Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Massiivinen verensiirto traumapotilasrekisterissä

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Methodist Health System
Verituotteiden varhaista käyttöä osana Massive Transfusion Protocol (MTP) -protokollaa trauman elvytysvaiheessa on tuettu yhä enemmän palveluntarjoajilta, ja se on tukenut kirjallisuutta. Hypokalsemian ilmaantuvuus MTP:n aikana on kuitenkin myös kirjattu, ja sitä tutkitaan edelleen trauman aiheuttaman koagulopatian pahentavana tekijänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka alun perin uskottiin, että koagulopatia johtui itse traumasta, tutkimukset viittaavat siihen, että verensiirto pahentaa sitä, koska tämä liittyy lisääntyneeseen hypokalsemiaan.2,3 Hypokalsemian tason sanotaan korreloivan siirrettyjen verituotteiden määrän kanssa, mutta tietyn hypokalsemia-asteen tuottamiseen tarvittavien yksiköiden määrä on vielä määrittelemättä.4,5 MTP:n aiheuttaman hypokalsemian standardisoitua arvoa ei ole vielä vahvistettu. Tämän arvon määrittäminen auttaisi määritettäessä, mikä taso todella vaikuttaa kuolleisuuteen.4,6 Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että suonensisäistä kalsiumlisää tulisi harkita massiivisen verensiirron aikana, kun taas toisten mukaan tällä ei ole merkitystä.3

Tämä tietovarasto toimii keinona koota ja analysoida parhaita käytäntöjä, jotka liittyvät traumapotilaan MTP:hen. Erityistä kiinnostusta ovat komponenttien parhaat käytännöt, kokoveriprotokollat ​​ja elektrolyytti/metaboliitin korvaaminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Puhelinnumero: 214-947-4681
  • Sähköposti: mhsirb@mhd.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Bethany Brauer, MPH
  • Puhelinnumero: 214-947-4681
  • Sähköposti: mhsirb@mhd.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Rekrytointi
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Päätutkija:
          • Conner McDaniel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Puhelinnumero: 214-947-4681
          • Sähköposti: mhsirb@mhd.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Puhelinnumero: 217-947-4681
          • Sähköposti: mhsirb@mhd.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥18 vuotta vanha

  • Sisältyy MDMC:n traumarekisteriin
  • Merkitty MTP-aktivoitumisen ja/tai >1U verituotteen osalta ensimmäisen 24 tunnin aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • ≥18 vuotta vanha

    • Sisältyy Methodist Dallas Medical Centerin (MDMC) traumarekisteriin
    • Ilmoitettu MTP-aktivaatiosta ja/tai >1 yksikkö(U) verituotteesta, joka on tallennettu ensimmäisen 24 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • • <18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luo tietojoukko, joka sallii traumapotilaan MTP:n laadun parantamistutkimukset/havainnot.
Aikaikkuna: 5 VUOTTA
Tämä tietovarasto toimii keinona koota ja analysoida parhaita käytäntöjä, jotka liittyvät traumapotilaan MTP:hen. Erityistä kiinnostusta ovat komponenttien parhaat käytännöt, kokoveriprotokollat ​​ja elektrolyytti/metaboliitin korvaaminen.
5 VUOTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Methodist Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 13. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 029.TRA.2023.D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietoja tai suojattuja terveystietoja ei jaeta kenellekään, jota ei ole delegoitu tutkimukseen. PI on sitoutunut levittämään tutkimustuloksia oikea-aikaisesti. Tietojen analyysin tuottamien tulosten jakaminen projektin aikana tapahtuu esittelynä kansallisissa tieteellisissä kokouksissa ja/tai julkaisemalla avoimessa julkaisussa.

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa