Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve revalidatie bij post-COVID-19-syndroom

20 februari 2026 bijgewerkt door: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Cognitieve strategietraining bij het post-COVID-19-syndroom: een haalbaarheidsonderzoek

Het eerste doel van deze studie is om de haalbaarheid te bepalen van het op afstand leveren van CO-OP aan personen die cognitieve stoornissen ervaren die de dagelijkse activiteiten beperken bij het post-COVID-19-syndroom (PCS). Het tweede doel van deze studie is het beoordelen van het effect van CO-OP op de activiteitsprestaties, subjectieve en objectieve cognitie en kwaliteit van leven in een steekproef van individuen met PCS. Het onderzoeksteam veronderstelt dat schattingen van de effectgrootte erop zullen wijzen dat CO-OP een groter positief effect zal hebben, vergeleken met een inactieve controlegroep, op de activiteitsprestaties, subjectieve en objectieve cognitie en kwaliteit van leven in een steekproef van individuen die zelfrapportage uitvoeren. PCS en cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Post-COVID-19-symptomen (PCS) cognitieve symptomen vereisen dat de revalidatiegemeenschap manieren onderzoekt om: (1) de functionele impact van de symptomen op het dagelijks leven te verminderen en (2) individuen met PCS te ondersteunen bij het aanleren van nieuwe gewoonten om de gezondheid te verbeteren en te behouden . Hoewel de cognitieve stoornissen die verband houden met PCS niet goed zijn geëvalueerd, zijn deze vergelijkbaar met de cognitieve symptomen die bij andere aandoeningen worden waargenomen. Metacognitieve strategietraining (MCST)-benaderingen zijn een op bewijs gebaseerde praktijkstandaard voor het verbeteren van het vermogen om zelf chronische cognitieve symptomen te beheersen en hun functionele impact op dagelijkse activiteiten te verminderen.

De CO-OP-aanpak is een MCST-interventie waarbij deelnemers een algemene cognitieve strategie wordt aangeleerd die in bekende en nieuwe contexten kan worden toegepast om taakspecifieke strategieën te bedenken voor het uitvoeren van een activiteit. Bestaand bewijsmateriaal bij andere populaties suggereert dat CO-OP een groter positief effect heeft op het verbeteren van de activiteitsprestaties en cognitie dan op herstel/herscholing gebaseerde benaderingen. Deze effecten zijn aangetoond bij personen met milde cognitieve stoornissen die overeenkomen met die bij PCS. De algemene onderzoekshypothese is dat CO-OP haalbaar op afstand kan worden toegediend en de activiteitsprestaties, de subjectieve en objectieve cognitieve functie en de kwaliteit van leven bij personen met PCS zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • University of Missouri Department of Occupational Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zelfgerapporteerde cognitieve symptomen die ten minste zes weken na een COVID-19-infectie aanhouden (Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) score >43)
  • zelf geïdentificeerde prestatiedoelen voor activiteiten volgens de Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
  • gedocumenteerde eerdere diagnose van COVID-19
  • vloeiend Engels lezen, schrijven en spreken
  • mogelijkheid om geldige geïnformeerde elektronische toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van ernstige neurologische of psychiatrische aandoening(en)
  • symptomen van dementie zoals aangegeven door een score van <23 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • onbehandelde slaapapneu (≥5 op de STOPBANG)
  • eerdere kankerbehandeling
  • ernstige depressieve symptomen (>21 op de Patient Health Questionnaire-9)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve oriëntatie op dagelijkse beroepsprestaties (CO-OP)
Elke CO-OP-sessie duurt 45 minuten en de proefpersonen voltooien één sessie per week gedurende 10 weken. Alle sessies worden op afstand gegeven via het Zoom-platform.
Gedragsmatig: CO-OP-procedures
CO-OP is een metacognitieve strategietrainingsinterventie die in dit onderzoek zal worden gebruikt. Eerst worden vijf functionele, dagelijkse levensdoelen geïdentificeerd door de deelnemer en de interventionist. In de tweede bijeenkomst introduceren we de benadering van het onderwerp en leren we de globale cognitieve strategie (d.w.z. DOEL-PLAN-DO-CHECK). In alle daaropvolgende sessies wordt deze strategie gebruikt als het belangrijkste probleemoplossende kader om het verwerven van vaardigheden te vergemakkelijken. De proefpersoon identificeert een DOEL en wordt vervolgens door de therapeut begeleid om een ​​PLAN te ontdekken om het doel mogelijk te bereiken. Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd om het plan te DOEN (indien haalbaar tijdens de therapiesessie, anders gevraagd om het thuis af te ronden voorafgaand aan de volgende behandelsessie), en vervolgens te CONTROLEREN om te zien of het plan werkte, d.w.z. het doel werd bereikt. Dit proces wordt herhaald totdat bevredigende prestaties zijn behaald voor elk vastgesteld doel.
Ander: Inactieve stuurgroep
Gedurende 10 weken volgen de proefpersonen één sessie per week. Alle sessies worden op afstand gegeven via het Zoom-platform.
Gedragsmatig: Inactieve stuurgroep
Er zal een inactieve controlegroep worden gebruikt om te controleren op rijpings- en testeffecten. Er zal wekelijks contact worden gelegd via teleconferenties om (1) de betrokkenheid bij het onderzoek te behouden, (2) wekelijks sociaal contact met onderzoekers te introduceren, waarbij enkele van de potentiële incidentele effecten van de experimentele groep worden nagebootst, en (3) na te gaan welke aanvullende stappen deelnemers eventueel kunnen nemen. hebben genomen om de PCS-symptomen te verminderen. De inhoud van elk van deze bijeenkomsten zal worden bijgehouden in interventienota's. Elk contact wordt geregistreerd voor getrouwheidsmonitoring om ervoor te zorgen dat alle actieve ingrediënten van de CO-OP-interventie worden vermeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Maatstaf voor de aanvaardbaarheid van interventies. Zelfrapportage Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens)
Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Interventie Passendheidsmaatregel (IAM)
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Maatstaf voor de geschiktheid van de interventie. Zelfrapportage Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens)
Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Maatstaf voor de haalbaarheid van interventies. Zelfrapportage Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens)
Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Recruitment Rate
Tijdsspanne: Na afloop van de studie, gemiddeld 12 weken
Aantal ingeschreven deelnemers gedeeld door aantal gescreende personen
Na afloop van de studie, gemiddeld 12 weken
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
Aantal deelnemers dat alle studieprocedures voltooit gedeeld door het aantal ingeschreven deelnemers
Na voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
Telehealth Gebruiksvriendelijkheidsvragenlijst (TUQ)
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
Maatstaf voor de bruikbaarheid van telehealth vanuit het perspectief van de deelnemer. Zelfrapportage Likert-schaal van 1 (oneens) tot 7 (eens). Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
Na voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Prestatie, Getrainde Doelen
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Zelfrapportage van activiteitenprestatie. Minimum = 1, Maximum = 10. Hogere scores betekenen betere prestatie.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Tevredenheid, Getrainde Doelen
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Zelfrapportage-maatstaf van tevredenheidsniveau met activiteitenprestaties. Minimum = 1, Maximum = 10. Hogere scores betekenen hogere tevredenheid.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - Color-Word Interference, Leeftijdsgecorrigeerde Tijd
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Objectieve maat van inhibitie en cognitieve flexibiliteit. Gegevens worden gepresenteerd voor conditie 4 van kleur/woord wisselen. Leeftijdsgecorrigeerde schaalscores worden gepresenteerd met een gemiddelde van 10 en een standaarddeviatie van 3. Maximum=19, minimum=1. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - Kleur-Woord Interferentie, Leeftijdsgecorrigeerde Fouten
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Objectieve meting van remming en cognitieve flexibiliteit. Gegevens worden gepresenteerd voor conditie 4 van kleur/woord wisselen. Leeftijdsgecorrigeerde schaalscores worden gepresenteerd met een gemiddelde van 10 en een standaarddeviatie van 3. Maximum=19, minimum=1. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Cognitieve Functie
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Zelfrapportagemeting van cognitie. Maximum=5, minimum=1. T-scores worden gerapporteerd met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Hogere scores duiden op minder waargenomen cognitieve tekorten.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Processing Subtest
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Objectieve meting van volgehouden aandacht. Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
CANTAB Ruimtelijk Werkgeheugen Subtest
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Objectieve meting van werkgeheugen en strategie. Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
CANTAB Stockings of Cambridge Subtest
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Objectieve meting van planning en executieve functie. Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
CANTAB Delayed Matching to Sample Subtest
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Objectieve maatstaf voor kortetermijnvisueel herkenningsgeheugen en aandacht. Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
CANTAB Gepaarde Associaties Leer Subtest
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Objectieve maatstaf voor visueel episodisch geheugen. Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Canadese Occupational Performance Measure (COPM) Prestatie, Ongetrainde Doelen
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Zelfrapportage meting van activiteitenprestatie. Minimum = 1, Maximum = 10. Hogere scores betekenen betere prestatie.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Canadese Occupational Performance Measure (COPM) Tevredenheid, Ongetrainde Doelen
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Zelfrapportage van het tevredenheidsniveau met activiteitenprestaties. Minimum = 1, Maximum = 10. Hogere scores betekenen hogere tevredenheid.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
World Health Organization Quality of Life Assessment Instrument (WHOQOL-100) - Fysiek Domein
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Zelfrapportagemeting van fysieke gezondheid. Elk item wordt gerangschikt op een Likertschaal van 1-5 (Maximum=5, minimum=1). Het scorebereik voor dit domein is 0-100, waarbij hogere scores een grotere waargenomen fysieke gezondheid aangeven.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Beoordelingsinstrument (WHOQOL-100) - Sociaal Domein
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Zelfrapportage-instrument voor sociaal welzijn. Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5 (Maximum=5, minimum=1). Het scorebereik voor dit domein is 0-100, waarbij hogere scores duiden op een beter ervaren sociaal welzijn.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Beoordelingsinstrument (WHOQOL-100) - Omgevingsdomein
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Zelfrapportage meting van milieugezondheid. Elk item wordt gerangschikt op een Likert-schaal van 1-5 (Maximum=5, minimum=1). Het scorebereik voor dit domein is 0-100, waarbij hogere scores een betere waargenomen milieugezondheid aangeven.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Beoordelingsinstrument (WHOQOL-100) - Spiritueel Domein
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Zelfrapportage-instrument voor spirituele gezondheid. Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5 (Maximum=5, minimum=1). Het scorebereik voor dit domein is 0-100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen spirituele gezondheid.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Beoordelingsinstrument (WHOQOL-100) - Onafhankelijkheidsdomein
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Zelfrapportage-meting van onafhankelijkheid. Elk item wordt gerangschikt op een Likertschaal van 1-5 (Maximum=5, minimum=1). Het scorebereik voor dit domein is 0-100, waarbij hogere scores een grotere waargenomen onafhankelijkheid aangeven.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Beoordelingsinstrument (WHOQOL-100) - Psychologisch Domein
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Zelfrapportage meting van psychologische gezondheid. Elk item wordt gerangschikt op een Likert-schaal van 1-5 (Maximum=5, minimum=1). Het bereik van scores voor dit domein is 0-100, waarbij hogere scores duiden op een grotere ervaren psychologische gezondheid.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Totaalscore van de Vragenlijst voor Cognitieve Falen
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)
Zelfrapportage-instrument voor de frequentie van cognitieve fouten in het dagelijks leven. Deelnemers beoordelen elk item op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak). Maximum totale score=100, minimum totale score=0. Hogere scores duiden op een toegenomen waargenomen cognitieve fouten.
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2096158
  • R21HD112373-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren