외상 환자 등록부의 대량 수혈
2024년 1월 16일 업데이트: Methodist Health System
외상 소생술 중 대규모 수혈 프로토콜(MTP)의 일부로 혈액제제를 조기에 사용하는 것은 제공자들의 지지와 문헌의 뒷받침이 점점 더 많아지고 있습니다.
그러나 MTP 동안 저칼슘혈증의 발생률도 기록되었으며 외상 중 응고병증을 악화시키는 요인으로 계속 연구되고 있습니다.1
연구 개요
상세 설명
처음에는 응고 장애가 외상 자체에 의한 것으로 생각되었지만, 연구 결과에 따르면 혈액 수혈이 저칼슘혈증 증가와 관련되어 있어 수혈로 인해 악화되는 것으로 나타났습니다.2,3 저칼슘혈증 수준은 수혈되는 혈액 제제의 양과 상관관계가 있다고 알려져 있지만 특정 수준의 저칼슘혈증을 생성하는 데 필요한 단위 수는 아직 정의되지 않았습니다.4,5 MTP로 인한 저칼슘혈증에 대한 표준화된 값은 아직 확립되지 않았습니다. 이 값을 설정하면 실제로 사망률에 영향을 미치는 수준을 결정하는 데 도움이 됩니다.4,6 일부 연구에서는 대량 수혈 중에 정맥 내 칼슘 보충제를 고려해야 한다고 제안하는 반면, 다른 연구에서는 이것이 차이를 가져오지 않는다고 말합니다.3
이 데이터 저장소는 구성 요소 모범 사례, 전혈 프로토콜 및 전해질/대사 산물 대체에 대한 특별한 관심을 가지고 외상 환자의 MTP와 관련된 모범 사례를 집계하고 분석하는 수단으로 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Colette Ngo Ndjom, MS
- 전화번호: 214-947-4681
- 이메일: mhsirb@mhd.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bethany Brauer, MPH
- 전화번호: 214-947-4681
- 이메일: mhsirb@mhd.com
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
- 모병
- Methodist Dallas Medical Center
-
수석 연구원:
- Conner McDaniel, MD
-
연락하다:
- Bethany Brauer, MPH
- 전화번호: 214-947-4681
- 이메일: mhsirb@mhd.com
-
연락하다:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- 전화번호: 217-947-4681
- 이메일: mhsirb@mhd.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
≥18세
- MDMC 외상 등록부에 포함됨
- MTP 활성화 및/또는 처음 24시간 동안 기록된 1U 이상의 혈액 제품으로 표시됨
설명
포함 기준:
• 18세 이상
- MDMC(Methodist Dallas Medical Center) 외상 등록소에 포함됨
- MTP 활성화 및/또는 처음 24시간 동안 기록된 1단위(U) 이상의 혈액 제품으로 표시됨
제외 기준:
- • 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외상 환자의 MTP에 특정한 품질 개선 연구/관찰을 허용할 데이터 세트를 설정합니다.
기간: 5 년
|
이 데이터 저장소는 구성 요소 모범 사례, 전혈 프로토콜 및 전해질/대사 산물 대체에 대한 특별한 관심을 가지고 외상 환자의 MTP와 관련된 모범 사례를 집계하고 분석하는 수단으로 사용됩니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 13일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 029.TRA.2023.D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터 또는 보호되는 건강 정보는 연구에 위임되지 않은 누구와도 공유되지 않습니다.
PI는 연구 결과를 적시에 전파하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
프로젝트 진행 중 데이터 분석을 통해 생성된 결과는 전국 과학 회의에서의 발표 및/또는 오픈 액세스 저널 출판을 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
2 년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상에 대한 임상 시험
-
Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은