Masivní transfuze v registru pacientů s traumatem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli se původně předpokládalo, že koagulopatie byla způsobena samotným traumatem, studie naznačují, že se zhoršuje transfuzí krve, protože je spojena se zvýšenou hypokalcémií.2,3 Úroveň hypokalcémie údajně koreluje s množstvím krevních produktů podaných transfuzí, ale počet jednotek potřebných k vyvolání určitého stupně hypokalcémie zbývá definovat.4,5 Standardizovaná hodnota pro hypokalcémii způsobenou MTP dosud nebyla stanovena. Stanovení této hodnoty by pomohlo určit, jaká úroveň skutečně ovlivňuje míru úmrtnosti.4,6 Některé studie naznačují, že během masivní transfuze by se měl zvážit intravenózní doplněk vápníku, zatímco jiné uvádějí, že na tom nezáleží.3
Toto úložiště dat bude sloužit jako prostředek pro agregaci a analýzu osvědčených postupů ve vztahu k MTP u pacienta s traumatem, se zvláštním zájmem o osvědčené postupy pro komponenty, protokoly plné krve a náhradu elektrolytů/metabolitů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonní číslo: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bethany Brauer, MPH
- Telefonní číslo: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Nábor
- Methodist Dallas Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Conner McDaniel, MD
-
Kontakt:
- Bethany Brauer, MPH
- Telefonní číslo: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonní číslo: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
≥18 let
- Zahrnuto v registru traumat MDMC
- Označeno pro aktivaci MTP a/nebo >1U krevního produktu zaznamenaného během prvních 24 hodin
Popis
Kritéria pro zařazení:
• ≥18 let
- Zahrnuto v traumatologickém registru Methodist dallas medical center (MDMC).
- Označeno pro aktivaci MTP a/nebo >1 jednotka (U) krevní produkt zaznamenaný během prvních 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- • <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořte soubor dat, který bude umožňovat studie/pozorování zlepšení kvality specifické pro MTP u pacienta s traumatem.
Časové okno: 5 LET
|
Toto úložiště dat bude sloužit jako prostředek pro agregaci a analýzu osvědčených postupů ve vztahu k MTP u pacienta s traumatem, se zvláštním zájmem o osvědčené postupy pro komponenty, protokoly plné krve a náhradu elektrolytů/metabolitů.
|
5 LET
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 029.TRA.2023.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .