Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Massale transfusies in het register van traumapatiënten

16 januari 2024 bijgewerkt door: Methodist Health System

Het vroege gebruik van bloedproducten als onderdeel van het Massive Transfusion Protocol (MTP) tijdens traumareanimatie wordt steeds meer ondersteund door zorgverleners en ondersteund door de literatuur. De incidentie van hypocalciëmie tijdens MTP is echter ook geregistreerd en wordt nog steeds bestudeerd als een verergerende factor bij coagulopathie tijdens trauma.1

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Trauma

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: bloedproducten als onderdeel van het Massive Transfusion Protocol

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel aanvankelijk werd gedacht dat de coagulopathie te wijten was aan het trauma zelf, suggereren onderzoeken dat deze verergert door de bloedtransfusie, omdat dit gepaard gaat met een verhoogde hypocalciëmie.2,3 Er wordt gezegd dat het niveau van hypocalciëmie correleert met de hoeveelheid bloedproducten die worden getransfundeerd, maar het aantal eenheden dat nodig is om een bepaalde mate van hypocalciëmie te veroorzaken moet nog worden gedefinieerd.4,5 Een gestandaardiseerde waarde voor hypocalciëmie als gevolg van MTP moet nog worden vastgesteld. Het vaststellen van deze waarde zou nuttig zijn bij het bepalen welk niveau daadwerkelijk van invloed is op het sterftecijfer.4,6 Sommige onderzoeken suggereren dat intraveneuze calciumsupplementen moeten worden overwogen tijdens massale transfusies, terwijl anderen beweren dat dit geen verschil maakt.3

Deze databank zal dienen als een middel om best practices te verzamelen en te analyseren in relatie tot MTP bij de traumapatiënt, met specifieke interesse in best practices op het gebied van componenten, volbloedprotocollen en vervanging van elektrolyten/metabolieten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Colette Ngo Ndjom, MS
Telefoonnummer: 214-947-4681
E-mail: mhsirb@mhd.com

Studie Contact Back-up

Naam: Bethany Brauer, MPH
Telefoonnummer: 214-947-4681
E-mail: mhsirb@mhd.com

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
    - Werving
    - Methodist Dallas Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Conner McDaniel, MD
    - Contact:
      
      Bethany Brauer, MPH
      
      Telefoonnummer: 214-947-4681
      
      E-mail: mhsirb@mhd.com
    - Contact:
      
      Colette Ngo Ndjom, MS
      
      Telefoonnummer: 217-947-4681
      
      E-mail: mhsirb@mhd.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

≥18 jaar oud

Opgenomen in het MDMC-traumaregister
Gemarkeerd voor MTP-activatie en/of >1E bloedproduct geregistreerd in de eerste 24 uur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• ≥18 jaar oud
- Opgenomen in het traumaregister van het Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
- Gemarkeerd voor MTP-activering en/of >1 eenheid(U) bloedproduct geregistreerd in de eerste 24 uur

Uitsluitingscriteria:

• <18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Breng een dataset tot stand die ruimte biedt voor kwaliteitsverbeteringsstudies/-observaties die specifiek zijn voor MTP bij de traumapatiënt. Tijdsspanne: 5 JAAR	Deze databank zal dienen als een middel om best practices te verzamelen en te analyseren in relatie tot MTP bij de traumapatiënt, met specifieke interesse in best practices op het gebied van componenten, volbloedprotocollen en vervanging van elektrolyten/metabolieten.	5 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

13 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

13 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Wonden en verwondingen

Andere studie-ID-nummers

029.TRA.2023.D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens of beschermde gezondheidsinformatie zullen niet worden gedeeld met iemand die niet aan het onderzoek is gedelegeerd. De PI streeft ernaar onderzoeksresultaten tijdig te verspreiden. Het delen van de resultaten die in de loop van het project door de data-analyse worden gegenereerd, zal plaatsvinden via presentatie op nationale wetenschappelijke bijeenkomsten en/of publicatie in open access-tijdschriften

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
ANALYTIC_CODE
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .