Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Massiv transfusion i patientregistret för trauma

16 januari 2024 uppdaterad av: Methodist Health System
Den tidiga användningen av blodprodukter som en del av Massive Transfusion Protocol (MTP) under traumaåterupplivning har fått alltmer stöd av leverantörer och stöds av litteraturen. Emellertid har förekomsten av hypokalcemi under MTP också registrerats och fortsätter att studeras som en förvärrande faktor vid koagulopati under trauma.1

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om man från början trodde att koagulopati berodde på själva traumat, tyder studier på att den förvärras av blodtransfusion eftersom detta är förknippat med ökad hypokalcemi.2,3 Nivån av hypokalcemi sägs korrelera med mängden blodprodukter som transfunderas, men antalet enheter som behövs för att producera en viss grad av hypokalcemi återstår att definiera.4,5 Ett standardiserat värde för hypokalcemi på grund av MTP har ännu inte fastställts. Att fastställa detta värde skulle vara till hjälp för att avgöra vilken nivå som faktiskt påverkar dödligheten.4,6 Vissa studier tyder på att intravenöst kalciumtillskott bör övervägas under massiv transfusion medan andra säger att detta inte gör någon skillnad.3

Detta dataförråd kommer att fungera som ett sätt att aggregera och analysera bästa praxis i förhållande till MTP hos traumapatienten, med specifikt intresse för komponentens bästa praxis, helblodsprotokoll och elektrolyt/metabolitersättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefonnummer: 214-947-4681
  • E-post: mhsirb@mhd.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Bethany Brauer, MPH
  • Telefonnummer: 214-947-4681
  • E-post: mhsirb@mhd.com

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Rekrytering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Conner McDaniel, MD
        • Kontakt:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefonnummer: 214-947-4681
          • E-post: mhsirb@mhd.com
        • Kontakt:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Telefonnummer: 217-947-4681
          • E-post: mhsirb@mhd.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

≥18 år gammal

  • Ingår i MDMC:s traumaregister
  • Flaggad för MTP-aktivering och/eller >1U blodprodukt registrerad under de första 24 timmarna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • ≥18 år gammal

    • Ingår i traumaregistret för Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
    • Flaggade för MTP-aktivering och/eller >1 enhet(U) blodprodukt registrerad under de första 24 timmarna

Exklusions kriterier:

  • • <18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprätta en datauppsättning som kommer att vara tillåtande för kvalitetsförbättringsstudier/observationer som är specifika för MTP hos traumapatienten.
Tidsram: 5 ÅR
Detta dataförråd kommer att fungera som ett sätt att aggregera och analysera bästa praxis i förhållande till MTP hos traumapatienten, med specifikt intresse för komponentens bästa praxis, helblodsprotokoll och elektrolyt/metabolitersättning.
5 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Methodist Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

13 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

13 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 029.TRA.2023.D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiedata eller någon skyddad hälsoinformation kommer inte att delas med någon som inte är delegerad till studien. PI har åtagit sig att sprida forskningsresultat i tid. Dela resultat som genererats av dataanalysen under projektets gång kommer att ske genom presentation vid nationella vetenskapliga möten och/eller publicering i tidskrifter med öppen tillgång

Tidsram för IPD-delning

2 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera