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Transfusion massive dans le registre des patients traumatisés

16 janvier 2024 mis à jour par: Methodist Health System
L'utilisation précoce de produits sanguins dans le cadre du protocole de transfusion massive (MTP) lors de la réanimation après un traumatisme est de plus en plus soutenue par les prestataires et étayée par la littérature. Cependant, l’incidence de l’hypocalcémie au cours de la MTP a également été enregistrée et continue d’être étudiée en tant que facteur aggravant de la coagulopathie lors d’un traumatisme.1

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Même si on pensait initialement que la coagulopathie était due au traumatisme lui-même, des études suggèrent qu'elle est aggravée par la transfusion sanguine, car elle est associée à une hypocalcémie accrue.2,3 On dit que le niveau d’hypocalcémie est en corrélation avec la quantité de produits sanguins transfusés, mais le nombre d’unités nécessaires pour produire un degré particulier d’hypocalcémie reste à définir.4,5 Une valeur standardisée pour l’hypocalcémie due au MTP n’a pas encore été établie. L’établissement de cette valeur serait utile pour déterminer quel niveau affecte réellement le taux de mortalité.4,6 Certaines études suggèrent qu’un supplément de calcium par voie intraveineuse devrait être envisagé lors d’une transfusion massive, tandis que d’autres affirment que cela ne fait aucune différence.3

Ce référentiel de données servira de moyen de regrouper et d'analyser les meilleures pratiques par rapport au MTP chez le patient traumatisé, avec un intérêt particulier pour les meilleures pratiques en matière de composants, les protocoles de sang total et le remplacement des électrolytes/métabolites.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Numéro de téléphone: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Bethany Brauer, MPH
  • Numéro de téléphone: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Recrutement
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Conner McDaniel, MD
        • Contact:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Numéro de téléphone: 214-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Contact:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Numéro de téléphone: 217-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

≥18 ans

  • Inclus dans le registre des traumatismes MDMC
  • Marqué pour l'activation du MTP et/ou un produit sanguin > 1U enregistré au cours des 24 premières heures

La description

Critère d'intégration:

  • • ≥18 ans

    • Inclus dans le registre des traumatismes du centre médical méthodiste de Dallas (MDMC)
    • Marqué pour l'activation du MTP et/ou > 1 unité (U) de produit sanguin enregistré au cours des 24 premières heures

Critère d'exclusion:

  • • <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir un ensemble de données qui permettra des études/observations d'amélioration de la qualité spécifiques au MTP chez le patient traumatisé.
Délai: 5 ANNÉES
Ce référentiel de données servira de moyen de regrouper et d'analyser les meilleures pratiques par rapport au MTP chez le patient traumatisé, avec un intérêt particulier pour les meilleures pratiques en matière de composants, les protocoles de sang total et le remplacement des électrolytes/métabolites.
5 ANNÉES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Methodist Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

13 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 029.TRA.2023.D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de l'étude ou toute information de santé protégée ne seront partagées avec personne qui n'est pas déléguée à l'étude. L'IP s'engage à diffuser les résultats de la recherche en temps opportun. Le partage des résultats générés par l'analyse des données au cours du projet se fera par le biais d'une présentation lors de réunions scientifiques nationales et/ou d'une publication dans des revues en libre accès.

Délai de partage IPD

2 ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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