Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza w zespole poCOVID-19

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Szkolenie w zakresie strategii poznawczej w zespole post-COVID-19: próba wykonalności

Pierwszym celem tego badania jest określenie wykonalności zdalnego zapewniania CO-OP osobom doświadczającym zaburzeń poznawczych ograniczających codzienne czynności w zespole poCOVID-19 (PCS). Drugim celem tego badania jest ocena wpływu CO-OP na wydajność aktywności, subiektywne i obiektywne poznanie oraz jakość życia w próbie osób z PCS. Zespół badawczy stawia hipotezę, że szacunki wielkości efektu wskażą, że CO-OP będzie miał większy pozytywny wpływ w porównaniu z nieaktywną grupą kontrolną na wydajność aktywności, subiektywne i obiektywne poznanie oraz jakość życia w próbie osób, które samodzielnie zgłaszają PCS i zaburzenia funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objawy poznawcze związane z objawami post-COVID-19 (PCS) wymagają od społeczności rehabilitacyjnej zbadania sposobów: (1) zmniejszenia funkcjonalnego wpływu objawów na codzienne życie oraz (2) wsparcia osób z PCS w wyrobieniu nowych nawyków w celu poprawy i utrzymania zdrowia . Chociaż zaburzenia funkcji poznawczych związane z PCS nie zostały dobrze ocenione, są one podobne do objawów poznawczych obserwowanych w innych schorzeniach. Podejścia w zakresie treningu strategii metapoznawczej (MCST) to oparty na dowodach standard praktyki mający na celu poprawę zdolności do samodzielnego radzenia sobie z przewlekłymi objawami poznawczymi i zmniejszania ich funkcjonalnego wpływu na codzienne czynności.

Podejście CO-OP to interwencja MCST, podczas której uczestnicy uczą się ogólnej strategii poznawczej, którą można zastosować w znanych i nowych kontekstach w celu opracowania strategii angażowania się w działanie dostosowanych do konkretnego zadania. Istniejące dowody dotyczące innych populacji sugerują, że CO-OP ma bardziej pozytywny wpływ na poprawę wyników w zakresie aktywności i funkcji poznawczych niż podejścia oparte na remediacji/przekwalifikowaniu. Efekty te wykazano u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, co odpowiada efektom stwierdzonym w PCS. Ogólna hipoteza badawcza jest taka, że ​​CO-OP można w praktyce przeprowadzić zdalnie i poprawić wydajność aktywności, subiektywne i obiektywne funkcje poznawcze oraz jakość życia osób z PCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri Department of Occupational Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłaszane przez siebie objawy poznawcze utrzymujące się przez co najmniej 6 tygodni po zakażeniu COVID-19 (wynik w kwestionariuszu niepowodzeń poznawczych (CFQ) > 43)
  • samodzielnie określone cele w zakresie wydajności według kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM)
  • udokumentowaną wcześniejszą diagnozę COVID-19
  • czytać, pisać i mówić płynnie po angielsku
  • możliwość wyrażenia ważnej świadomej zgody elektronicznej

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza poważnych schorzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • objawy demencji, na co wskazuje wynik <23 w Montrealskiej ocenie poznawczej (MoCA)
  • nieleczony bezdech senny (≥5 w skali STOPBANG)
  • wcześniejsze leczenie raka
  • ciężkie objawy depresyjne (>21 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Orientacja poznawcza na codzienną wydajność zawodową (CO-OP)
Każda sesja CO-OP będzie trwać 45 minut, a badani będą odbywać jedną sesję tygodniowo przez 10 tygodni. Wszystkie sesje będą prowadzone zdalnie za pośrednictwem platformy Zoom.
Behawioralne: Procedury CO-OP
CO-OP to interwencja szkoleniowa w zakresie strategii metapoznawczych, która zostanie wykorzystana w tym badaniu. Najpierw uczestnik i interwencjonista identyfikują wspólnie pięć funkcjonalnych celów życia codziennego. Na drugim spotkaniu wprowadzamy podejście do tematu i uczymy globalnej strategii poznawczej (czyli CEL-PLAN-ZRÓB-SPRAWDŹ). We wszystkich kolejnych sesjach ta strategia jest używana jako główny schemat rozwiązywania problemów w celu ułatwienia nabywania umiejętności. Pacjent określa CEL, a następnie jest prowadzony przez terapeutę w celu odkrycia PLANU, aby potencjalnie osiągnąć cel. Pacjent jest następnie proszony o WYKONANIE planu (jeśli jest to wykonalne podczas sesji terapeutycznej, w przeciwnym razie prosi się o wykonanie go w domu przed następną sesją terapeutyczną), a następnie o SPRAWDZENIE, czy plan zadziałał, tj. cel został osiągnięty. Proces ten jest powtarzany, aż do uzyskania zadowalającej wydajności dla każdego ustalonego celu.
Inny: Nieaktywna grupa kontrolna
Uczestnicy będą realizować jedną sesję tygodniowo przez 10 tygodni. Wszystkie sesje będą prowadzone zdalnie za pośrednictwem platformy Zoom.
Behawioralne: Nieaktywna grupa kontrolna
Nieaktywna grupa kontrolna zostanie wykorzystana do kontroli efektów dojrzewania i testowania. Cotygodniowy kontakt będzie nawiązywany za pośrednictwem telekonferencji, aby (1) utrzymać zaangażowanie w badanie, (2) wprowadzić cotygodniowe kontakty społeczne z badaczami, naśladując niektóre potencjalne przypadkowe skutki działania grupy eksperymentalnej oraz (3) ustalić, jakie dodatkowe kroki powinni podjąć uczestnicy podjęto w celu zmniejszenia objawów PCS. Treść każdego z tych spotkań zostanie przedstawiona w notatkach interwencyjnych. Każdy kontakt zostanie zarejestrowany w celu monitorowania wierności, aby zapewnić uniknięcie wszystkich aktywnych składników interwencji CO-OP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, średnio 12 tygodni
Miara akceptowalności interwencji. Samoopis w skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam)
Po zakończeniu badania, średnio 12 tygodni
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, średnio 12 tygodni
Miara trafności interwencji. Samoopis w skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam)
Po zakończeniu badania, średnio 12 tygodni
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, średnio 12 tygodni
Miara wykonalności interwencji. Samoopis w skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam)
Po zakończeniu badania, średnio 12 tygodni
Tempo rekrutacji
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, średnio 12 tygodni
Liczba uczestników zapisanych podzielona przez liczbę osób przebadanych
Po zakończeniu badania, średnio 12 tygodni
Wskaźnik utrzymania
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, średnio 12 tygodni
Liczba uczestników, którzy ukończyli wszystkie procedury badawcze, podzielona przez liczbę zarejestrowanych uczestników
Po zakończeniu badania, średnio 12 tygodni
Kwestionariusz Użyteczności Telezdrowia (TUQ)
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, średnio 12 tygodni
Miara użyteczności telezdrowia z perspektywy uczestnika. Samoopisowa skala Likerta od 1 (nie zgadzam się) do 7 (zgadzam się). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Po zakończeniu badania, średnio 12 tygodni
Kanadyjski Pomiar Wydajności Zawodowej (COPM) Wydajność, Wytrenowane Cele
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Samoopisowy pomiar wydajności aktywności. Minimum = 1, Maksimum = 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Kanadyjski pomiar wydajności zawodowej (COPM) Zadowolenie, Wyszkolone cele
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Samodzielna ocena poziomu zadowolenia z wykonania aktywności. Minimum = 1, Maksimum = 10. Wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - Interferencja Kolor-Słowo, Skorygowany o Wiek Czas
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Obiektywny pomiar hamowania i elastyczności poznawczej. Dane przedstawiono dla warunku 4 przełączania kolorów/słów. Skorygowane wiekiem wyniki skali przedstawiono ze średnią 10 i odchyleniem standardowym 3. Maksimum=19, minimum=1. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - Interferencja Kolor-Słowo, Błędy Skorygowane Wiekowo
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Obiektywna miara hamowania i elastyczności poznawczej. Dane przedstawiono dla warunku 4 przełączania kolorów/słów. Skorygowane wiekiem wyniki skalowe przedstawiono ze średnią 10 i odchyleniem standardowym 3. Maksimum=19, minimum=1. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) - Funkcje Poznawcze
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Samoopisowy pomiar funkcji poznawczych. Maksimum=5, minimum=1. Wyniki T są raportowane ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na mniej odczuwanych deficytów poznawczych.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Podtest Szybkiego Przetwarzania Informacji Wizualnej Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Obiektywna miara utrzymania uwagi. Wartość Z-score równa 0 reprezentuje średnią populacyjną. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
CANTAB Test Pamięci Przestrzennej Roboczej
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Obiektywna miara pamięci roboczej i strategii. Wynik Z równy 0 reprezentuje średnią populacji. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
CANTAB Subtest Wieże Hanoi
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Obiektywna miara planowania i funkcji wykonawczych.
Wynik Z równy 0 reprezentuje średnią populacji.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
CANTAB Test Dopasowania do Próbki z Opóźnieniem
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Obiektywny pomiar krótkotrwałej pamięci rozpoznawczej wzrokowej i uwagi. Wynik Z równy 0 reprezentuje średnią populacyjną. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
CANTAB Test Asocjacji Par
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Obiektywna miara pamięci epizodycznej wzrokowej. Wynik Z równy 0 reprezentuje średnią populacyjną. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Kanadyjski Pomiar Efektywności Zawodowej (COPM) - Efektywność, Cele Niećwiczone
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Samoopisowy pomiar wykonania aktywności. Minimum = 1, Maksimum = 10. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wykonanie.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Kanadyjska Ocena Funkcjonalności Zawodowej (COPM) Satysfakcja, Niećwiczone Cele
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Samodzielna ocena poziomu zadowolenia z wykonywania aktywności. Minimum = 1, Maksimum = 10. Wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Narzędzie Oceny Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-100) - Domena Fizyczna
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Samoopisowy pomiar zdrowia fizycznego. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta 1-5 (maksimum=5, minimum=1). Zakres wyników dla tej domeny wynosi 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane zdrowie fizyczne.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Światowej Organizacji Zdrowia Instrument Oceny Jakości Życia (WHOQOL-100) - Domena Społeczna
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Samoopisowa miara zdrowia społecznego. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5 (maksimum=5, minimum=1). Zakres wyników w tej dziedzinie wynosi 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzegane zdrowie społeczne.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Światowa Organizacja Zdrowia Instrument Oceny Jakości Życia (WHOQOL-100) - Domena Środowiskowa
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Samoopisowa miara zdrowia środowiskowego. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5 (maksimum=5, minimum=1). Zakres wyników w tej dziedzinie wynosi 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane zdrowie środowiskowe.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Światowej Organizacji Zdrowia Instrument Oceny Jakości Życia (WHOQOL-100) - Domena Duchowa
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Samoopisowa miara zdrowia duchowego. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5 (maksimum=5, minimum=1). Zakres wyników w tej dziedzinie wynosi 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane zdrowie duchowe.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Światowej Organizacji Zdrowia Instrument Oceny Jakości Życia (WHOQOL-100) - Dziedzina Niezależności
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Samoopisowy pomiar niezależności. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5 (maksimum=5, minimum=1). Zakres wyników w tej dziedzinie wynosi 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą niezależność.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Światowa Organizacja Zdrowia Instrument Oceny Jakości Życia (WHOQOL-100) - Domena Psychologiczna
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Samoopisowa miara zdrowia psychicznego.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5 (maksimum=5, minimum=1).
Zakres wyników w tej dziedzinie wynosi 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzegane zdrowie psychiczne.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Łączny Wynik Kwestionariusza Błędów Poznawczych
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Samoopisowy pomiar częstotliwości błędów poznawczych w codziennym życiu. Uczestnicy oceniają każdy element w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Maksymalny wynik całkowity=100, minimalny wynik całkowity=0. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone postrzeganie błędów poznawczych.
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2096158
  • R21HD112373-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom po COVID-19

Badania kliniczne na Procedury CO-OP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj