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La salute basata sulla tecnologia umanoide migliora l'attività fisica

6 febbraio 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University

Comprendere l'impatto del programma HEPA (Health Enhancing Physical Activity) guidato dalla tecnologia umanoide tra gli anziani filippini residenti in comunità

Garantire la salute e il benessere degli anziani è un problema globale. L’applicazione della tecnologia emergente è sempre più sostenuta per migliorare i risultati sanitari, ma i ricercatori devono identificare quanto ciò sia fattibile e accettabile tra gli utenti. Un esempio di queste tecnologie emergenti sono le tecnologie umanoidi. Le tecnologie umanoidi sono oggetti digitali somiglianti all'uomo che possono essere proiettati utilizzando display montati sulla testa per essere indossati dagli utenti. Questo studio cerca di valutare l’impatto delle tecnologie umanoidi (HT) sotto forma di allenatori sanitari digitali per migliorare l’attività fisica degli anziani che vivono in comunità nelle Filippine. Lo studio quasi sperimentale valuterà l'intenzione dei partecipanti riguardo all'uso della tecnologia e l'esperienza dei partecipanti nell'intervento (accettabilità, barriere e facilitatori). Nello specifico, questo studio confronterà l'impatto del programma di attività fisica per il miglioramento della salute basato sulla tecnologia umanoide rispetto a un programma di attività fisica standard (basato su video) sulle prestazioni fisiche, sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita tra gli anziani in due "centri per anziani" nelle Filippine. Lo studio identificherà anche le preferenze degli anziani per un'attività fisica ideale per il miglioramento della salute basata sulla tecnologia umanoide e l'intenzione dei partecipanti di utilizzarla tramite un sondaggio. Uno studio qualitativo incorporato esplorerà le percezioni dei partecipanti sull'accettabilità, sulle barriere e sui facilitatori del programma di attività fisica per il miglioramento della salute basato sulla tecnologia umanoide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un disegno di ricerca quasi sperimentale con interviste qualitative integrate per comprendere l'impatto dell'attività fisica di miglioramento della salute basata sulla tecnologia umanoide tra gli anziani filippini residenti in comunità e confrontare gli effetti dell'attività fisica di miglioramento della salute basata sulla tecnologia umanoide rispetto all'attuale attività fisica di miglioramento della salute basata sulla tecnologia umanoide. Miglioramento dell'attività fisica (coaching dal vivo e basato su video) sullo stato fisico, cognitivo e sulla qualità della vita dei partecipanti.

Gli investigatori valuteranno le preferenze degli anziani prima dell'intervento per identificare i desideri e le scelte specifiche dei partecipanti (ad esempio, musica, genere dell'allenatore della tecnologia umanoide). Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori seguiranno i metodi di analisi congiunta in ambito sanitario come segue: (a) definizione di attributi e livelli di intervento basati sulle prove della letteratura e (b) progettazione di attributi e livelli come componenti del programma e (c) progettazione di questionario di indagine congiunta. Ai partecipanti verrà distribuito il questionario del sondaggio computerizzato utilizzando il software Sawtooth.

I ricercatori hanno identificato due centri comunitari per anziani affiliati all'unità del governo locale per partecipare a questo studio quasi sperimentale. Un centro comunitario per anziani fungerà da sito sperimentale e il secondo centro comunitario per anziani fungerà da sito di controllo. Gli anziani verranno reclutati in ciascun sito per la partecipazione allo studio.

I partecipanti idonei saranno selezionati appositamente tra i partecipanti abituali ai siti di studio utilizzando i criteri di inclusione: (1) ambulatoriale, (2) possono seguire semplici istruzioni, (3) occhi normali funzionanti senza ipovisione (o al massimo con lenti correttive) e (4) disponibilità a partecipare al programma con il consenso informato firmato. Saranno esclusi gli anziani ritenuti non idonei a partecipare dal medico di comunità utilizzando le linee guida locali. Un totale di 128 o 64 anziani in ciascun centro saranno reclutati tramite manifesti presso i centri per anziani della comunità. Successivamente, i trattamenti verranno assegnati a ciascuno dei due centri per anziani per lo studio quasi sperimentale. Solo i partecipanti del gruppo sperimentale saranno coinvolti nelle valutazioni di usabilità e sei del gruppo sperimentale per lo studio qualitativo.

Il periodo di intervento durerà 1 mese e consisterà nelle prime due settimane del programma bisettimanale (martedì e giovedì) a cui seguiranno le seconde 2 settimane del programma trisettimanale (lunedì, mercoledì, venerdì). Ogni sessione durerà circa 1,5 ore, compreso orientamento, riscaldamento e stretching. Tutti i partecipanti saranno supervisionati dall'équipe sanitaria e dal personale formato del centro anziani e seguiranno un protocollo standard. I ricercatori confronteranno le misurazioni dello stato fisico, cognitivo e della qualità della vita dei partecipanti prima e dopo l'intervento utilizzando metodi standardizzati.

Dopo l'intervento, i ricercatori chiederanno agli anziani del gruppo sperimentale di rispondere a un sondaggio relativo all'usabilità del programma e all'intenzione dei partecipanti di partecipare al programma in futuro. I ricercatori selezioneranno sei partecipanti dal gruppo sperimentale per un colloquio per conoscere la percezione dei partecipanti dell'intervento, in particolare in relazione alla sua accettabilità, barriere e facilitatore.

Come per altri studi che coinvolgono le tecnologie, i rischi potenziali includono la perdita di autonomia, privacy, protezione dei dati, sicurezza, prevenzione dell’isolamento e stress eccessivo dell’utente. Per ridurre al minimo i rischi, verrà mantenuto un orientamento adeguato. Il gruppo di ricerca sarà sottoposto a formazione e acquisirà il certificato di buona pratica clinica. Le procedure si allineeranno agli standard attualmente accettati dal Dipartimento della Salute filippino (locale), il gruppo di ricerca recluterà assistenti sociali e operatori sanitari per monitorare gli interventi e per potenziali problemi di salute e benessere durante lo studio. La segnalazione di eventi spiacevoli rispetterà il protocollo e gli standard attuali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Filippine
    • NCR
      • Quezon City, NCR, Filippine, 1118
        • Quezon City Senior Citizens Affairs
      • Valenzuela, NCR, Filippine, 1440
        • Valenzuela Senior Citizens Affairs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ambulatoriale
  • può seguire semplici istruzioni
  • occhi normali funzionanti senza ipovisione (o al massimo con lenti correttive), (4) disponibilità a partecipare al programma con consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • non deambulante
  • non idoneo a partecipare come certificato da un medico comunitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Programma di esercizi utilizzando il "coach virtuale" proiettato tramite display montato sulla testa
Comportamentale: Allenatore virtuale
Il pullman virtuale verrà visualizzato ai partecipanti utilizzando un display ottico trasparente montato sulla testa
Nessun intervento: Nessun intervento
Programma di esercizi abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dello stato fisico valutato dal test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: linea di base; 2 settimane, 4 settimane
Test del cammino di 6 minuti
linea di base; 2 settimane, 4 settimane
Cambiamento dello stato cognitivo valutato dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: linea di base; 2 settimane, 4 settimane
Montreal Cognitive Assessment, punteggi da 0 a 30, punteggi più alti indicano un risultato migliore
linea di base; 2 settimane, 4 settimane
Usabilità del sistema valutata dal questionario sull'usabilità del sistema post studio
Lasso di tempo: dopo l'intervento fino a 1 settimana
La misura del questionario sull'usabilità del sistema post studio viene valutata su una scala da 0 a 100 e un punteggio più alto indica un risultato migliore. Questo questionario contiene 16 elementi su un likert a 7 punti.
dopo l'intervento fino a 1 settimana
Accettazione della tecnologia valutata dal questionario Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT).
Lasso di tempo: dopo l'intervento fino a 1 settimana
Il questionario Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT) è un questionario composto da 8 costrutti e 31 voci. Gli item sono misurati lungo una scala Likert a 7 punti, che va da “fortemente d’accordo” (1) a “fortemente in disaccordo” (7).
dopo l'intervento fino a 1 settimana
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute valutato dal questionario Short Form 8 (SF-8).
Lasso di tempo: linea di base; 2 settimane, 4 settimane
Il questionario SF-8 è un questionario a 2 costrutti e 8 voci che valuta i punteggi di salute mentale e fisica, misurati utilizzando una scala a 6 punti: da (0) Scarso a (6) Eccellente
linea di base; 2 settimane, 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento sanitario
Lasso di tempo: linea di base
Comportamento sanitario valutato dal Patient Action Inventory for Self-Care. Si compone di 57 articoli. Ai partecipanti è stato chiesto di indicare Sì o No per ciascuna dichiarazione di azione da tre prospettive: 1) È importante per te? 2) Vuoi farlo? 3) Sei in grado di farlo?. Per ciascuna azione, il valore medio verrà utilizzato per descrivere la percentuale di partecipanti che hanno risposto Sì come 1 rispetto a No come 0; e 2) da ciascuna delle tre prospettive: importanza, desiderabilità e abilità percepita. I gradi sono indicati dalla percentuale più alta a quella più bassa, dove il Grado 1 indica l'elemento che la maggior parte dei partecipanti ha indicato con Sì. La media aritmetica verrà utilizzata come misura dei livelli di importanza, desiderio e abilità per ciascuna azione.
linea di base
Depressione geriatrica valutata dalla Geriatric Depression Scale
Lasso di tempo: linea di base
La Geriatric Depression Scale (GDS) è una misura di autovalutazione della depressione negli anziani composta da 15 item in cui i soggetti rispondono in un formato Sì/No. Dei 15 item, 10 indicano la presenza di depressione in caso di risposta positiva, mentre gli altri 5 sono indicativi di depressione in caso di risposta negativa. Il modulo può essere completato in circa 5-7 minuti, rendendolo ideale per le persone che si affaticano facilmente o hanno una capacità di concentrazione limitata per periodi di tempo più lunghi.
linea di base
Qualità del sonno valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: linea di base
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario di autovalutazione che valuta la qualità e i disturbi del sonno. Il punteggio varia da 0 a 21. I punteggi superiori a 5 indicano una scarsa qualità del sonno.
linea di base
Sintomi di ansia valutati dallo Spielberger State-Trait Inventory (STAI)
Lasso di tempo: linea di base
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente utilizzata per misurare l’ansia di tratto e di stato. Dispone di 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato. Gli item dell'ansia di stato includono: "Sono teso; sono preoccupato" e "Mi sento calmo; mi sento sicuro". Gli elementi dell'ansia caratteristica includono: "Mi preoccupo troppo per qualcosa che in realtà non ha importanza" e "Sono contento; sono una persona stabile". Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
linea di base
Dati demografici e alfabetizzazione valutati mediante un questionario preparato dai ricercatori.
Lasso di tempo: linea di base
Comprende residenza, sesso, età, stato civile, istruzione, alfabetizzazione/competenza tecnologica autovalutata e salute generale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheryl Himmelfarb, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00347131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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