- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06136715
Массивное переливание крови в регистре пациентов с травмами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя первоначально считалось, что коагулопатия возникла из-за самой травмы, исследования показывают, что она ухудшается при переливании крови, поскольку это связано с усилением гипокальциемии.2,3 Говорят, что уровень гипокальциемии коррелирует с количеством перелитых продуктов крови, но количество единиц, необходимых для достижения определенной степени гипокальциемии, еще предстоит определить.4,5 Стандартизированное значение гипокальциемии, вызванной MTP, еще не установлено. Установление этого значения было бы полезно для определения того, какой уровень действительно влияет на уровень смертности.4,6 Некоторые исследования предполагают, что во время массивного переливания крови следует рассмотреть возможность внутривенного введения кальция, в то время как другие утверждают, что это не имеет значения.3
Это хранилище данных будет служить средством для агрегирования и анализа лучших практик в отношении MTP у пациентов с травмами, с особым интересом к лучшим практикам компонентов, протоколам цельной крови и замене электролитов/метаболитов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Colette Ngo Ndjom, MS
- Номер телефона: 214-947-4681
- Электронная почта: mhsirb@mhd.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bethany Brauer, MPH
- Номер телефона: 214-947-4681
- Электронная почта: mhsirb@mhd.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Рекрутинг
- Methodist Dallas Medical Center
-
Главный следователь:
- Conner McDaniel, MD
-
Контакт:
- Bethany Brauer, MPH
- Номер телефона: 214-947-4681
- Электронная почта: mhsirb@mhd.com
-
Контакт:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Номер телефона: 217-947-4681
- Электронная почта: mhsirb@mhd.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
≥18 лет
- Включен в реестр травм MDMC.
- Помечено для активации MTP и/или продукта крови >1 ЕД, зарегистрированного в первые 24 часа.
Описание
Критерии включения:
• ≥18 лет
- Включен в реестр травм Методистского медицинского центра Далласа (MDMC).
- Помечено для активации MTP и/или >1 единицы (ед.) продукта крови, зарегистрированного в первые 24 часа.
Критерий исключения:
- • <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создайте набор данных, который позволит проводить исследования/наблюдения по улучшению качества, специфичные для MTP у пациентов с травмой.
Временное ограничение: 5 ЛЕТ
|
Это хранилище данных будет служить средством для агрегирования и анализа лучших практик в отношении MTP у пациентов с травмами, с особым интересом к лучшим практикам компонентов, протоколам цельной крови и замене электролитов/метаболитов.
|
5 ЛЕТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 029.TRA.2023.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .