Masszív transzfúzió a traumás betegek nyilvántartásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár kezdetben azt hitték, hogy a koagulopátiát maga a trauma okozza, a tanulmányok azt sugallják, hogy a vérátömlesztés súlyosbítja, mivel ez fokozott hipokalcémiával jár.2,3 A hipokalcémia szintje állítólag korrelál a transzfundált vérkészítmények mennyiségével, de egy bizonyos fokú hipokalcémia kialakulásához szükséges egységek számát még meghatározni kell.4,5 Az MTP okozta hipokalcémia standardizált értékét még nem állapították meg. Ennek az értéknek a meghatározása hasznos lenne annak meghatározásában, hogy valójában milyen szint befolyásolja a halálozási arányt.4,6 Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy az intravénás kalcium-kiegészítést meg kell fontolni a tömeges transzfúzió során, míg mások szerint ez nem változtat.3
Ez az adattár eszközül szolgál majd a traumás betegek MTP-vel kapcsolatos legjobb gyakorlatainak összesítésére és elemzésére, különös tekintettel az összetevők legjobb gyakorlataira, a teljes vér protokollokra és az elektrolit/metabolit pótlására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonszám: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bethany Brauer, MPH
- Telefonszám: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Toborzás
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Conner McDaniel, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Bethany Brauer, MPH
- Telefonszám: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonszám: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
≥18 éves
- Szerepel az MDMC traumaregiszterében
- Az első 24 órában regisztrált MTP-aktiválás és/vagy >1U vértermék megjelölése
Leírás
Bevételi kritériumok:
• ≥18 éves
- Szerepel a Methodist Dallas Medical Center (MDMC) traumanyilvántartásában
- MTP aktiválás és/vagy az első 24 órában regisztrált > 1 egység(U) vérkészítmény miatt megjelölve
Kizárási kritériumok:
- • <18 éves
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzon létre egy adathalmazt, amely lehetővé teszi a traumás beteg MTP-vel kapcsolatos minőségjavító tanulmányait/megfigyeléseit.
Időkeret: 5 ÉV
|
Ez az adattár eszközül szolgál majd a traumás betegek MTP-vel kapcsolatos legjobb gyakorlatainak összesítésére és elemzésére, különös tekintettel az összetevők legjobb gyakorlataira, a teljes vér protokollokra és az elektrolit/metabolit pótlására.
|
5 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 029.TRA.2023.D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .