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外傷患者登録における大量輸血

2024年1月16日 更新者:Methodist Health System
外傷蘇生中の大量輸血プロトコル (MTP) の一部として血液製剤を早期に使用することは、医療提供者によってますます支持されており、文献によって裏付けられています。 しかし、MTP 中の低カルシウム血症の発生率も記録されており、外傷時の凝固障害の悪化因子として研究が続けられています。1

調査の概要

詳細な説明

当初、凝固障害は外傷自体が原因であると考えられていましたが、研究では、低カルシウム血症の増加と関連しているため、輸血によって凝固障害が悪化することが示唆されています。 低カルシウム血症のレベルは輸血される血液製剤の量と相関があると言われていますが、特定の程度の低カルシウム血症を引き起こすために必要な単位数はまだ定義されていません。4,5 MTP による低カルシウム血症の標準値はまだ確立されていません。 この値を確立すると、実際にどのレベルが死亡率に影響を与えるかを判断するのに役立ちます。4,6 一部の研究では、大量輸血中にカルシウムの静脈内補給を考慮すべきであると示唆していますが、これには違いがないと述べている研究もあります3。

このデータ リポジトリは、コンポーネントのベスト プラクティス、全血プロトコル、電解質/代謝物の交換に特に関心を持って、外傷患者の MTP に関連したベスト プラクティスを集約および分析する手段として機能します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Colette Ngo Ndjom, MS
  • 電話番号:214-947-4681
  • メールmhsirb@mhd.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Bethany Brauer, MPH
  • 電話番号:214-947-4681
  • メールmhsirb@mhd.com

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • 募集
        • Methodist Dallas Medical Center
        • 主任研究者:
          • Conner McDaniel, MD
        • コンタクト:
          • Bethany Brauer, MPH
          • 電話番号:214-947-4681
          • メールmhsirb@mhd.com
        • コンタクト:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • 電話番号:217-947-4681
          • メールmhsirb@mhd.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上

  • MDMC 外傷登録簿に含まれる
  • 最初の 24 時間以内に記録された MTP 活性化および/または 1U を超える血液製剤についてフラグが立てられました

説明

包含基準:

  • • 18歳以上

    • メソジスト・ダラス医療センター(MDMC)の外傷登録簿に登録されている
    • 最初の 24 時間以内に記録された MTP 活性化および/または 1 単位 (U) を超える血液製剤についてフラグが立てられました

除外基準:

  • • 18 歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷患者における MTP に特有の質の向上研究/観察を許容するデータセットを確立します。
時間枠:5年
このデータ リポジトリは、コンポーネントのベスト プラクティス、全血プロトコル、電解質/代謝物の交換に特に関心を持って、外傷患者の MTP に関連したベスト プラクティスを集約および分析する手段として機能します。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Conner McDaniel, MD、Methodist Midlothian Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月13日

一次修了 (推定)

2024年7月13日

研究の完了 (推定)

2025年7月13日

試験登録日

最初に提出

2023年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月13日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 029.TRA.2023.D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データや保護された健康情報は、研究を委託されていない者と共有されることはありません。 主任研究者は、研究結果をタイムリーに広めることに努めています。 プロジェクトの過程でデータ分析によって生成された結果は、全国的な学術会議での発表および/またはオープンアクセスジャーナルへの出版を通じて共有されます。

IPD 共有時間枠

2年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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