxiété comprennent : « Je suis tendu ; je suis inquiet » et « Je me sens calme ; je me sens en sécurité ». Les éléments liés à l'anxiété comprennent : "Je m'inquiète trop pour quelque chose qui n'a vraiment pas d'importance" et "Je suis content ; je suis une personne stable". Tous les éléments sont notés sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
ligne de base
Données démographiques et alphabétisation évaluées par un questionnaire rédigé par le chercheur.
Délai: ligne de base
Comprend la résidence, le sexe, l'âge, l'état civil, l'éducation, les connaissances/compétences technologiques auto-évaluées et l'état de santé général.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheryl Himmelfarb, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00347131

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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