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Transfusión Masiva en Registro de Pacientes Traumatizados

16 de enero de 2024 actualizado por: Methodist Health System
El uso temprano de productos sanguíneos como parte del Protocolo de Transfusión Masiva (MTP) durante la reanimación de traumatismos ha sido cada vez más respaldado por los proveedores y respaldado por la literatura. Sin embargo, la incidencia de hipocalcemia durante la PTM también se ha registrado y continúa estudiándose como un factor exacerbante de la coagulopatía durante el trauma.1

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Aunque inicialmente se pensó que la coagulopatía se debía al trauma mismo, estudios sugieren que empeora con la transfusión de sangre ya que esta se asocia con un aumento de la hipocalcemia.2,3 Se dice que el nivel de hipocalcemia se correlaciona con la cantidad de productos sanguíneos transfundidos, pero aún está por definirse el número de unidades necesarias para producir un grado particular de hipocalcemia.4,5 Aún no se ha establecido un valor estandarizado para la hipocalcemia debida a MTP. Establecer este valor sería útil para determinar qué nivel afecta realmente la tasa de mortalidad.4,6 Algunos estudios sugieren que se debe considerar la administración de suplementos de calcio intravenoso durante una transfusión masiva, mientras que otros afirman que esto no hace ninguna diferencia.3

Este repositorio de datos servirá como un medio para agregar y analizar las mejores prácticas en relación con la MTP en el paciente traumatizado, con interés específico en las mejores prácticas de componentes, protocolos de sangre total y reemplazo de electrolitos/metabolitos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Número de teléfono: 214-947-4681
  • Correo electrónico: mhsirb@mhd.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bethany Brauer, MPH
  • Número de teléfono: 214-947-4681
  • Correo electrónico: mhsirb@mhd.com

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Reclutamiento
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Conner McDaniel, MD
        • Contacto:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Número de teléfono: 214-947-4681
          • Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
        • Contacto:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Número de teléfono: 217-947-4681
          • Correo electrónico: mhsirb@mhd.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

≥18 años

  • Incluido en el registro de trauma del MDMC.
  • Marcado para activación de MTP y/o >1U de producto sanguíneo registrado en las primeras 24 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • ≥18 años

    • Incluido en el registro de trauma del centro médico metodista de dallas(MDMC)
    • Marcado para activación de MTP y/o >1 unidad (U) de producto sanguíneo registrado en las primeras 24 horas

Criterio de exclusión:

  • • <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer un conjunto de datos que permita estudios/observaciones de mejora de la calidad específicos de MTP en el paciente traumatizado.
Periodo de tiempo: 5 AÑOS
Este repositorio de datos servirá como un medio para agregar y analizar las mejores prácticas en relación con la MTP en el paciente traumatizado, con interés específico en las mejores prácticas de componentes, protocolos de sangre total y reemplazo de electrolitos/metabolitos.
5 AÑOS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

13 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

13 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 029.TRA.2023.D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio o cualquier información de salud protegida no se compartirán con nadie que no esté delegado en el estudio. El IP se compromete a difundir los resultados de la investigación de manera oportuna. El intercambio de los resultados generados por el análisis de datos durante el transcurso del proyecto se realizará mediante presentación en reuniones científicas nacionales y/o publicación en revistas de acceso abierto.

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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