Registro de Transfusão Maciça em Pacientes com Trauma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora inicialmente se pensasse que a coagulopatia era devida ao próprio trauma, estudos sugerem que ela é agravada pela transfusão de sangue, pois está associada ao aumento da hipocalcemia.2,3 Diz-se que o nível de hipocalcemia se correlaciona com a quantidade de hemoderivados transfundidos, mas o número de unidades necessárias para produzir um determinado grau de hipocalcemia ainda não foi definido.4,5 Um valor padronizado para hipocalcemia devido à PGM ainda não foi estabelecido. Estabelecer este valor seria útil para determinar qual o nível que realmente afecta a taxa de mortalidade.4,6 Alguns estudos sugerem que a suplementação intravenosa de cálcio deve ser considerada durante transfusões maciças, enquanto outros afirmam que isso não faz diferença.3
Este repositório de dados servirá como um meio de agregar e analisar as melhores práticas em relação ao MTP no paciente traumatizado, com interesse específico nas melhores práticas de componentes, protocolos de sangue total e reposição de eletrólitos/metabólitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Colette Ngo Ndjom, MS
- Número de telefone: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Estude backup de contato
- Nome: Bethany Brauer, MPH
- Número de telefone: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Locais de estudo
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Recrutamento
- Methodist Dallas Medical Center
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Investigador principal:
- Conner McDaniel, MD
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Contato:
- Bethany Brauer, MPH
- Número de telefone: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
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Contato:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Número de telefone: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
≥18 anos
- Incluído no registro de trauma do MDMC
- Sinalizado para ativação de MTP e/ou produto sanguíneo >1U registrado nas primeiras 24 horas
Descrição
Critério de inclusão:
• ≥18 anos
- Incluído no registro de trauma do Centro Médico Metodista de Dallas (MDMC)
- Sinalizado para ativação de MTP e/ou >1 unidade(U) de produto sanguíneo registrado nas primeiras 24 horas
Critério de exclusão:
- • <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabeleça um conjunto de dados que permitirá estudos/observações de melhoria de qualidade específicos para MTP no paciente traumatizado.
Prazo: 5 ANOS
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Este repositório de dados servirá como um meio de agregar e analisar as melhores práticas em relação ao MTP no paciente traumatizado, com interesse específico nas melhores práticas de componentes, protocolos de sangue total e reposição de eletrólitos/metabólitos.
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5 ANOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 029.TRA.2023.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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