COVID-19 后综合症的认知康复
2026年2月20日 更新者：Anna Boone、University of Missouri-Columbia
COVID-19 后综合症的认知策略培训：可行性试验
本研究的首要目的是确定向患有认知障碍（限制日常活动的 COVID-19 后综合症 (PCS)）的个人远程提供 CO-OP 的可行性。
本研究的第二个目的是评估 CO-OP 对 PCS 个体样本的活动表现、主观和客观认知以及生活质量的影响。
研究小组假设，效果大小估计表明，与不活动的对照组相比，CO-OP 对自我报告的个体样本的活动表现、主观和客观认知以及生活质量具有更大的积极影响PCS 和认知障碍。
研究概览
详细说明
COVID-19 后症状 (PCS) 认知症状要求康复界研究以下方法：(1) 减少症状对日常生活的功能影响；(2) 支持 PCS 患者建立新习惯以改善和保持健康。 虽然与 PCS 相关的认知障碍尚未得到很好的评估，但它与其他情况下出现的认知症状相似。 元认知策略训练（MCST）方法是一种基于证据的实践标准，用于提高自我管理慢性认知症状的能力并减少其对日常生活活动的功能影响。
CO-OP 方法是一种 MCST 干预，其中向参与者传授一般认知策略，该策略可以应用于已知和新的环境中，以设计参与活动的特定任务策略。 其他人群的现有证据表明，与基于补救/再培训的方法相比，CO-OP 对改善活动表现和认知具有更大的积极影响。 这些影响已在患有轻度认知障碍的个体中得到证实，这与 PCS 中的情况相似。 总体研究假设是，CO-OP 可以远程管理，并将改善 PCS 患者的活动表现、主观和客观认知功能以及生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65211
- University of Missouri Department of Occupational Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自我报告的认知症状在感染 COVID-19 后持续至少 6 周（认知障碍问卷 (CFQ) 评分 >43）
- 根据加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 自我确定的活动绩效目标
- 记录了之前的 COVID-19 诊断
- 流利地读、写、说英语
- 提供有效知情电子同意的能力
排除标准：
- 严重神经或精神疾病的诊断
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分 <23 表示痴呆症状
- 未经治疗的睡眠呼吸暂停（STOPBANG ≥5）
- 既往癌症治疗
- 严重抑郁症状（患者健康问卷 9 中>21）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：日常职业绩效的认知导向（CO-OP）
每个 CO-OP 课程将持续 45 分钟，受试者将在 10 周的时间内每周完成一次课程。
所有会议都将通过 Zoom 平台远程进行。
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CO-OP 是一种元认知策略训练干预，将在本研究中使用。
首先，参与者和干预者共同确定五个功能性的日常生活目标。
在第二次会议中，我们介绍了该主题的方法并教授全局认知策略（即 GOAL-PLAN-DO-CHECK）。
在所有后续会议中，该策略被用作主要的问题解决框架以促进技能获取。受试者确定目标，然后在治疗师的指导下发现可能实现目标的计划。
然后要求受试者执行计划（如果在治疗期间可行，否则要求在下一次治疗之前在家中完成），然后检查计划是否有效，即是否达到了目标。
重复此过程，直到满足每个既定目标的令人满意的性能。
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其他：非活动对照组
受试者将在 10 周的时间里每周完成一次课程。
所有会议都将通过 Zoom 平台远程进行。
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不活跃的对照组将用于控制成熟和测试效果。
每周将通过电话会议进行联系，以（1）保持研究参与度，（2）每周与研究人员进行社交接触，模仿实验组的一些潜在的附带影响，以及（3）确定参与者需要采取哪些额外步骤（如果有）已采取措施减轻 PCS 症状。
每次会议的内容都将在干预记录中进行跟踪。
每次接触都会被记录下来，以进行保真度监控，以确保避免 CO-OP 干预的所有活性成分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施的可接受性（AIM）
大体时间：研究完成后，平均12周
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干预可接受性的衡量。
自我报告李克特量表 1（完全不同意）到 5（完全同意）
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研究完成后，平均12周
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干预适当性测量（IAM）
大体时间：研究完成后，平均12周
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干预适当性的衡量。
自我报告李克特量表 1（完全不同意）至 5（完全同意）
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研究完成后，平均12周
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干预措施（FIM）的可行性
大体时间：研究完成后，平均12周
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干预可行性的衡量。
自我报告李克特量表 1（完全不同意）至 5（完全同意）
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研究完成后，平均12周
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招募率
大体时间：研究完成后，平均12周
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入组受试者人数除以筛选人数
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研究完成后，平均12周
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保留率
大体时间：研究完成后，平均 12 周
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完成所有研究程序的参与者人数除以入组的参与者人数
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研究完成后，平均 12 周
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远程健康可用性问卷 (TUQ)
大体时间：研究完成后，平均12周
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从参与者视角评估远程医疗可用性的衡量标准。
采用李克特量表自评，范围从1（不同意）到7（同意）。
数值越高代表结果越好。
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研究完成后，平均12周
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加拿大职业表现测评（COPM）表现，训练目标
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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活动表现的自我报告测量。
最小值 = 1，最大值 = 10。
分数越高表示表现越好。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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加拿大作业表现量表（COPM）满意度，训练目标
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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对活动表现满意度的自我报告测量。
最小值 = 1，最大值 = 10。
分数越高表示满意度越高。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Delis-Kaplan执行功能系统（DKEFS）- 颜色-词语干扰，年龄校正时间
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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抑制和认知灵活性的客观测量指标。
数据呈现的是颜色/词语转换任务的条件4。
年龄调整后的量表分数以10为均值、3为标准差呈现。最高分=19，最低分=1。
分数越高表示表现越好。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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Delis-Kaplan执行功能系统（DKEFS）- 颜色-词语干扰测验，年龄校正错误
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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抑制和认知灵活性的客观测量。
数据呈现的是颜色/词语切换任务的条件4。
年龄调整后的量表分数以平均值为10、标准差为3呈现。最高分=19，最低分=1。
分数越高表示表现越好。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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患者报告结局测量信息系统（PROMIS）认知功能
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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认知能力的自我报告测量。
最高分=5，最低分=1。
T分数以平均值为50、标准差为10的形式报告。
分数越高表示感知到的认知缺陷越少。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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剑桥神经心理测试自动化成套测验（CANTAB）快速视觉信息处理子测试
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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持续注意力的客观测量指标。
Z分数为0代表总体平均值。
分数越高表明表现越好。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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CANTAB 空间工作记忆子测试
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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工作记忆与策略的客观测量指标。
Z值为0代表总体平均值。
分数越高表示表现越好。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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CANTAB 剑桥袜子亚测试
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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规划和执行功能的客观衡量指标。
Z分数为0代表总体平均值。
分数越高表示表现越好。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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CANTAB 延迟匹配样本子测试
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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短期视觉识别记忆与注意力的客观测量指标。
Z分数为0代表总体平均值。
分数越高表明表现越好。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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CANTAB 配对联想学习子测验
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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视觉情节记忆的客观测量。
Z分数为0代表总体平均值。
分数越高表示表现越好。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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加拿大职业表现测量（COPM）表现，未训练目标
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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活动表现的自我报告测量。
最小值 = 1，最大值 = 10。
分数越高表示表现越好。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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加拿大职业表现评估（COPM）满意度，未训练目标
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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对活动表现满意度的自我报告测量。
最小值 = 1，最大值 = 10。
分数越高表示满意度越高。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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世界卫生组织生活质量评估量表（WHOQOL-100）- 生理领域
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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身体健康的自我报告测量。
每个项目按1-5分的李克特量表进行评分（最高=5分，最低=1分）。
该领域的分数范围为0-100分，分数越高表示感知到的身体健康状况越好。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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世界卫生组织生活质量评估量表（WHOQOL-100）- 社会领域
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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社会健康的自我报告测量。
每个项目采用李克特量表1-5级进行评分（最高=5，最低=1）。
该领域的得分范围为0-100分，分数越高表示感知的社会健康水平越高。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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世界卫生组织生活质量评估量表（WHOQOL-100）- 环境领域
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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环境健康的自我报告评估量表。
每项条目均采用1-5分李克特量表进行评分（最高分=5，最低分=1）。
该领域的分数范围为0-100分，分数越高表明感知环境健康状况越好。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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世界卫生组织生活质量评估量表（WHOQOL-100）- 精神领域
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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精神健康的自我报告测量。
每项条目按1-5分的李克特量表评分（最高=5分，最低=1分）。
该领域的分数范围为0-100分，分数越高表示感知到的精神健康状况越好。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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世界卫生组织生活质量评估量表（WHOQOL-100）- 独立性领域
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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自我报告的独立性测量。
每个项目按李克特1-5分量表评分（最高=5，最低=1）。
该领域的得分范围为0-100分，分数越高表示感知独立性越强。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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世界卫生组织生活质量测定量表（WHOQOL-100）- 心理领域
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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心理健康的自我报告评估。
每个项目采用1-5分的李克特量表进行评分（最高分=5，最低分=1）。
该领域的分数范围为0-100分，分数越高表示感知到的心理健康水平越高。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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认知功能缺陷问卷总分
大体时间：干预前（第0周）和干预后（第12周）
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日常生活中认知错误频率的自我报告测量工具。
参与者以0（从不）到4（非常频繁）的等级对每个项目进行评分。
最高总分=100，最低总分=0。
分数越高表示感知到的认知错误越多。
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干预前（第0周）和干预后（第12周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anna E Boone, PhD, OTR/L、University of Missouri Occupational Therapy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McEwen S, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, Wolf T. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Improve Transfer to Untrained Activities in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):526-36. doi: 10.1177/1545968314558602. Epub 2014 Nov 21.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- Wolf TJ, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, McEwen S. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Affects Cognition and Upper-Extremity Function in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Am J Occup Ther. 2016 Mar-Apr;70(2):7002290010p1-7002290010p10. doi: 10.5014/ajot.2016.017293.
- Geusgens CA, van Heugten CM, Cooijmans JP, Jolles J, van den Heuvel WJ. Transfer effects of a cognitive strategy training for stroke patients with apraxia. J Clin Exp Neuropsychol. 2007 Nov;29(8):831-41. doi: 10.1080/13803390601125971.
- Haskins EC, Cicerone KD, Trexler LE. Cognitive rehabilitation manual: Translating evidence-based recommendations into practice. ACRM Publishing; 2012.
- Dawson DR, Anderson ND, Burgess P, Cooper E, Krpan KM, Stuss DT. Further development of the Multiple Errands Test: standardized scoring, reliability, and ecological validity for the Baycrest version. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11 Suppl):S41-51. doi: 10.1016/j.apmr.2009.07.012.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月14日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2096158
- R21HD112373-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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