Trasfusione massiva nel registro dei pazienti traumatizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene inizialmente si pensasse che la coagulopatia fosse dovuta al trauma stesso, gli studi suggeriscono che essa venga peggiorata dalla trasfusione di sangue poiché questa è associata ad un aumento dell'ipocalcemia.2,3 Si ritiene che il livello di ipocalcemia sia correlato alla quantità di prodotti sanguigni trasfusi, ma resta da definire il numero di unità necessarie per produrre un particolare grado di ipocalcemia.4,5 Un valore standardizzato per l’ipocalcemia dovuta alla MTP deve ancora essere stabilito. Stabilire questo valore sarebbe utile per determinare quale livello influisce effettivamente sul tasso di mortalità.4,6 Alcuni studi suggeriscono che durante una trasfusione massiva si dovrebbe prendere in considerazione l'integrazione di calcio per via endovenosa, mentre altri affermano che ciò non fa differenza.3
Questo archivio di dati servirà come mezzo per aggregare e analizzare le migliori pratiche relative all'MTP nel paziente traumatizzato, con interesse specifico per le migliori pratiche dei componenti, i protocolli del sangue intero e la sostituzione di elettroliti/metaboliti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Colette Ngo Ndjom, MS
- Numero di telefono: 214-947-4681
- Email: mhsirb@mhd.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bethany Brauer, MPH
- Numero di telefono: 214-947-4681
- Email: mhsirb@mhd.com
Luoghi di studio
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Reclutamento
- Methodist Dallas Medical Center
-
Investigatore principale:
- Conner McDaniel, MD
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Contatto:
- Bethany Brauer, MPH
- Numero di telefono: 214-947-4681
- Email: mhsirb@mhd.com
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Contatto:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Numero di telefono: 217-947-4681
- Email: mhsirb@mhd.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
≥18 anni
- Incluso nel registro dei traumi dell'MDMC
- Contrassegnato per attivazione MTP e/o emocomponenti >1U registrati nelle prime 24 ore
Descrizione
Criterio di inclusione:
• ≥18 anni
- Incluso nel registro dei traumi del Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
- Contrassegnato per attivazione MTP e/o >1 unità (U) di emocomponenti registrati nelle prime 24 ore
Criteri di esclusione:
- • <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilire un set di dati che consentirà studi/osservazioni sul miglioramento della qualità specifici della MTP nel paziente traumatizzato.
Lasso di tempo: 5 ANNI
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Questo archivio di dati servirà come mezzo per aggregare e analizzare le migliori pratiche relative all'MTP nel paziente traumatizzato, con interesse specifico per le migliori pratiche dei componenti, i protocolli del sangue intero e la sostituzione di elettroliti/metaboliti.
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5 ANNI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 029.TRA.2023.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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