Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masowa transfuzja w rejestrze pacjentów urazowych

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Wczesne wykorzystanie produktów krwiopochodnych w ramach protokołu masowej transfuzji (MTP) podczas resuscytacji urazowej cieszy się coraz większym poparciem dostawców i poparta literaturą. Jednakże odnotowano również występowanie hipokalcemii podczas MTP, które nadal jest badane jako czynnik zaostrzający koagulopatię podczas urazu.1

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż początkowo sądzono, że koagulopatia wynika z samego urazu, badania sugerują, że jej nasilenie następuje w wyniku transfuzji krwi, ponieważ wiąże się to ze zwiększoną hipokalcemią.2,3 Uważa się, że poziom hipokalcemii koreluje z ilością przetoczonych produktów krwiopochodnych, ale liczba jednostek potrzebnych do wywołania określonego stopnia hipokalcemii pozostaje nieokreślona.4,5 Nie ustalono jeszcze standaryzowanej wartości hipokalcemii spowodowanej MTP. Ustalenie tej wartości byłoby pomocne w określeniu, jaki poziom faktycznie wpływa na współczynnik umieralności.4,6 Niektóre badania sugerują, że podczas masywnych transfuzji należy rozważyć dożylną suplementację wapnia, inne natomiast twierdzą, że nie ma to znaczenia.3

To repozytorium danych będzie służyć jako środek do agregowania i analizowania najlepszych praktyk w odniesieniu do MTP u pacjenta urazowego, ze szczególnym uwzględnieniem najlepszych praktyk dotyczących komponentów, protokołów krwi pełnej i uzupełniania elektrolitów/metabolitów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Numer telefonu: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Bethany Brauer, MPH
  • Numer telefonu: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Conner McDaniel, MD
        • Kontakt:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Numer telefonu: 214-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Kontakt:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Numer telefonu: 217-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

≥18 lat

  • Wpisany do rejestru urazów MDMC
  • Oznaczone jako aktywacja MTP i/lub produkt krwiopochodny >1U zarejestrowany w ciągu pierwszych 24 godzin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • ≥18 lat

    • Ujęty w rejestrze urazów Centrum Medycznego Metodystów w Dallas (MDMC).
    • Oznaczone jako aktywacja MTP i/lub >1 jednostka(U) produktu krwionośnego zarejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal zbiór danych, który umożliwi badania/obserwacje poprawy jakości specyficzne dla MTP u pacjenta po urazie.
Ramy czasowe: 5 LAT
To repozytorium danych będzie służyć jako środek do agregowania i analizowania najlepszych praktyk w odniesieniu do MTP u pacjenta urazowego, ze szczególnym uwzględnieniem najlepszych praktyk dotyczących komponentów, protokołów krwi pełnej i uzupełniania elektrolitów/metabolitów.
5 LAT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 029.TRA.2023.D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane badania ani żadne chronione informacje zdrowotne nie będą udostępniane nikomu, kto nie został oddelegowany do badania. PI zobowiązuje się do terminowego rozpowszechniania wyników badań. Udostępnianie wyników uzyskanych w wyniku analizy danych w trakcie projektu będzie odbywać się poprzez prezentację na krajowych spotkaniach naukowych i/lub publikację w czasopismach o otwartym dostępie

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj