Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massiv transfusion i traumepatientregister

16. januar 2024 opdateret af: Methodist Health System
Den tidlige brug af blodprodukter som en del af Massive Transfusion Protocol (MTP) under traume-genoplivning er i stigende grad blevet støttet af udbydere og understøttet af litteraturen. Imidlertid er forekomsten af ​​hypocalcæmi under MTP også blevet registreret og bliver fortsat undersøgt som en forværrende faktor i koagulopati under traumer.1

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom man i starten troede, at koagulopatien skyldtes selve traumet, tyder undersøgelser på, at den forværres ved transfusion af blod, da dette er forbundet med øget hypocalcæmi.2,3 Niveauet af hypocalcæmi siges at korrelere med mængden af ​​transfunderede blodprodukter, men antallet af enheder, der skal til for at producere en bestemt grad af hypocalcæmi, er endnu ikke defineret.4,5 En standardiseret værdi for hypocalcæmi på grund af MTP er endnu ikke fastlagt. Etablering af denne værdi ville være nyttigt til at bestemme, hvilket niveau der faktisk påvirker dødelighedsraten.4,6 Nogle undersøgelser tyder på, at intravenøst ​​calciumtilskud bør overvejes under massiv transfusion, mens andre siger, at dette ikke gør en forskel.3

Dette datalager vil tjene som et middel til at aggregere og analysere bedste praksis i forhold til MTP i traumepatienten, med specifik interesse for bedste praksis for komponenter, fuldblodsprotokoller og elektrolyt/metaboliterstatning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefonnummer: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Bethany Brauer, MPH
  • Telefonnummer: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Rekruttering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Conner McDaniel, MD
        • Kontakt:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefonnummer: 214-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Kontakt:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Telefonnummer: 217-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

≥18 år gammel

  • Inkluderet i MDMC traumeregistret
  • Markeret for MTP-aktivering og/eller >1U blodprodukt registreret i de første 24 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • ≥18 år gammel

    • Inkluderet i Methodist Dallas Medical Center (MDMC) traumeregister
    • Markeret for MTP-aktivering og/eller >1enhed(U) blodprodukt registreret i de første 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • • <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler et datasæt, der vil være eftergivende for kvalitetsforbedringsstudier/-observationer, der er specifikke for MTP hos traumepatienten.
Tidsramme: 5 ÅR
Dette datalager vil tjene som et middel til at aggregere og analysere bedste praksis i forhold til MTP i traumepatienten, med specifik interesse for bedste praksis for komponenter, fuldblodsprotokoller og elektrolyt/metaboliterstatning.
5 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

13. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 029.TRA.2023.D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata eller beskyttede helbredsoplysninger vil ikke blive delt med nogen, der ikke er delegeret til undersøgelsen. PI er forpligtet til at formidle forskningsresultater rettidigt. Deling af resultater genereret af dataanalysen i løbet af projektet vil ske gennem præsentation på nationale videnskabelige møder og/eller publicering i open access-tidsskrifter

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner