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Massive Transfusion im Traumapatientenregister

16. Januar 2024 aktualisiert von: Methodist Health System
Der frühe Einsatz von Blutprodukten als Teil des Massive Transfusion Protocol (MTP) während der Wiederbelebung nach einem Trauma wird zunehmend von Anbietern unterstützt und durch die Literatur gestützt. Allerdings wurde auch das Auftreten von Hypokalzämie während der MTP erfasst und wird weiterhin als verschlimmernder Faktor bei der Koagulopathie während eines Traumas untersucht.1

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl zunächst angenommen wurde, dass die Koagulopathie auf das Trauma selbst zurückzuführen sei, deuten Studien darauf hin, dass sie durch die Bluttransfusion verschlimmert wird, da dies mit einer erhöhten Hypokalzämie einhergeht.2,3 Der Grad der Hypokalzämie soll mit der Menge der transfundierten Blutprodukte korrelieren, die Anzahl der Einheiten, die erforderlich sind, um einen bestimmten Grad an Hypokalzämie hervorzurufen, muss jedoch noch definiert werden.4,5 Ein standardisierter Wert für Hypokalzämie aufgrund von MTP muss noch festgelegt werden. Die Festlegung dieses Wertes wäre hilfreich, um zu bestimmen, welcher Wert sich tatsächlich auf die Sterblichkeitsrate auswirkt.4,6 Einige Studien deuten darauf hin, dass bei Massentransfusionen eine intravenöse Kalziumergänzung in Betracht gezogen werden sollte, während andere behaupten, dass dies keinen Unterschied macht.3

Dieses Datenrepository dient als Mittel zur Aggregation und Analyse von Best Practices in Bezug auf MTP bei Traumapatienten, mit besonderem Interesse an Best Practices für Komponenten, Vollblutprotokollen und Elektrolyt-/Metabolitenersatz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefonnummer: 214-947-4681
  • E-Mail: mhsirb@mhd.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Bethany Brauer, MPH
  • Telefonnummer: 214-947-4681
  • E-Mail: mhsirb@mhd.com

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Rekrutierung
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Conner McDaniel, MD
        • Kontakt:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefonnummer: 214-947-4681
          • E-Mail: mhsirb@mhd.com
        • Kontakt:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Telefonnummer: 217-947-4681
          • E-Mail: mhsirb@mhd.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

≥18 Jahre alt

  • Im MDMC-Traumaregister enthalten
  • Markiert für MTP-Aktivierung und/oder >1U Blutprodukt, das in den ersten 24 Stunden aufgezeichnet wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • ≥18 Jahre alt

    • Im Traumaregister des Methodist Dallas Medical Center (MDMC) enthalten
    • Markiert für MTP-Aktivierung und/oder mehr als 1 Einheit (U) Blutprodukt, das in den ersten 24 Stunden aufgezeichnet wurde

Ausschlusskriterien:

  • • <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellen Sie einen Datensatz, der Studien/Beobachtungen zur Qualitätsverbesserung speziell für MTP beim Traumapatienten zulässt.
Zeitfenster: 5 JAHRE
Dieses Datenrepository dient als Mittel zur Aggregation und Analyse von Best Practices in Bezug auf MTP bei Traumapatienten, mit besonderem Interesse an Best Practices für Komponenten, Vollblutprotokollen und Elektrolyt-/Metabolitenersatz.
5 JAHRE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 029.TRA.2023.D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten oder geschützte Gesundheitsinformationen werden nicht an Personen weitergegeben, die nicht an der Studie beteiligt sind. Das PI ist bestrebt, Forschungsergebnisse zeitnah zu verbreiten. Die Weitergabe der durch die Datenanalyse im Verlauf des Projekts erzielten Ergebnisse erfolgt durch Präsentation auf nationalen wissenschaftlichen Tagungen und/oder Veröffentlichung in Open-Access-Zeitschriften

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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