Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массивное переливание крови в регистре пациентов с травмами

16 января 2024 г. обновлено: Methodist Health System
Раннее использование продуктов крови в рамках протокола массивной трансфузии (MTP) во время реанимации после травм все чаще поддерживается поставщиками медицинских услуг и подтверждается литературой. Однако частота гипокальциемии во время MTP также была зарегистрирована и продолжает изучаться как фактор, усугубляющий коагулопатию во время травмы.1

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя первоначально считалось, что коагулопатия возникла из-за самой травмы, исследования показывают, что она ухудшается при переливании крови, поскольку это связано с усилением гипокальциемии.2,3 Говорят, что уровень гипокальциемии коррелирует с количеством перелитых продуктов крови, но количество единиц, необходимых для достижения определенной степени гипокальциемии, еще предстоит определить.4,5 Стандартизированное значение гипокальциемии, вызванной MTP, еще не установлено. Установление этого значения было бы полезно для определения того, какой уровень действительно влияет на уровень смертности.4,6 Некоторые исследования предполагают, что во время массивного переливания крови следует рассмотреть возможность внутривенного введения кальция, в то время как другие утверждают, что это не имеет значения.3

Это хранилище данных будет служить средством для агрегирования и анализа лучших практик в отношении MTP у пациентов с травмами, с особым интересом к лучшим практикам компонентов, протоколам цельной крови и замене электролитов/метаболитов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Номер телефона: 214-947-4681
  • Электронная почта: mhsirb@mhd.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bethany Brauer, MPH
  • Номер телефона: 214-947-4681
  • Электронная почта: mhsirb@mhd.com

Места учебы

    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
        • Рекрутинг
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Главный следователь:
          • Conner McDaniel, MD
        • Контакт:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Номер телефона: 214-947-4681
          • Электронная почта: mhsirb@mhd.com
        • Контакт:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Номер телефона: 217-947-4681
          • Электронная почта: mhsirb@mhd.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

≥18 лет

  • Включен в реестр травм MDMC.
  • Помечено для активации MTP и/или продукта крови >1 ЕД, зарегистрированного в первые 24 часа.

Описание

Критерии включения:

  • • ≥18 лет

    • Включен в реестр травм Методистского медицинского центра Далласа (MDMC).
    • Помечено для активации MTP и/или >1 единицы (ед.) продукта крови, зарегистрированного в первые 24 часа.

Критерий исключения:

  • • <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создайте набор данных, который позволит проводить исследования/наблюдения по улучшению качества, специфичные для MTP у пациентов с травмой.
Временное ограничение: 5 ЛЕТ
Это хранилище данных будет служить средством для агрегирования и анализа лучших практик в отношении MTP у пациентов с травмами, с особым интересом к лучшим практикам компонентов, протоколам цельной крови и замене электролитов/метаболитов.
5 ЛЕТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 029.TRA.2023.D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные исследования или любая защищенная медицинская информация не будут переданы никому, кому не поручено участие в исследовании. ПИ обязуется своевременно распространять результаты исследований. Обмен результатами, полученными в результате анализа данных в ходе проекта, будет осуществляться посредством презентации на национальных научных конференциях и/или публикации в журналах открытого доступа.

Сроки обмена IPD

2 года

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться