- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06136715
Transfusión Masiva en Registro de Pacientes Traumatizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque inicialmente se pensó que la coagulopatía se debía al trauma mismo, estudios sugieren que empeora con la transfusión de sangre ya que esta se asocia con un aumento de la hipocalcemia.2,3 Se dice que el nivel de hipocalcemia se correlaciona con la cantidad de productos sanguíneos transfundidos, pero aún está por definirse el número de unidades necesarias para producir un grado particular de hipocalcemia.4,5 Aún no se ha establecido un valor estandarizado para la hipocalcemia debida a MTP. Establecer este valor sería útil para determinar qué nivel afecta realmente la tasa de mortalidad.4,6 Algunos estudios sugieren que se debe considerar la administración de suplementos de calcio intravenoso durante una transfusión masiva, mientras que otros afirman que esto no hace ninguna diferencia.3
Este repositorio de datos servirá como un medio para agregar y analizar las mejores prácticas en relación con la MTP en el paciente traumatizado, con interés específico en las mejores prácticas de componentes, protocolos de sangre total y reemplazo de electrolitos/metabolitos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Colette Ngo Ndjom, MS
- Número de teléfono: 214-947-4681
- Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bethany Brauer, MPH
- Número de teléfono: 214-947-4681
- Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Reclutamiento
- Methodist Dallas Medical Center
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Investigador principal:
- Conner McDaniel, MD
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Contacto:
- Bethany Brauer, MPH
- Número de teléfono: 214-947-4681
- Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
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Contacto:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Número de teléfono: 217-947-4681
- Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
≥18 años
- Incluido en el registro de trauma del MDMC.
- Marcado para activación de MTP y/o >1U de producto sanguíneo registrado en las primeras 24 horas
Descripción
Criterios de inclusión:
• ≥18 años
- Incluido en el registro de trauma del centro médico metodista de dallas(MDMC)
- Marcado para activación de MTP y/o >1 unidad (U) de producto sanguíneo registrado en las primeras 24 horas
Criterio de exclusión:
- • <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer un conjunto de datos que permita estudios/observaciones de mejora de la calidad específicos de MTP en el paciente traumatizado.
Periodo de tiempo: 5 AÑOS
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Este repositorio de datos servirá como un medio para agregar y analizar las mejores prácticas en relación con la MTP en el paciente traumatizado, con interés específico en las mejores prácticas de componentes, protocolos de sangre total y reemplazo de electrolitos/metabolitos.
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5 AÑOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 029.TRA.2023.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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