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创伤患者登记处的大量输血

2024年1月16日更新者：Methodist Health System

在创伤复苏过程中早期使用血液制品作为大规模输血方案（MTP）的一部分已越来越受到医疗服务提供者的支持并得到文献的支持。然而，MTP 期间低钙血症的发生率也已被记录，并作为创伤期间凝血障碍的加剧因素继续进行研究。1

研究概览

地位

招聘中

条件

创伤

干预/治疗

行为的：血液制品作为大规模输血协议的一部分

详细说明

尽管最初认为凝血障碍是由创伤本身引起的，但研究表明，输血会使凝血障碍恶化，因为这与低钙血症增加有关。2,3 据说低钙血症的水平与输注的血液制品量相关，但产生特定程度的低钙血症所需的单位数量仍有待确定。4,5 MTP 引起的低钙血症的标准化值尚未确定。建立该值将有助于确定实际影响死亡率的水平。4,6 一些研究表明，在大量输血期间应考虑静脉补钙，而另一些研究则表明这没有什么区别。3

该数据存储库将作为一种手段来汇总和分析与创伤患者 MTP 相关的最佳实践，特别关注成分最佳实践、全血方案和电解质/代谢物替代。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Colette Ngo Ndjom, MS
电话号码：214-947-4681
邮箱：mhsirb@mhd.com

研究联系人备份

姓名：Bethany Brauer, MPH
电话号码：214-947-4681
邮箱：mhsirb@mhd.com

学习地点

美国
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75203
    - 招聘中
    - Methodist Dallas Medical Center
    - 首席研究员：
      
      Conner McDaniel, MD
    - 接触：
      
      Bethany Brauer, MPH
      
      电话号码：214-947-4681
      
      邮箱：mhsirb@mhd.com
    - 接触：
      
      Colette Ngo Ndjom, MS
      
      电话号码：217-947-4681
      
      邮箱：mhsirb@mhd.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

≥18岁

包含在 MDMC 创伤登记处
标记为 MTP 激活和/或前 24 小时内记录的 >1U 血液制品

描述

纳入标准：

• ≥18岁
- 纳入卫理公会达拉斯医疗中心 (MDMC) 创伤登记处
- 标记为 MTP 激活和/或前 24 小时内记录的 >1 单位 (U) 血液制品

排除标准：

• <18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
建立一个数据集，允许针对创伤患者的 MTP 进行质量改进研究/观察。大体时间：5年	该数据存储库将作为一种手段来汇总和分析与创伤患者 MTP 相关的最佳实践，特别关注成分最佳实践、全血方案和电解质/代谢物替代。	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Methodist Health System

调查人员

首席研究员：Conner McDaniel, MD、Methodist Midlothian Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月13日

初级完成 (估计的)

2024年7月13日

研究完成 (估计的)

2025年7月13日

研究注册日期

首次提交

2023年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月13日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月16日

最后验证

2024年1月1日