Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Massiv transfusjon i traumepasientregisteret

16. januar 2024 oppdatert av: Methodist Health System
Den tidlige bruken av blodprodukter som en del av Massive Transfusion Protocol (MTP) under gjenoppliving av traumer har blitt stadig mer støttet av leverandører og støttet av litteraturen. Imidlertid har forekomsten av hypokalsemi under MTP også blitt registrert og fortsetter å bli studert som en forverrende faktor ved koagulopati under traumer.1

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om man i utgangspunktet trodde at koagulopatien skyldtes selve traumet, tyder studier på at den forverres ved transfusjon av blod da dette er assosiert med økt hypokalsemi.2,3 Nivået av hypokalsemi sies å korrelere med mengden blodprodukter som transfunderes, men antall enheter som trengs for å produsere en bestemt grad av hypokalsemi gjenstår å definere.4,5 En standardisert verdi for hypokalsemi på grunn av MTP er ennå ikke etablert. Etablering av denne verdien vil være nyttig for å bestemme hvilket nivå som faktisk påvirker dødelighetsraten.4,6 Noen studier tyder på at intravenøst ​​kalsiumtilskudd bør vurderes under massiv transfusjon, mens andre sier at dette ikke gjør en forskjell.3

Dette datalageret vil tjene som et middel til å samle og analysere beste praksis i forhold til MTP hos traumepasienten, med spesifikk interesse for komponentens beste praksis, fullblodsprotokoller og elektrolytt/metabolitterstatning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefonnummer: 214-947-4681
  • E-post: mhsirb@mhd.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Bethany Brauer, MPH
  • Telefonnummer: 214-947-4681
  • E-post: mhsirb@mhd.com

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Rekruttering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Conner McDaniel, MD
        • Ta kontakt med:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefonnummer: 214-947-4681
          • E-post: mhsirb@mhd.com
        • Ta kontakt med:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Telefonnummer: 217-947-4681
          • E-post: mhsirb@mhd.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

≥18 år gammel

  • Inkludert i MDMC traumeregisteret
  • Flagget for MTP-aktivering og/eller >1U blodprodukt registrert i løpet av de første 24 timene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • ≥18 år gammel

    • Inkludert i Methodist Dallas Medical Center (MDMC) traumeregister
    • Flagget for MTP-aktivering og/eller >1enhet(U) blodprodukt registrert i løpet av de første 24 timene

Ekskluderingskriterier:

  • • <18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etabler et datasett som vil tillate kvalitetsforbedringsstudier/observasjoner spesifikke for MTP hos traumepasienten.
Tidsramme: 5 ÅR
Dette datalageret vil tjene som et middel til å samle og analysere beste praksis i forhold til MTP hos traumepasienten, med spesifikk interesse for komponentens beste praksis, fullblodsprotokoller og elektrolytt/metabolitterstatning.
5 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

13. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

13. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 029.TRA.2023.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedata eller beskyttet helseinformasjon vil ikke bli delt med noen som ikke er delegert til studien. PI er forpliktet til å formidle forskningsresultater i tide. Deling av resultater generert av dataanalysen i løpet av prosjektet vil skje gjennom presentasjon på nasjonale vitenskapelige møter og/eller publisering i open access-tidsskrifter

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere