Réadaptation cognitive dans le syndrome post-COVID-19
20 février 2026 mis à jour par: Anna Boone, University of Missouri-Columbia
Formation en stratégie cognitive dans le syndrome post-COVID-19 : un essai de faisabilité
Le premier objectif de cette étude est de déterminer la faisabilité d'offrir une coopération à distance aux personnes souffrant de déficiences cognitives qui limitent les activités quotidiennes dans le syndrome post-COVID-19 (PCS).
Le deuxième objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la CO-OP sur la performance activité, la cognition subjective et objective et la qualité de vie dans un échantillon d'individus atteints de PCS.
L'équipe de recherche émet l'hypothèse que les estimations de l'ampleur de l'effet indiqueront que le CO-OP aura un effet positif plus important, par rapport à un groupe témoin inactif, sur la performance physique, la cognition subjective et objective et la qualité de vie dans un échantillon d'individus qui déclarent eux-mêmes. PCS et déficience cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les symptômes cognitifs des symptômes post-COVID-19 (PCS) nécessitent que la communauté de la réadaptation recherche des moyens de : (1) réduire l'impact fonctionnel des symptômes sur la vie quotidienne et (2) aider les personnes atteintes de PCS à établir de nouvelles habitudes pour améliorer et maintenir leur santé. . Bien que les troubles cognitifs associés au PCS n’aient pas été bien évalués, ils sont similaires aux symptômes cognitifs observés dans d’autres conditions. Les approches de formation aux stratégies métacognitives (MCST) constituent une norme de pratique fondée sur des données probantes pour améliorer la capacité d'autogestion des symptômes cognitifs chroniques et de réduire leur impact fonctionnel sur les activités de la vie quotidienne.
L'approche CO-OP est une intervention MCST dans laquelle les participants apprennent une stratégie cognitive générale qui peut être appliquée dans des contextes connus et nouveaux pour concevoir des stratégies spécifiques à une tâche pour s'engager dans une activité. Les données existantes portant sur d'autres populations suggèrent que le programme CO-OP a un effet plus positif sur l'amélioration de la performance en matière d'activité et de la cognition que les approches basées sur la remédiation/recyclage. Ces effets ont été démontrés chez des personnes présentant des troubles cognitifs légers qui reflètent ceux observés dans le PCS. L'hypothèse globale de recherche est que la CO-OP peut être administrée à distance et améliorera les performances d'activité, la fonction cognitive subjective et objective et la qualité de vie des personnes atteintes de PCS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- University of Missouri Department of Occupational Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- symptômes cognitifs autodéclarés persistant pendant au moins 6 semaines après l'infection au COVID-19 (score du questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ) > 43)
- Objectifs de performance d'activité auto-identifiés selon la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
- diagnostic antérieur documenté de la COVID-19
- lire, écrire et parler couramment l'anglais
- capacité à fournir un consentement électronique éclairé et valide
Critère d'exclusion:
- diagnostic de troubles neurologiques ou psychiatriques graves
- symptômes de démence indiqués par un score <23 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- apnée du sommeil non traitée (≥5 sur le STOPBANG)
- traitement anticancéreux antérieur
- symptômes dépressifs sévères (> 21 sur le questionnaire sur la santé du patient-9)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Orientation cognitive vers la performance occupationnelle quotidienne (CO-OP)
Chaque session CO-OP durera 45 minutes et les sujets suivront une session par semaine sur une période de 10 semaines.
Toutes les sessions seront dispensées à distance via la plateforme Zoom.
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CO-OP est une intervention de formation à la stratégie métacognitive qui sera utilisée dans cette étude.
Premièrement, cinq objectifs fonctionnels de la vie quotidienne sont identifiés en collaboration par le participant et l'interventionniste.
Lors de la deuxième réunion, nous introduisons l'approche du sujet et enseignons la stratégie cognitive globale (c'est-à-dire BUT-PLAN-DO-CHECK).
Dans toutes les séances suivantes, cette stratégie est utilisée comme principal cadre de résolution de problèmes pour faciliter l'acquisition de compétences. Le sujet identifie un OBJECTIF, puis est guidé par le thérapeute pour découvrir un PLAN pour potentiellement atteindre l'objectif.
Le sujet est ensuite invité à FAIRE le plan (si possible pendant la séance de thérapie, sinon demandé de le terminer à la maison avant la prochaine séance de traitement), puis de VÉRIFIER pour voir si le plan a fonctionné, c'est-à-dire si l'objectif a été atteint.
Ce processus est répété jusqu'à ce que des performances satisfaisantes soient atteintes pour chaque objectif établi.
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Autre: Groupe de contrôle inactif
Les sujets suivront une séance par semaine sur une période de 10 semaines.
Toutes les sessions seront dispensées à distance via la plateforme Zoom.
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Un groupe témoin inactif sera utilisé pour contrôler les effets de maturation et de test.
Un contact hebdomadaire sera établi par téléconférence pour (1) maintenir l'engagement dans l'étude, (2) introduire un contact social hebdomadaire avec les chercheurs, imitant certains des effets secondaires potentiels du groupe expérimental, et (3) déterminer quelles sont, le cas échéant, les étapes supplémentaires des participants. que vous avez pris pour réduire les symptômes du SCP.
Le contenu de chacune de ces réunions sera suivi dans des notes d'intervention.
Chaque contact sera enregistré pour le contrôle de la fidélité afin de garantir que tous les ingrédients actifs de l'intervention CO-OP sont évités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Après la fin des études, en moyenne 12 semaines
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Mesure de l'acceptabilité de l'intervention.
Échelle de Likert d'auto-évaluation de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord)
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Après la fin des études, en moyenne 12 semaines
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Mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: Après la fin des études, en moyenne 12 semaines
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Mesure de la pertinence de l'intervention.
Échelle de Likert d'auto-évaluation de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord)
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Après la fin des études, en moyenne 12 semaines
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Mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: Après la fin des études, en moyenne 12 semaines
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Mesure de la faisabilité de l'intervention.
Échelle de Likert d'auto-évaluation de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord)
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Après la fin des études, en moyenne 12 semaines
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Taux de Recrutement
Délai: Après la fin de l'étude, en moyenne 12 semaines
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Nombre de participants inscrits divisé par le nombre d'individus sélectionnés
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Après la fin de l'étude, en moyenne 12 semaines
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Taux de rétention
Délai: Après la fin de l'étude, en moyenne 12 semaines
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Nombre de participants ayant terminé toutes les procédures de l'étude divisé par le nombre de participants inscrits
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Après la fin de l'étude, en moyenne 12 semaines
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Questionnaire d'utilisabilité de la télésanté (TUQ)
Délai: Après la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Mesure de la facilité d'utilisation de la télésanté du point de vue du participant.
Échelle de Likert auto-rapportée de 1 (en désaccord) à 7 (d'accord).
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Après la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM) - Performance, objectifs entraînés
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure d'auto-évaluation de la performance d'activité.
Minimum = 1, Maximum = 10.
Des scores plus élevés signifient une meilleure performance.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM) Satisfaction, Objectifs formés
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure auto-rapportée du niveau de satisfaction concernant la performance des activités.
Minimum = 1, Maximum = 10.
Des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système de Fonction Exécutive Delis-Kaplan (DKEFS) - Interférence Mot-Couleur, Temps Corrigé selon l'Âge
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure objective de l'inhibition et de la flexibilité cognitive.
Les données sont présentées pour la condition 4 de la commutation couleur/mot.
Les scores d'échelle ajustés selon l'âge sont présentés avec une moyenne de 10 et un écart type de 3. Maximum=19, minimum=1.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - Interférence Mot-Couleur, Erreurs Corrigées pour l'Âge
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure objective de l'inhibition et de la flexibilité cognitive.
Les données sont présentées pour la condition 4 de l'alternance couleur/mot.
Les scores ajustés à l'âge sont présentés avec une moyenne de 10 et un écart type de 3. Maximum=19, minimum=1.
Les scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Système de mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Fonction cognitive
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure auto-rapportée de la cognition.
Maximum=5, minimum=1.
Les scores T sont rapportés avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10.
Des scores plus élevés indiquent moins de déficits cognitifs perçus.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Sous-test de traitement rapide de l'information visuelle de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB)
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure objective de l'attention soutenue.
Un Z-score de 0 représente la moyenne de la population.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Sous-test de mémoire de travail spatiale CANTAB
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure objective de la mémoire de travail et de la stratégie.
Un Z-score de 0 représente la moyenne de la population.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Sous-test Stockings of Cambridge CANTAB
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure objective de la planification et des fonctions exécutives.
Un Z-score de 0 représente la moyenne de la population.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Sous-test de Correspondance Différée à un Échantillon CANTAB
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure objective de la mémoire de reconnaissance visuelle à court terme et de l'attention.
Un score Z de 0 représente la moyenne de la population.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Sous-test d’apprentissage d’associations appariées CANTAB
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure objective de la mémoire épisodique visuelle.
Un Z-score de 0 représente la moyenne de la population.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM) Performance, Objectifs non formés
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure auto-rapportée de la performance d'activité.
Minimum = 1, Maximum = 10.
Des scores plus élevés signifient une meilleure performance.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM) Satisfaction, Objectifs non entraînés
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure auto-rapportée du niveau de satisfaction concernant la performance des activités.
Minimum = 1, Maximum = 10.
Des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus importante.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Instrument d'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-100) - Domaine physique
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure auto-rapportée de la santé physique.
Chaque item est classé sur une échelle de Likert de 1 à 5 (Maximum=5, minimum=1).
La plage de scores pour ce domaine est de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure perception de la santé physique.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Instrument d'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL-100) - Domaine social
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure auto-rapportée de la santé sociale.
Chaque item est classé sur une échelle de Likert de 1 à 5 (Maximum=5, minimum=1).
La plage de scores pour ce domaine est de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure perception de la santé sociale.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Instrument d'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-100) - Domaine Environnemental
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure auto-déclarée de la santé environnementale.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5 (Maximum=5, minimum=1).
La plage de scores pour ce domaine est de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure perception de la santé environnementale.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Instrument d'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-100) - Domaine spirituel
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure auto-rapportée de la santé spirituelle.
Chaque item est classé sur une échelle de Likert de 1 à 5 (Maximum=5, minimum=1).
La plage de scores pour ce domaine est de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure santé spirituelle perçue.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Instrument d'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-100) - Domaine de l'indépendance
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure d'indépendance par auto-évaluation.
Chaque item est classé sur une échelle de Likert de 1 à 5 (Maximum=5, minimum=1).
La plage de scores pour ce domaine est de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une indépendance perçue plus grande.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Instrument d'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-100) - Domaine psychologique
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure auto-déclarative de la santé psychologique.
Chaque élément est classé sur une échelle de Likert de 1 à 5 (Maximum=5, minimum=1).
La plage de scores pour ce domaine est de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure santé psychologique perçue.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Score Total des Questionnaires d'Échecs Cognitifs
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Mesure auto-rapportée de la fréquence des erreurs cognitives dans la vie quotidienne.
Les participants évaluent chaque item sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Score total maximum = 100, score total minimum = 0.
Des scores plus élevés indiquent une augmentation des erreurs cognitives perçues.
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Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McEwen S, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, Wolf T. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Improve Transfer to Untrained Activities in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):526-36. doi: 10.1177/1545968314558602. Epub 2014 Nov 21.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- Wolf TJ, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, McEwen S. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Affects Cognition and Upper-Extremity Function in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Am J Occup Ther. 2016 Mar-Apr;70(2):7002290010p1-7002290010p10. doi: 10.5014/ajot.2016.017293.
- Geusgens CA, van Heugten CM, Cooijmans JP, Jolles J, van den Heuvel WJ. Transfer effects of a cognitive strategy training for stroke patients with apraxia. J Clin Exp Neuropsychol. 2007 Nov;29(8):831-41. doi: 10.1080/13803390601125971.
- Haskins EC, Cicerone KD, Trexler LE. Cognitive rehabilitation manual: Translating evidence-based recommendations into practice. ACRM Publishing; 2012.
- Dawson DR, Anderson ND, Burgess P, Cooper E, Krpan KM, Stuss DT. Further development of the Multiple Errands Test: standardized scoring, reliability, and ecological validity for the Baycrest version. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11 Suppl):S41-51. doi: 10.1016/j.apmr.2009.07.012.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- 2096158
- R21HD112373-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .